检测支持治疗的活动 (DASH)
2021年5月21日 更新者：Carissa Low、University of Pittsburgh
减少癌症手术前后久坐行为的技术
本研究的目标是开发和测试一种技术支持的干预措施，以减少癌症手术前后的久坐行为。
肿瘤外科患者术后并发症和再入院的风险较高。
手术和住院后久坐行为显着增加，减少癌症手术前后的久坐行为可以降低风险，同时也使癌症患者能够在康复过程中发挥更积极的作用。
研究概览
详细说明
计划进行手术切除的结直肠癌或腹膜癌患者 (n=60) 将被随机分配到久坐行为干预组或仅监测组。
干预将使用支持蓝牙的活动监视器来检测长时间久坐不动的情况，这将提示通过智能手机发送的消息，建议患者步行。
干预将在预定手术前至少两周开始，并将持续到出院后在家中的前 30 天。
结果将包括客观活动和久坐行为、患者报告的症状和使用标准化仪器的生活质量、炎症生物标志物以及发病率和出院后 30 天的再入院率。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
26
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15232
- UPMC Shadyside
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 计划在 UPMC Shadyside 进行转移性结直肠癌或腹膜癌的根治性手术治疗
- 手术前能够独立站立和行走
- 在预定的手术日期前至少两周确定
排除标准：
- 无法用英语读写
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：久坐行为干预组
这群人将佩戴一个连接到智能手机应用程序的活动监视器，该应用程序将发送旨在打断长时间久坐不动的提示
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通过支持蓝牙的活动监测器检测到长时间久坐行为发作后，通过智能手机发送的消息会提示患者步行
使用支持蓝牙的活动监控器监控活动
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有源比较器：仅监控组
该组将佩戴支持蓝牙的活动监视器，但不会收到改变行为的提示
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使用支持蓝牙的活动监控器监控活动
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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保留
大体时间：出院后 30 天
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完成该计划的入学人数百分比
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出院后 30 天
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可接受性
大体时间：出院后 30 天
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将进行干预后访谈以评估该计划的可接受性
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出院后 30 天
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坚持
大体时间：出院后 30 天
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完成评估的百分比和检测到步骤后的提示
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出院后 30 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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总客观久坐行为
大体时间：从基线到出院后 30 天的变化
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在整个研究过程中佩戴的支持蓝牙的活动监视器将估计每天花在久坐行为上的总时间
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从基线到出院后 30 天的变化
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客观身体活动
大体时间：从基线到出院后 30 天的变化
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在整个研究过程中佩戴的支持蓝牙的活动监视器将估计步数/天。
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从基线到出院后 30 天的变化
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患者报告的症状
大体时间：从基线到出院后 30 天的变化
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抑郁 (CES-D) 和躯体症状严重程度（改编自 MD Anderson 症状量表）
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从基线到出院后 30 天的变化
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患者报告的生活质量
大体时间：从基线到出院后 30 天的变化
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生活质量（事实）
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从基线到出院后 30 天的变化
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炎症生物标志物
大体时间：出院后2周
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IL-6 和 CRP 的血浆水平
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出院后2周
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发病率
大体时间：出院后 30 天
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从病历中提取指标出院后 30 天内的 3-4 级手术并发症
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出院后 30 天
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平均久坐行为回合
大体时间：从基线到出院后 30 天的变化
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启用蓝牙的活动监视器将用于估计每日平均久坐时间
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从基线到出院后 30 天的变化
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最大久坐行为回合
大体时间：从基线到出院后 30 天的变化
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启用蓝牙的活动监视器将用于估计每日最长久坐时间
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从基线到出院后 30 天的变化
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再入院
大体时间：出院后 30 天
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出院后 30 天内的再入院将从医疗记录中提取
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出院后 30 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年6月6日
初级完成 (实际的)
2021年5月14日
研究完成 (实际的)
2021年5月14日
研究注册日期
首次提交
2017年1月23日
首先提交符合 QC 标准的
2017年7月5日
首次发布 (实际的)
2017年7月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年5月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年5月21日
最后验证
2021年5月1日
更多信息
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