치유를 지원하는 활동 감지 (DASH)
2021년 5월 21일 업데이트: Carissa Low, University of Pittsburgh
암 수술 전후 좌식 행동을 줄이는 기술
이 연구의 목표는 암 수술 전후에 앉아 있는 행동을 줄이기 위해 기술 지원 개입을 개발하고 테스트하는 것입니다.
외과 종양학 환자는 수술 후 합병증 및 재입원 위험이 높습니다.
좌식 행동은 수술 및 입원 후 현저하게 증가하며 암 수술 즈음에 좌식 행동을 줄이면 위험을 줄이는 동시에 암 환자가 회복에 보다 적극적인 역할을 할 수 있도록 합니다.
연구 개요
상세 설명
외과적 절제가 예정된 결장직장암 또는 복막암 환자(n=60)는 좌식 행동 개입 또는 모니터링에만 무작위 배정됩니다.
개입은 블루투스 지원 활동 모니터를 사용하여 장시간 앉아있는 발작을 감지하고 환자가 걸을 것을 제안하는 스마트폰을 통해 전달되는 메시지를 표시합니다.
개입은 예정된 수술 최소 2주 전에 시작되며 퇴원 후 집에서 처음 30일 동안 계속됩니다.
결과에는 객관적인 활동 및 좌식 행동, 환자가 보고한 증상 및 표준화된 기기를 사용한 삶의 질, 염증성 바이오마커, 지표 퇴원 후 30일 후 이환율 및 병원 재입원이 포함됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
26
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15232
- UPMC Shadyside
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- UPMC Shadyside에서 전이성 대장암 또는 복막암의 근치적 수술 치료 예정
- 수술 전 도움 없이 서고 걸을 수 있는 능력
- 예정된 수술 날짜 최소 2주 전에 확인됨
제외 기준:
- 영어로 읽고 쓸 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 좌식 행동 중재 그룹
이 그룹은 스마트폰 앱에 연결된 활동 모니터를 착용하고 장시간 앉아 있는 활동을 중단하기 위한 메시지를 보냅니다.
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스마트폰을 통해 전달된 메시지는 장시간 앉아 있는 행동 후 환자에게 걸으라는 메시지를 Bluetooth 지원 활동 모니터를 통해 감지합니다.
Bluetooth 지원 활동 모니터를 사용하여 활동 모니터링
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활성 비교기: 모니터링 전용 그룹
이 그룹은 블루투스 지원 활동 모니터를 착용하지만 행동을 변경하라는 메시지는 표시되지 않습니다.
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Bluetooth 지원 활동 모니터를 사용하여 활동 모니터링
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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보유
기간: 퇴원 후 30일
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프로그램을 완료한 등록자 비율
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퇴원 후 30일
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수용성
기간: 퇴원 후 30일
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개입 후 인터뷰는 프로그램의 수용 가능성을 평가하기 위해 수행됩니다.
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퇴원 후 30일
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부착
기간: 퇴원 후 30일
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완료된 평가의 백분율 및 이후 단계가 감지된 프롬프트
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퇴원 후 30일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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완전히 객관적인 좌식 행동
기간: 기준선에서 퇴원 후 30일로 변경
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연구 기간 동안 착용한 Bluetooth 지원 활동 모니터는 하루에 앉아 있는 행동에 소요된 총 시간을 추정합니다.
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기준선에서 퇴원 후 30일로 변경
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객관적인 신체 활동
기간: 기준선에서 퇴원 후 30일로 변경
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연구가 진행되는 동안 블루투스 지원 활동 모니터를 착용하면 일일 걸음 수를 추정할 수 있습니다.
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기준선에서 퇴원 후 30일로 변경
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환자가 보고한 증상
기간: 기준선에서 퇴원 후 30일로 변경
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우울(CES-D) 및 신체 증상 심각도(MD Anderson Symptom Inventory에서 수정)
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기준선에서 퇴원 후 30일로 변경
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환자가 보고한 삶의 질
기간: 기준선에서 퇴원 후 30일로 변경
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삶의 질(FACT)
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기준선에서 퇴원 후 30일로 변경
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염증성 바이오마커
기간: 퇴원 후 2주
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IL-6 및 CRP의 혈장 수준
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퇴원 후 2주
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병적 상태
기간: 퇴원 후 30일
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지표 퇴원 후 30일 이내의 3-4등급 수술 합병증은 진료기록에서 추출됩니다.
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퇴원 후 30일
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비열한 좌식 행동 한판 승부
기간: 기준선에서 퇴원 후 30일로 변경
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Bluetooth 지원 활동 모니터를 사용하여 하루 평균 앉아 있는 시간을 추정합니다.
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기준선에서 퇴원 후 30일로 변경
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최대 좌식 행동 한판 승부
기간: 기준선에서 퇴원 후 30일로 변경
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Bluetooth 지원 활동 모니터를 사용하여 일일 최대 좌식 시합을 추정합니다.
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기준선에서 퇴원 후 30일로 변경
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재입학
기간: 퇴원 후 30일
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지표 병원 퇴원 후 30일 이내 재입원은 의료 기록에서 추출됩니다.
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퇴원 후 30일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 6월 6일
기본 완료 (실제)
2021년 5월 14일
연구 완료 (실제)
2021년 5월 14일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 1월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 7월 5일
처음 게시됨 (실제)
2017년 7월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 5월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 5월 21일
마지막으로 확인됨
2021년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
좌식 행동에 대한 임상 시험
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Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...모병