Paranemista tukevan toiminnan havaitseminen (DASH)
perjantai 21. toukokuuta 2021 päivittänyt: Carissa Low, University of Pittsburgh
Tekniikka, joka vähentää istumatyötä ennen ja jälkeen syöpäleikkauksen
Tämän tutkimuksen tavoitteena on kehittää ja testata teknologialla tuettua interventiota, jolla vähennetään istumista ennen ja jälkeen syöpäleikkauksen.
Kirurgisilla onkologisilla potilailla on kohonnut riski saada leikkauksen jälkeisiä komplikaatioita ja takaisinottoa.
Istuva käyttäytyminen lisääntyy huomattavasti leikkauksen ja sairaalahoidon jälkeen, ja istumisen vähentäminen syöpäleikkauksen aikana voi vähentää riskiä samalla, kun syöpäpotilaat voivat osallistua aktiivisemmin toipumiseensa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Kolorektaali- tai peritoneaalisyöpäpotilaat, joille on suunniteltu kirurginen resektio (n = 60), satunnaistetaan joko istuma- tai seurantaan.
Interventiossa käytetään Bluetooth-yhteensopivaa aktiivisuusmittaria havaitsemaan pitkittyneet istumaharrastukset, mikä antaa älypuhelimella lähetettävän viestin, joka ehdottaa potilaiden kävelemistä.
Interventio alkaa vähintään kaksi viikkoa ennen suunniteltua leikkausta ja jatkuu ensimmäiset 30 päivää kotona sairaalasta kotiutumisen jälkeen.
Tuloksia ovat objektiivinen aktiivisuus ja istumiskäyttäytyminen, potilaiden ilmoittamat oireet ja elämänlaatu standardoitujen instrumenttien avulla, tulehdukselliset biomarkkerit sekä sairastuvuus ja takaisinotto sairaalaan 30 päivän kuluttua kotiuttamisesta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
26
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15232
- UPMC Shadyside
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Suunniteltu metastaattisen paksusuolen- tai vatsakalvosyövän parantavaan kirurgiseen hoitoon UPMC Shadysidessa
- Kyky seisoa ja kävellä ilman apua ennen leikkausta
- Ilmoitettu vähintään kaksi viikkoa ennen suunniteltua leikkauspäivää
Poissulkemiskriteerit:
- Ei osaa lukea ja kirjoittaa englanniksi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Istuvan käyttäytymisen interventioryhmä
Tämä ryhmä käyttää aktiivisuusmittaria, joka on linkitetty älypuhelinsovellukseen, joka lähettää kehotteita, joiden tarkoituksena on keskeyttää pitkittyneet istumaharrastukset
|
Älypuhelimella lähetetyt viestit, jotka kehottavat potilasta kävelemään pitkittyneen istumisen jälkeen, havaitaan Bluetooth-aktiivisuusmittarin kautta
Tarkkaile toimintaa Bluetooth-toimintomonitorilla
|
|
Active Comparator: Vain seurantaryhmä
Tämä ryhmä käyttää bluetooth-yhteensopivaa aktiivisuusmittaria, mutta sitä ei kehoteta muuttamaan toimintaansa
|
Tarkkaile toimintaa Bluetooth-toimintomonitorilla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Säilytys
Aikaikkuna: 30 päivää purkamisen jälkeen
|
Prosenttiosuus ohjelman suorittaneista ilmoittautuneista
|
30 päivää purkamisen jälkeen
|
|
Hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 30 päivää purkamisen jälkeen
|
Intervention jälkeisiä haastatteluja arvioidaan ohjelman hyväksyttävyyden arvioimiseksi
|
30 päivää purkamisen jälkeen
|
|
Sitoutuminen
Aikaikkuna: 30 päivää purkamisen jälkeen
|
Prosenttiosuudet suoritetuista arvioinneista ja kehotteet, joiden jälkeen vaiheet havaittiin
|
30 päivää purkamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Täydellinen objektiivinen istumiskäyttäytyminen
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 30 päivään purkamisen jälkeen
|
Koko tutkimuksen ajan käytetty Bluetooth-aktiivisuusmittari arvioi istuvaan käyttäytymiseen käytetyn kokonaisajan vuorokaudessa
|
Muutos lähtötilanteesta 30 päivään purkamisen jälkeen
|
|
Objektiivista fyysistä toimintaa
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 30 päivään purkamisen jälkeen
|
Koko tutkimuksen ajan käytetty Bluetooth-toimintomonitori arvioi askelmäärän päivässä.
|
Muutos lähtötilanteesta 30 päivään purkamisen jälkeen
|
|
Potilaan ilmoittamia oireita
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 30 päivään purkamisen jälkeen
|
Masennus (CES-D) ja fyysisten oireiden vakavuus (mukautettu MD Andersonin oireluettelosta)
|
Muutos lähtötilanteesta 30 päivään purkamisen jälkeen
|
|
Potilaiden ilmoittama elämänlaatu
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 30 päivään purkamisen jälkeen
|
Elämänlaatu (FACT)
|
Muutos lähtötilanteesta 30 päivään purkamisen jälkeen
|
|
Tulehdukselliset biomarkkerit
Aikaikkuna: 2 viikkoa purkamisen jälkeen
|
Plasman IL-6- ja CRP-tasot
|
2 viikkoa purkamisen jälkeen
|
|
Sairastavuus
Aikaikkuna: 30 päivää purkamisen jälkeen
|
Asteen 3–4 kirurgiset komplikaatiot 30 päivän sisällä sairaalasta kotiuttamisen jälkeen poimitaan potilaskertomuksista
|
30 päivää purkamisen jälkeen
|
|
Keskimääräinen istumisottelu
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 30 päivään purkamisen jälkeen
|
Bluetooth-yhteensopivaa aktiivisuusmittaria käytetään arvioimaan keskimääräistä päivittäistä istumista
|
Muutos lähtötilanteesta 30 päivään purkamisen jälkeen
|
|
Maksimaalinen istumisottelu
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 30 päivään purkamisen jälkeen
|
Bluetooth-yhteensopivaa aktiivisuusmittaria käytetään arvioimaan suurin mahdollinen päivittäinen istumaharrastus
|
Muutos lähtötilanteesta 30 päivään purkamisen jälkeen
|
|
Takaisinotto
Aikaikkuna: 30 päivää purkamisen jälkeen
|
Takaisinotto 30 päivän sisällä sairaalan kotiuttamisen jälkeen poimitaan potilaskertomuksista
|
30 päivää purkamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 6. kesäkuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 14. toukokuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 14. toukokuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 23. tammikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. heinäkuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 7. heinäkuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 24. toukokuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. toukokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. toukokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 16-075
- K07CA204380 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .