Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Registrering af aktivitet for at understøtte heling (DASH)

21. maj 2021 opdateret af: Carissa Low, University of Pittsburgh

Teknologi til at reducere stillesiddende adfærd før og efter kræftkirurgi

Målet med denne forskning er at udvikle og teste en teknologi-støttet intervention til at reducere stillesiddende adfærd før og efter kræftoperationer. Kirurgisk onkologiske patienter har forhøjet risiko for postoperative komplikationer og genindlæggelser. Stillesiddende adfærd øges markant efter operation og hospitalsindlæggelse, og en reduktion af stillesiddende adfærd omkring tidspunktet for kræftkirurgi kan reducere risikoen, samtidig med at kræftpatienter får mulighed for at tage en mere aktiv rolle i deres helbredelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter med kolorektal eller peritoneal cancer, der er planlagt til kirurgisk resektion (n=60), vil blive randomiseret til enten stillesiddende adfærdsintervention eller kun overvågning. Interventionen vil bruge en Bluetooth-aktiveret aktivitetsmonitor til at detektere længerevarende stillesiddende anfald, hvilket vil bede en besked leveret via smartphone, der foreslår, at patienter går. Indgrebet vil begynde mindst to uger før planlagt operation og vil fortsætte gennem de første 30 dage i hjemmet efter hospitalsudskrivning. Resultaterne vil omfatte objektiv aktivitet og stillesiddende adfærd, patientrapporterede symptomer og livskvalitet ved brug af standardiserede instrumenter, inflammatoriske biomarkører og morbiditet og hospitalsgenindlæggelse 30 dage efter indeksudskrivning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

26

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15232
        • UPMC Shadyside

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Planlagt til kurativ kirurgisk behandling af metastatisk kolorektal eller peritoneal cancer på UPMC Shadyside
  • Evne til at stå og gå uden hjælp før operationen
  • Identificeret mindst to uger før deres planlagte operationsdato

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke læse og skrive på engelsk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe for stillesiddende adfærd
Denne gruppe vil bære en aktivitetsmonitor, der er knyttet til en smartphone-app, der sender meddelelser med det formål at afbryde længerevarende stillesiddende anfald
Adfærdsmæssigt: Stillesiddende adfærd
Beskeder leveret via smartphone, der beder patienter om at gå efter længerevarende stillesiddende adfærd, registreres via Bluetooth-aktiveret aktivitetsmonitor
Enhed: Bluetooth-aktiveret aktivitetsmonitor
Overvågning af aktivitet ved hjælp af en Bluetooth-aktiveret aktivitetsmonitor
Aktiv komparator: Kun overvågningsgruppe
Denne gruppe vil bære en bluetooth-aktiveret aktivitetsmonitor, men vil ikke blive bedt om at ændre adfærd
Enhed: Bluetooth-aktiveret aktivitetsmonitor
Overvågning af aktivitet ved hjælp af en Bluetooth-aktiveret aktivitetsmonitor

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilbageholdelse
Tidsramme: 30 dage efter udskrivelsen
Procentdel af de tilmeldte, der gennemførte programmet
30 dage efter udskrivelsen
Acceptabilitet
Tidsramme: 30 dage efter udskrivelsen
Efterinterventionsinterviews vil blive gennemført for at vurdere programmets accept
30 dage efter udskrivelsen
Overholdelse
Tidsramme: 30 dage efter udskrivelsen
Procentdel af gennemførte vurderinger og prompter, hvorefter trin blev opdaget
30 dage efter udskrivelsen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Total objektiv stillesiddende adfærd
Tidsramme: Skift fra baseline til 30 dage efter udskrivelsen
En Bluetooth-aktiveret aktivitetsmonitor, der bæres gennem hele undersøgelsen, vil estimere den samlede tid brugt i stillesiddende adfærd pr.
Skift fra baseline til 30 dage efter udskrivelsen
Objektiv fysisk aktivitet
Tidsramme: Skift fra baseline til 30 dage efter udskrivelsen
En Bluetooth-aktiveret aktivitetsmonitor båret gennem hele undersøgelsen vil estimere antallet af skridt/dag.
Skift fra baseline til 30 dage efter udskrivelsen
Patientrapporterede symptomer
Tidsramme: Skift fra baseline til 30 dage efter udskrivelsen
Depressiv (CES-D) og fysisk symptomsværhedsgrad (tilpasset fra MD Anderson Symptom Inventory)
Skift fra baseline til 30 dage efter udskrivelsen
Patientrapporteret livskvalitet
Tidsramme: Skift fra baseline til 30 dage efter udskrivelsen
Livskvalitet (FAKTA)
Skift fra baseline til 30 dage efter udskrivelsen
Inflammatoriske biomarkører
Tidsramme: 2 uger efter udskrivelsen
Plasmaniveauer af IL-6 og CRP
2 uger efter udskrivelsen
Sygelighed
Tidsramme: 30 dage efter udskrivelsen
Grad 3-4 kirurgiske komplikationer inden for 30 dage efter indeks hospitalsudskrivning vil blive udtrukket fra lægejournaler
30 dage efter udskrivelsen
Gennemsnitlig stillesiddende adfærd
Tidsramme: Skift fra baseline til 30 dage efter udskrivelsen
En Bluetooth-aktiveret aktivitetsmonitor vil blive brugt til at estimere den gennemsnitlige daglige stillesiddende kamp
Skift fra baseline til 30 dage efter udskrivelsen
Maksimal stillesiddende adfærd
Tidsramme: Skift fra baseline til 30 dage efter udskrivelsen
En Bluetooth-aktiveret aktivitetsmonitor vil blive brugt til at estimere det maksimale daglige stillesiddende anfald
Skift fra baseline til 30 dage efter udskrivelsen
Genoptagelse
Tidsramme: 30 dage efter udskrivelsen
Genindlæggelser inden for 30 dage efter indeksudskrivning fra hospitalet vil blive udtrukket fra journaler
30 dage efter udskrivelsen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Pittsburgh

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. juni 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

14. maj 2021

Studieafslutning (Faktiske)

14. maj 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. januar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. juli 2017

Først opslået (Faktiske)

7. juli 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. maj 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. maj 2021

Sidst verificeret

1. maj 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 16-075
  • K07CA204380 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Stillesiddende adfærd

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in China

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner