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TIMP2 和 IGFBP7 的尿浓度可用于预测心脏骤停后的早期急性肾功能衰竭吗？ (ACR-CHECK)

2020年7月17日更新者：Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

在心血管骤停过程中经常观察到短暂性肾功能不全。虽然肌酐升高在大多数情况下是可逆的，但有时会观察到严重的肾功能不全，并且与预后不良相关。任何可能限制肾功能恶化的干预措施都可能对患者死亡率产生影响。目前没有经过验证的药物治疗来限制 ARI 的进展或加速其恢复。一个主要的挑战是关于检测肾损伤的可逆性。

在预测心脏骤停后严重 ARI 和死亡率方面，很少研究肾脏生物标志物。尿液中 TIMP2（金属蛋白酶组织抑制剂）和胰岛素样生长因子结合蛋白 (IGFBP7) 的组合在早期检测 12 小时内发生急性肾功能衰竭的风险方面显示出良好的诊断性能。在尿液中测量，这两种标志物的排泄特异性反映肾小管病变。此外，它们的发生率似乎与肾小管病变的严重程度密切相关。

因此，可以合理地假设他们在心脏骤停后的早期给药可以检测肾小管病变的存在和严重程度。要定义的阈值将区分 ACR 后 48 小时内有发生 ARI 风险的患者，并区分严重的短暂性和超过 72 小时的严重持续性病变。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

其他：心脏停循环后6小时尿TIMP2和IGFBP7水平分析

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

法国
- Picardie
  - Amiens、Picardie、法国、80054
    - Chu Amiens Picardie

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

14年及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

心脏骤停伴肾功能衰竭后接受复苏治疗的患者

描述

纳入标准：

18岁以上
6小时内心脏停循环
参加社会保障计划的人

排除标准：

复苏者认为需要紧急 ERA 的急性肾功能衰竭 Anuria
慢性肾功能不全 4-5 期，肾小球滤过率估计低于 30 毫升/分钟。
快速进展的肾脏疾病（肾小球肾炎、HUS、梗阻……）肾功能不全
可能肾小球受累（肾炎综合征、肾病综合征、慢性肾小球肾炎）
孕妇或哺乳期妇女
受监护或监护或被剥夺公共权利的患者。
移植
受试者参与另一项搜索，包括在预纳入时仍在进行中的排除期

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

观测模型：队列
时间观点：预期

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	大体时间
尿液中TIMP2-IGFBP7浓度的预测价值分析大体时间：分析 TIMP2-IGFBP7 尿液浓度对纳入后 48 小时内 KDIGO 3 期定义的急性肾功能不全发展的预测价值	分析 TIMP2-IGFBP7 尿液浓度对纳入后 48 小时内 KDIGO 3 期定义的急性肾功能不全发展的预测价值

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年2月1日

初级完成 (实际的)

2019年3月1日

研究完成 (实际的)

2019年3月1日

研究注册日期

首次提交

2017年7月6日

首先提交符合 QC 标准的

2017年7月6日

首次发布 (实际的)

2017年7月11日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年7月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年7月17日

最后验证

2020年7月1日