- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03211962
Használható-e a TIMP2 és az IGFBP7 vizeletkoncentrációja a szívmegállást követő korai akut veseelégtelenség előrejelzésére? (ACR-CHECK)
Átmeneti veseelégtelenség gyakran figyelhető meg a szív- és érrendszeri leállás során. Bár a kreatininszint emelkedése az esetek nagy többségében reverzibilis, néha súlyos veseelégtelenséget figyeltek meg, amely sötét prognózissal jár. Minden olyan beavatkozás, amely korlátozhatja a vesefunkció romlását, hatással lehet a betegek mortalitására. Jelenleg nincs validált gyógyszeres kezelés az ARI progressziójának korlátozására vagy gyógyulásának felgyorsítására. Nagy kihívást jelent a vesekárosodás reverzibilis jellegének kimutatása.
A vese biomarkereit kevéssé tanulmányozták a súlyos ARI és a szívmegállás utáni mortalitás előrejelzésében. A TIMP2 (szöveti metalloproteináz inhibitor) és az inzulinszerű növekedési faktort kötő fehérje (IGFBP7) kombinációja a vizeletben jó diagnosztikai teljesítményt mutatott az akut veseelégtelenség kialakulásának kockázatának 12 órán belüli korai felismerésében. A vizeletben mérve ennek a két markernek a kiválasztódása kifejezetten tükrözi a vesetubuláris elváltozásokat. Ezenkívül úgy tűnik, hogy arányuk erősen korrelál a tubuláris elváltozások súlyosságával.
Így ésszerűen feltételezhető, hogy szívmegállás utáni nagyon korai adagolásuk kimutathatja a vesetubuláris elváltozások jelenlétét és súlyosságát. Egy meghatározandó küszöbérték megkülönbözteti azokat a betegeket, akiknél fennáll az ARI kialakulásának kockázata az ACR után 48 órán belül, és különbséget tesz a súlyos átmeneti és a 72 órán túli súlyos, tartós elváltozások között.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, Franciaország, 80054
- CHU Amiens Picardie
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor 18 év felett
- A szív-keringés leállása 6 órán belül
- Társadalombiztosítási rendszerhez csatlakozott személy
Kizárási kritériumok:
- Sürgős ERA-t igénylő akut veseelégtelenség az újraélesztő Anuria szerint
- Krónikus veseelégtelenség, 4-5. stádium, 30 ml/perc alatti glomeruláris szűrési sebességgel.
- Gyorsan progresszív vesebetegség (glomerulonephritis, HUS, obstrukció...) Veseelégtelenség
- Valószínű glomeruláris érintettség (nephritis szindróma, nefrotikus szindróma, krónikus glomerulonephritis)
- Terhes vagy szoptató nők
- Gyámság vagy gondnokság alatt álló, vagy közjogtól megfosztott beteg.
- Átültetés
- Az alany egy másik keresésben érintett, beleértve a kizárási időszakot, amely a felvétel előtt még folyamatban van
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A TIMP2-IGFBP7 vizeletkoncentrációjának prediktív értékének elemzése
Időkeret: A TIMP2-IGFBP7 vizeletkoncentrációjának prediktív értékének elemzése a KDIGO 3 stádiumban meghatározott akut veseelégtelenség kialakulásában a felvételt követő 48 órán belül
|
A TIMP2-IGFBP7 vizeletkoncentrációjának prediktív értékének elemzése a KDIGO 3 stádiumban meghatározott akut veseelégtelenség kialakulásában a felvételt követő 48 órán belül
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RNI2015-09
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .