Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Használható-e a TIMP2 és az IGFBP7 vizeletkoncentrációja a szívmegállást követő korai akut veseelégtelenség előrejelzésére? (ACR-CHECK)

2020. július 17. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Átmeneti veseelégtelenség gyakran figyelhető meg a szív- és érrendszeri leállás során. Bár a kreatininszint emelkedése az esetek nagy többségében reverzibilis, néha súlyos veseelégtelenséget figyeltek meg, amely sötét prognózissal jár. Minden olyan beavatkozás, amely korlátozhatja a vesefunkció romlását, hatással lehet a betegek mortalitására. Jelenleg nincs validált gyógyszeres kezelés az ARI progressziójának korlátozására vagy gyógyulásának felgyorsítására. Nagy kihívást jelent a vesekárosodás reverzibilis jellegének kimutatása.

A vese biomarkereit kevéssé tanulmányozták a súlyos ARI és a szívmegállás utáni mortalitás előrejelzésében. A TIMP2 (szöveti metalloproteináz inhibitor) és az inzulinszerű növekedési faktort kötő fehérje (IGFBP7) kombinációja a vizeletben jó diagnosztikai teljesítményt mutatott az akut veseelégtelenség kialakulásának kockázatának 12 órán belüli korai felismerésében. A vizeletben mérve ennek a két markernek a kiválasztódása kifejezetten tükrözi a vesetubuláris elváltozásokat. Ezenkívül úgy tűnik, hogy arányuk erősen korrelál a tubuláris elváltozások súlyosságával.

Így ésszerűen feltételezhető, hogy szívmegállás utáni nagyon korai adagolásuk kimutathatja a vesetubuláris elváltozások jelenlétét és súlyosságát. Egy meghatározandó küszöbérték megkülönbözteti azokat a betegeket, akiknél fennáll az ARI kialakulásának kockázata az ACR után 48 órán belül, és különbséget tesz a súlyos átmeneti és a 72 órán túli súlyos, tartós elváltozások között.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

77

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Picardie
      • Amiens, Picardie, Franciaország, 80054
        • CHU Amiens Picardie

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A veseelégtelenséggel járó szívmegállást követően újraélesztésre került betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor 18 év felett
  • A szív-keringés leállása 6 órán belül
  • Társadalombiztosítási rendszerhez csatlakozott személy

Kizárási kritériumok:

  • Sürgős ERA-t igénylő akut veseelégtelenség az újraélesztő Anuria szerint
  • Krónikus veseelégtelenség, 4-5. stádium, 30 ml/perc alatti glomeruláris szűrési sebességgel.
  • Gyorsan progresszív vesebetegség (glomerulonephritis, HUS, obstrukció...) Veseelégtelenség
  • Valószínű glomeruláris érintettség (nephritis szindróma, nefrotikus szindróma, krónikus glomerulonephritis)
  • Terhes vagy szoptató nők
  • Gyámság vagy gondnokság alatt álló, vagy közjogtól megfosztott beteg.
  • Átültetés
  • Az alany egy másik keresésben érintett, beleértve a kizárási időszakot, amely a felvétel előtt még folyamatban van

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A TIMP2-IGFBP7 vizeletkoncentrációjának prediktív értékének elemzése
Időkeret: A TIMP2-IGFBP7 vizeletkoncentrációjának prediktív értékének elemzése a KDIGO 3 stádiumban meghatározott akut veseelégtelenség kialakulásában a felvételt követő 48 órán belül
A TIMP2-IGFBP7 vizeletkoncentrációjának prediktív értékének elemzése a KDIGO 3 stádiumban meghatározott akut veseelégtelenség kialakulásában a felvételt követő 48 órán belül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. július 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. július 6.

Első közzététel (Tényleges)

2017. július 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. július 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. július 17.

Utolsó ellenőrzés

2020. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • RNI2015-09

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel