Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kan urinkonsentrasjoner av TIMP2 og IGFBP7 brukes til å forutsi tidlig akutt nyresvikt etter hjertestans? (ACR-CHECK)

17. juli 2020 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Forbigående nyreinsuffisiens er ofte observert i løpet av kardiovaskulær stans. Selv om økning av kreatinin er reversibel i et stort flertall av tilfellene, observeres noen ganger alvorlig nyresvikt og er assosiert med en mørk prognose. Enhver intervensjon som kan begrense forverring av nyrefunksjonen kan ha innvirkning på pasientdødeligheten. Det er for tiden ingen validert farmakologisk behandling for å begrense progresjonen av ARI eller for å akselerere utvinningen. En stor utfordring gjelder da påvisningen av den reversible karakteren av nyreskade.

Nyrebiomarkører er lite studert i prediksjonen av alvorlig ARI og dødelighet etter hjertestans. Kombinasjonen av TIMP2 (vevshemmer av metalloproteinase) og insulinlignende vekstfaktorbindende protein (IGFBP7) i urin viste god diagnostisk ytelse ved tidlig påvisning av risikoen for å utvikle akutt nyresvikt innen 12 timer. Målt i urinen reflekterer utskillelsen av disse to markørene spesifikt renale tubulære lesjoner. Dessuten ser frekvensen deres ut til å være sterkt korrelert med alvorlighetsgraden av de tubulære lesjonene.

Det kan derfor med rimelighet antas at deres svært tidlige dosering ved post-hjertestans kunne oppdage tilstedeværelsen og alvorlighetsgraden av renale tubulære lesjoner. En terskel som skal defineres vil diskriminere pasienter med risiko for å utvikle en ARI innen 48 timer etter ACR og for å skille mellom alvorlige forbigående og alvorlige vedvarende lesjoner utover 72 timer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

77

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
    • Picardie
      • Amiens, Picardie, Frankrike, 80054
        • CHU Amiens Picardie

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter innlagt for gjenopplivning i etterkant av hjertestans med nyresvikt

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder over 18 år
  • Hjerte-sirkulasjonsstans innen 6 timer
  • Person tilknyttet trygdeordning

Ekskluderingskriterier:

  • Akutt nyresvikt som krever akutt ERA etter resuscitatoren Anuria
  • Kronisk nyreinsuffisiens stadium 4-5 med en glomerulær filtrasjonshastighet estimert til mindre enn 30 ml/min.
  • Raskt progredierende nyresykdom (glomerulonefritt, HUS, obstruksjon ...) Nyreinsuffisiens
  • Sannsynlig glomerulær involvering (nefritisk syndrom, nefrotisk syndrom, kronisk glomerulonefritt)
  • Gravide eller ammende kvinner
  • Pasient under veiledning eller kuratorskap eller fratatt offentlig rett.
  • Transplantasjon
  • Emne involvert i et annet søk, inkludert en eksklusjonsperiode som fortsatt pågår ved pre-inkludering

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Analyse av den prediktive verdien av urinkonsentrasjonen av TIMP2-IGFBP7
Tidsramme: Analyse av den prediktive verdien av urinkonsentrasjonen av TIMP2-IGFBP7 ved utvikling av akutt nyresvikt definert av KDIGO 3-stadiet innen 48 timer etter inkludering
Analyse av den prediktive verdien av urinkonsentrasjonen av TIMP2-IGFBP7 ved utvikling av akutt nyresvikt definert av KDIGO 3-stadiet innen 48 timer etter inkludering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2017

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2019

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. juli 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. juli 2017

Først lagt ut (Faktiske)

11. juli 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. juli 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. juli 2020

Sist bekreftet

1. juli 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RNI2015-09

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hjertefeil

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Lebanon

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere