Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mohou být koncentrace TIMP2 a IGFBP7 v moči použity k predikci časného akutního selhání ledvin po zástavě srdce? (ACR-CHECK)

17. července 2020 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

V průběhu kardiovaskulární zástavy je často pozorována přechodná renální insuficience. Ačkoli je zvýšení kreatininu ve velké většině případů reverzibilní, někdy je pozorována závažná renální insuficience, která je spojena s temnou prognózou. Jakýkoli zásah, který může omezit zhoršení funkce ledvin, může mít dopad na mortalitu pacientů. V současné době neexistuje ověřená farmakologická léčba, která by omezila progresi ARI nebo urychlila její zotavení. Velká výzva se pak týká detekce reverzibilního charakteru poškození ledvin.

Renální biomarkery byly málo studovány v predikci těžké ARI a mortality po srdeční zástavě. Kombinace TIMP2 (tkáňový inhibitor metaloproteinázy) a insulinu-like growth factor binding protein (IGFBP7) v moči prokázala dobrou diagnostickou výkonnost při časné detekci rizika rozvoje akutního renálního selhání do 12 hodin. Vylučování těchto dvou markerů měřeno v moči specificky odráží renální tubulární léze. Navíc se zdá, že jejich četnost silně koreluje se závažností tubulárních lézí.

Lze tedy důvodně předpokládat, že jejich velmi časné dávkování při postkardiální zástavě by mohlo odhalit přítomnost a závažnost renálních tubulárních lézí. Prahová hodnota, která má být definována, by rozlišovala pacienty s rizikem rozvoje ARI do 48 hodin po ACR a rozlišovala mezi závažnými přechodnými a závažnými přetrvávajícími lézemi po 72 hodinách.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

77

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Picardie
      • Amiens, Picardie, Francie, 80054
        • CHU Amiens Picardie

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti byli přijati k resuscitaci po zástavě srdce se selháním ledvin

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk nad 18 let
  • Zástava srdečního oběhu do 6 hodin
  • Osoba zapojená do systému sociálního zabezpečení

Kritéria vyloučení:

  • Akutní selhání ledvin vyžadující urgentní ERA dle názoru resuscitátora Anurie
  • Chronická renální insuficience stadium 4-5 s rychlostí glomerulární filtrace odhadovanou na méně než 30 ml/min.
  • Rychle progredující onemocnění ledvin (glomerulonefritida, HUS, obstrukce...) Renální insuficience
  • Pravděpodobné glomerulární postižení (nefritický syndrom, nefrotický syndrom, chronická glomerulonefritida)
  • Těhotné nebo kojící ženy
  • Pacient pod opatrovnictvím nebo kurátorstvím nebo zbavený veřejného práva.
  • Transplantace
  • Subjekt zapojený do jiného vyhledávání, včetně období vyloučení, které v době před zařazením stále probíhá

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Analýza prediktivní hodnoty koncentrace TIMP2-IGFBP7 v moči
Časové okno: Analýza prediktivní hodnoty koncentrace TIMP2-IGFBP7 v moči při rozvoji akutní renální insuficience definované stadiem KDIGO 3 do 48 hodin po zařazení
Analýza prediktivní hodnoty koncentrace TIMP2-IGFBP7 v moči při rozvoji akutní renální insuficience definované stadiem KDIGO 3 do 48 hodin po zařazení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2017

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. července 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. července 2017

První zveřejněno (Aktuální)

11. července 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. července 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. července 2020

Naposledy ověřeno

1. července 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční selhání

Předplatit