- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03211962
Mohou být koncentrace TIMP2 a IGFBP7 v moči použity k predikci časného akutního selhání ledvin po zástavě srdce? (ACR-CHECK)
V průběhu kardiovaskulární zástavy je často pozorována přechodná renální insuficience. Ačkoli je zvýšení kreatininu ve velké většině případů reverzibilní, někdy je pozorována závažná renální insuficience, která je spojena s temnou prognózou. Jakýkoli zásah, který může omezit zhoršení funkce ledvin, může mít dopad na mortalitu pacientů. V současné době neexistuje ověřená farmakologická léčba, která by omezila progresi ARI nebo urychlila její zotavení. Velká výzva se pak týká detekce reverzibilního charakteru poškození ledvin.
Renální biomarkery byly málo studovány v predikci těžké ARI a mortality po srdeční zástavě. Kombinace TIMP2 (tkáňový inhibitor metaloproteinázy) a insulinu-like growth factor binding protein (IGFBP7) v moči prokázala dobrou diagnostickou výkonnost při časné detekci rizika rozvoje akutního renálního selhání do 12 hodin. Vylučování těchto dvou markerů měřeno v moči specificky odráží renální tubulární léze. Navíc se zdá, že jejich četnost silně koreluje se závažností tubulárních lézí.
Lze tedy důvodně předpokládat, že jejich velmi časné dávkování při postkardiální zástavě by mohlo odhalit přítomnost a závažnost renálních tubulárních lézí. Prahová hodnota, která má být definována, by rozlišovala pacienty s rizikem rozvoje ARI do 48 hodin po ACR a rozlišovala mezi závažnými přechodnými a závažnými přetrvávajícími lézemi po 72 hodinách.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, Francie, 80054
- CHU Amiens Picardie
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk nad 18 let
- Zástava srdečního oběhu do 6 hodin
- Osoba zapojená do systému sociálního zabezpečení
Kritéria vyloučení:
- Akutní selhání ledvin vyžadující urgentní ERA dle názoru resuscitátora Anurie
- Chronická renální insuficience stadium 4-5 s rychlostí glomerulární filtrace odhadovanou na méně než 30 ml/min.
- Rychle progredující onemocnění ledvin (glomerulonefritida, HUS, obstrukce...) Renální insuficience
- Pravděpodobné glomerulární postižení (nefritický syndrom, nefrotický syndrom, chronická glomerulonefritida)
- Těhotné nebo kojící ženy
- Pacient pod opatrovnictvím nebo kurátorstvím nebo zbavený veřejného práva.
- Transplantace
- Subjekt zapojený do jiného vyhledávání, včetně období vyloučení, které v době před zařazením stále probíhá
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Analýza prediktivní hodnoty koncentrace TIMP2-IGFBP7 v moči
Časové okno: Analýza prediktivní hodnoty koncentrace TIMP2-IGFBP7 v moči při rozvoji akutní renální insuficience definované stadiem KDIGO 3 do 48 hodin po zařazení
|
Analýza prediktivní hodnoty koncentrace TIMP2-IGFBP7 v moči při rozvoji akutní renální insuficience definované stadiem KDIGO 3 do 48 hodin po zařazení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RNI2015-09
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Srdeční selhání
-
Region SkaneZápis na pozvánkuSrdeční selhání New York Heart Association (NYHA) třída II | Srdeční selhání New York Heart Association (NYHA) třída IIIŠvédsko
-
Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus Copernicus... a další spolupracovníciUkončenoSrdeční selhání, systolické | Srdeční Selhání Se Sníženou Ejekční frakcí | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IV | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IIIPolsko
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoPacienti, kteří úspěšně dokončili 12měsíční léčebné období základní studie (de Novo Heart Recipients), kteří měli zájem o léčbu EC-MPS
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationDokončenoSrdeční selhání, městnavé | Mitochondriální alterace | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IVSpojené státy
-
Portuguese Association of Interventional CardiologyMedtronicNáborTěžká symptomatická aortální stenóza (definována jako třída New York Heart Association (NYHA) ≥ II)Portugalsko