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TIMP2 および IGFBP7 の尿中濃度を使用して、心停止後の早期急性腎不全を予測できますか? (ACR-CHECK)

2020年7月17日 更新者:Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

一過性の腎不全は、心血管停止の過程で頻繁に観察されます。 クレアチニンの上昇は大多数のケースで可逆的ですが、重度の腎不全が観察されることがあり、暗い予後と関連しています. 腎機能の悪化を制限する可能性のある介入は、患者の死亡率に影響を与える可能性があります。 現在、ARI の進行を制限したり、回復を加速したりする有効な薬理学的治療法はありません。 次に、主要な課題は、腎障害の可逆的な特徴の検出に関するものです。

重度の ARI および心停止後の死亡率の予測において、腎バイオマーカーはほとんど研究されていません。 TIMP2(メタロプロテイナーゼの組織阻害剤)と尿中のインスリン様成長因子結合タンパク質(IGFBP7)の組み合わせは、12時間以内に急性腎不全を発症するリスクの早期発見において優れた診断性能を示しました. 尿中で測定すると、これら 2 つのマーカーの排泄は尿細管病変を特異的に反映します。 さらに、その発生率は尿細管病変の重症度と強く相関しているようです。

したがって、心停止後の非常に早期の投与により、尿細管病変の存在と重症度を検出できると合理的に推測できます。 定義される閾値は、ACR 後 48 時間以内に ARI を発症するリスクのある患者を識別し、72 時間を超えて重度の一過性病変と重度持続性病変を区別するものです。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

77

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Picardie
      • Amiens、Picardie、フランス、80054
        • CHU Amiens Picardie

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

腎不全を伴う心停止後、蘇生入院した患者

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • 6時間以内の心循環停止
  • 社会保障制度に加入している人

除外基準:

  • 蘇生医アヌリアの意見で緊急ERAを必要とする急性腎不全
  • 糸球体濾過量が推定30ml/分未満の慢性腎不全ステージ4~5。
  • 急速に進行する腎疾患 (糸球体腎炎、HUS、閉塞など) 腎不全
  • 糸球体病変の可能性(腎炎症候群、ネフローゼ症候群、慢性糸球体腎炎)
  • 妊娠中または授乳中の女性
  • 後見人または保佐人の下にある患者、または公的な権利を剥奪された患者。
  • 移植
  • 除外期間を含む別の検索に関与している被験者は、包含前にまだ進行中です

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
TIMP2-IGFBP7の尿中濃度の予測値の解析
時間枠:組み入れ後48時間以内のKDIGO 3ステージで定義される急性腎不全の発症におけるTIMP2-IGFBP7の尿中濃度の予測値の解析
組み入れ後48時間以内のKDIGO 3ステージで定義される急性腎不全の発症におけるTIMP2-IGFBP7の尿中濃度の予測値の解析

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年2月1日

一次修了 (実際)

2019年3月1日

研究の完了 (実際)

2019年3月1日

試験登録日

最初に提出

2017年7月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年7月6日

最初の投稿 (実際)

2017年7月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年7月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年7月17日

最終確認日

2020年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • RNI2015-09

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

心不全の臨床試験

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