- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03211962
Могут ли концентрации TIMP2 и IGFBP7 в моче использоваться для прогнозирования ранней острой почечной недостаточности после остановки сердца? (ACR-CHECK)
Преходящая почечная недостаточность часто наблюдается при остановке сердечно-сосудистой системы. Хотя повышение уровня креатинина обратимо в подавляющем большинстве случаев, иногда наблюдается тяжелая почечная недостаточность, что связано с неблагоприятным прогнозом. Любое вмешательство, которое может ограничить ухудшение функции почек, может повлиять на смертность пациентов. В настоящее время не существует проверенного фармакологического лечения, ограничивающего прогрессирование ОРЗ или ускоряющего выздоровление. Основная проблема заключается в выявлении обратимого характера повреждения почек.
Почечные биомаркеры мало изучены для прогнозирования тяжелых ОРИ и смертности после остановки сердца. Комбинация TIMP2 (тканевого ингибитора металлопротеиназы) и белка, связывающего инсулиноподобный фактор роста (IGFBP7) в моче показала хорошую диагностическую эффективность при раннем выявлении риска развития острой почечной недостаточности в течение 12 часов. Измеренная в моче экскреция этих двух маркеров специфически отражает поражение почечных канальцев. Более того, их частота, по-видимому, сильно коррелирует с тяжестью тубулярных поражений.
Таким образом, можно разумно предположить, что их очень раннее введение при остановке сердца может выявить наличие и тяжесть поражения почечных канальцев. Порог, который необходимо определить, будет различать пациентов с риском развития ОРИ в течение 48 часов после ОКР и различать тяжелые транзиторные и тяжелые персистирующие поражения в течение 72 часов.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, Франция, 80054
- CHU Amiens Picardie
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст старше 18 лет
- Остановка сердечно-сосудистой системы в течение 6 часов
- Лицо, связанное с системой социального обеспечения
Критерий исключения:
- Острая почечная недостаточность, требующая экстренной ЭРА по мнению врача-реаниматолога Анурия
- Хроническая почечная недостаточность 4-5 стадии со скоростью клубочковой фильтрации менее 30 мл/мин.
- Быстро прогрессирующее заболевание почек (гломерулонефрит, ГУС, обструкция...) Почечная недостаточность
- Вероятное поражение клубочков (нефритический синдром, нефротический синдром, хронический гломерулонефрит)
- Беременные или кормящие женщины
- Пациент, находящийся под опекой или попечительством, или лишенный публичных прав.
- Трансплантация
- Субъект участвует в другом поиске, включая период исключения, который все еще продолжается на момент предварительного включения.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Анализ прогностического значения концентрации TIMP2-IGFBP7 в моче
Временное ограничение: Анализ прогностического значения концентрации TIMP2-IGFBP7 в моче при развитии острой почечной недостаточности, определяемой по KDIGO 3 стадии в течение 48 часов после включения
|
Анализ прогностического значения концентрации TIMP2-IGFBP7 в моче при развитии острой почечной недостаточности, определяемой по KDIGO 3 стадии в течение 48 часов после включения
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RNI2015-09
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Сердечная недостаточность
-
Novartis PharmaceuticalsЗавершенныйПациенты, успешно завершившие 12-месячный период лечения основного исследования (реципиенты de Novo Heart), которые были заинтересованы в лечении с помощью EC-MPS