- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03211962
Kan urinkoncentrationer av TIMP2 och IGFBP7 användas för att förutsäga tidig akut njursvikt efter hjärtstillestånd? (ACR-CHECK)
Övergående njurinsufficiens observeras ofta i samband med hjärt- och kärlstopp. Även om förhöjning av kreatinin är reversibel i en stor majoritet av fallen, observeras ibland allvarlig njurinsufficiens och är förknippad med en mörk prognos. Varje intervention som kan begränsa försämringen av njurfunktionen kan ha en inverkan på patientdödligheten. Det finns för närvarande ingen validerad farmakologisk behandling för att begränsa utvecklingen av ARI eller för att påskynda dess återhämtning. En stor utmaning gäller då upptäckten av den reversibla karaktären av njurskador.
Njurbiomarkörer har studerats lite för att förutsäga svår ARI och dödlighet efter hjärtstopp. Kombinationen av TIMP2 (vävnadshämmare av metalloproteinas) och insulinliknande tillväxtfaktorbindande protein (IGFBP7) i urin visade god diagnostisk prestanda vid tidig upptäckt av risken för att utveckla akut njursvikt inom 12 timmar. Mätt i urinen speglar utsöndringen av dessa två markörer specifikt renala tubulära lesioner. Dessutom verkar deras frekvens vara starkt korrelerad med svårighetsgraden av de tubulära lesionerna.
Det kan därför rimligen antas att deras mycket tidiga dosering vid post-hjärtstopp skulle kunna upptäcka närvaron och svårighetsgraden av njurtubulära lesioner. En tröskel som ska definieras skulle diskriminera patienter som riskerar att utveckla en ARI inom 48 timmar efter ACR och för att skilja mellan allvarliga övergående och svåra ihållande lesioner efter 72 timmar.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, Frankrike, 80054
- CHU Amiens Picardie
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder över 18 år
- Hjärt- och cirkulationsstopp inom 6 timmar
- Person som är ansluten till ett socialförsäkringssystem
Exklusions kriterier:
- Akut njursvikt som kräver akut ERA enligt återupplivningsläkaren Anuria
- Kronisk njurinsufficiens steg 4-5 med en glomerulär filtrationshastighet uppskattad till mindre än 30 ml/min.
- Snabbt progressiv njursjukdom (glomerulonefrit, HUS, obstruktion ...) Njurinsufficiens
- Trolig glomerulär involvering (nefritiskt syndrom, nefrotiskt syndrom, kronisk glomerulonefrit)
- Gravida eller ammande kvinnor
- Patient under handledning eller kuratorskap eller berövad allmänna rättigheter.
- Transplantation
- Ämne som är inblandat i en annan sökning inklusive en uteslutningsperiod som fortfarande pågår vid pre-inkluderingen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Analys av det prediktiva värdet av urinkoncentrationen av TIMP2-IGFBP7
Tidsram: Analys av det prediktiva värdet av urinkoncentrationen av TIMP2-IGFBP7 vid utveckling av akut njurinsufficiens definierad av KDIGO 3-stadiet inom 48 timmar efter inkludering
|
Analys av det prediktiva värdet av urinkoncentrationen av TIMP2-IGFBP7 vid utveckling av akut njurinsufficiens definierad av KDIGO 3-stadiet inom 48 timmar efter inkludering
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RNI2015-09
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .