- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03211962
Le concentrazioni urinarie di TIMP2 e IGFBP7 possono essere utilizzate per prevedere l'insufficienza renale acuta precoce dopo l'arresto cardiaco? (ACR-CHECK)
L'insufficienza renale transitoria è frequentemente osservata nel corso dell'arresto cardiovascolare. Sebbene l'aumento della creatinina sia reversibile nella grande maggioranza dei casi, a volte si osserva una grave insufficienza renale ed è associata a una prognosi infausta. Qualsiasi intervento che possa limitare il peggioramento della funzione renale può avere un impatto sulla mortalità del paziente. Attualmente non esiste un trattamento farmacologico validato per limitare la progressione delle ARI o per accelerarne la guarigione. Una sfida importante riguarda quindi l'individuazione del carattere reversibile del danno renale.
I biomarcatori renali sono stati poco studiati nella previsione di ARI gravi e mortalità dopo arresto cardiaco. La combinazione di TIMP2 (inibitore tissutale della metalloproteinasi) e proteina legante il fattore di crescita insulino-simile (IGFBP7) nelle urine ha mostrato buone prestazioni diagnostiche nella diagnosi precoce del rischio di sviluppare insufficienza renale acuta entro 12 ore. Misurata nelle urine, l'escrezione di questi due marcatori riflette specificamente le lesioni tubulari renali. Inoltre, la loro frequenza sembra essere fortemente correlata con la gravità delle lesioni tubulari.
Pertanto, si può ragionevolmente presumere che il loro dosaggio molto precoce nel post-arresto cardiaco potrebbe rilevare la presenza e la gravità delle lesioni tubulari renali. Una soglia da definire discrimina i pazienti a rischio di sviluppare un'ARI entro 48 ore dall'ACR e distingue tra lesioni gravi transitorie e gravi persistenti oltre le 72 ore.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, Francia, 80054
- CHU Amiens Picardie
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età superiore a 18 anni
- Arresto cardiocircolatorio entro 6 ore
- Persona iscritta a un regime di previdenza sociale
Criteri di esclusione:
- Insufficienza renale acuta che richiede ERA urgente secondo il parere del rianimatore Anuria
- Insufficienza renale cronica stadio 4-5 con velocità di filtrazione glomerulare stimata inferiore a 30 ml/min.
- Malattia renale rapidamente progressiva (glomerulonefrite, SEU, ostruzione...) Insufficienza renale
- Probabile coinvolgimento glomerulare (sindrome nefritica, sindrome nefrosica, glomerulonefrite cronica)
- Donne incinte o che allattano
- Paziente sotto tutela o curatela o privato del diritto pubblico.
- Trapianto
- Soggetto coinvolto in altra ricerca comprensiva di periodo di esclusione ancora in corso al momento del preinserimento
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Analisi del valore predittivo della concentrazione urinaria di TIMP2-IGFBP7
Lasso di tempo: Analisi del valore predittivo della concentrazione urinaria di TIMP2-IGFBP7 nello sviluppo di insufficienza renale acuta definita dallo stadio KDIGO 3 entro 48 ore dall'inclusione
|
Analisi del valore predittivo della concentrazione urinaria di TIMP2-IGFBP7 nello sviluppo di insufficienza renale acuta definita dallo stadio KDIGO 3 entro 48 ore dall'inclusione
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RNI2015-09
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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