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Le concentrazioni urinarie di TIMP2 e IGFBP7 possono essere utilizzate per prevedere l'insufficienza renale acuta precoce dopo l'arresto cardiaco? (ACR-CHECK)

17 luglio 2020 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

L'insufficienza renale transitoria è frequentemente osservata nel corso dell'arresto cardiovascolare. Sebbene l'aumento della creatinina sia reversibile nella grande maggioranza dei casi, a volte si osserva una grave insufficienza renale ed è associata a una prognosi infausta. Qualsiasi intervento che possa limitare il peggioramento della funzione renale può avere un impatto sulla mortalità del paziente. Attualmente non esiste un trattamento farmacologico validato per limitare la progressione delle ARI o per accelerarne la guarigione. Una sfida importante riguarda quindi l'individuazione del carattere reversibile del danno renale.

I biomarcatori renali sono stati poco studiati nella previsione di ARI gravi e mortalità dopo arresto cardiaco. La combinazione di TIMP2 (inibitore tissutale della metalloproteinasi) e proteina legante il fattore di crescita insulino-simile (IGFBP7) nelle urine ha mostrato buone prestazioni diagnostiche nella diagnosi precoce del rischio di sviluppare insufficienza renale acuta entro 12 ore. Misurata nelle urine, l'escrezione di questi due marcatori riflette specificamente le lesioni tubulari renali. Inoltre, la loro frequenza sembra essere fortemente correlata con la gravità delle lesioni tubulari.

Pertanto, si può ragionevolmente presumere che il loro dosaggio molto precoce nel post-arresto cardiaco potrebbe rilevare la presenza e la gravità delle lesioni tubulari renali. Una soglia da definire discrimina i pazienti a rischio di sviluppare un'ARI entro 48 ore dall'ACR e distingue tra lesioni gravi transitorie e gravi persistenti oltre le 72 ore.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

77

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Picardie
      • Amiens, Picardie, Francia, 80054
        • CHU Amiens Picardie

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti ricoverati in rianimazione a seguito di arresto cardiaco con insufficienza renale

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età superiore a 18 anni
  • Arresto cardiocircolatorio entro 6 ore
  • Persona iscritta a un regime di previdenza sociale

Criteri di esclusione:

  • Insufficienza renale acuta che richiede ERA urgente secondo il parere del rianimatore Anuria
  • Insufficienza renale cronica stadio 4-5 con velocità di filtrazione glomerulare stimata inferiore a 30 ml/min.
  • Malattia renale rapidamente progressiva (glomerulonefrite, SEU, ostruzione...) Insufficienza renale
  • Probabile coinvolgimento glomerulare (sindrome nefritica, sindrome nefrosica, glomerulonefrite cronica)
  • Donne incinte o che allattano
  • Paziente sotto tutela o curatela o privato del diritto pubblico.
  • Trapianto
  • Soggetto coinvolto in altra ricerca comprensiva di periodo di esclusione ancora in corso al momento del preinserimento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Analisi del valore predittivo della concentrazione urinaria di TIMP2-IGFBP7
Lasso di tempo: Analisi del valore predittivo della concentrazione urinaria di TIMP2-IGFBP7 nello sviluppo di insufficienza renale acuta definita dallo stadio KDIGO 3 entro 48 ore dall'inclusione
Analisi del valore predittivo della concentrazione urinaria di TIMP2-IGFBP7 nello sviluppo di insufficienza renale acuta definita dallo stadio KDIGO 3 entro 48 ore dall'inclusione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2017

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 luglio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 luglio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

11 luglio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 luglio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 luglio 2020

Ultimo verificato

1 luglio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RNI2015-09

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su Arresto cardiaco

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