- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03211962
TIMP2 및 IGFBP7의 요중 농도를 사용하여 심정지 후 조기 급성 신부전을 예측할 수 있습니까? (ACR-CHECK)
일과성 신부전은 심혈관 정지 과정에서 자주 관찰됩니다. 대부분의 경우 크레아티닌 상승이 가역적이지만 심각한 신부전이 때때로 관찰되며 어두운 예후와 관련이 있습니다. 신기능 악화를 제한할 수 있는 모든 개입은 환자 사망률에 영향을 미칠 수 있습니다. 현재 ARI의 진행을 제한하거나 회복을 가속화하는 검증된 약리학적 치료법은 없습니다. 주요 과제는 신장 손상의 가역적 특성을 감지하는 것과 관련이 있습니다.
신장 바이오마커는 심정지 후 중증 ARI 및 사망률 예측에 대해 거의 연구되지 않았습니다. 소변 내 TIMP2(금속단백분해효소의 조직 억제제)와 인슐린 유사 성장 인자 결합 단백질(IGFBP7)의 조합은 12시간 이내에 급성 신부전 발병 위험의 조기 발견에서 우수한 진단 성능을 보여주었습니다. 소변에서 측정된 이 두 마커의 배설은 특히 신세뇨관 병변을 반영합니다. 더욱이, 그 비율은 세뇨관 병변의 중증도와 강한 상관관계가 있는 것으로 보입니다.
따라서 심정지 후 매우 초기에 투여하면 신세뇨관 병변의 존재와 중증도를 감지할 수 있다고 합리적으로 추정할 수 있습니다. 정의할 임계값은 ACR 후 48시간 이내에 ARI가 발생할 위험이 있는 환자를 구별하고 72시간을 초과하는 중증 일시적 병변과 중증 지속성 병변을 구별합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Picardie
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Amiens, Picardie, 프랑스, 80054
- CHU Amiens Picardie
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상
- 6시간 이내 심장 순환 정지
- 사회보장제도에 소속된 사람
제외 기준:
- 인공호흡기 Anuria의 의견에 긴급 ERA가 필요한 급성 신부전
- 사구체 여과율이 30ml/분 미만으로 추정되는 만성 신부전 4-5기.
- 빠르게 진행되는 신장 질환(사구체신염, HUS, 폐색 ...) 신부전
- 가능한 사구체 침범(신증후군, 신증후군, 만성 사구체신염)
- 임산부 또는 수유부
- 후견 또는 큐레이터 제도 하에 있거나 공적 권리를 박탈당한 환자.
- 이식
- 제외 기간을 포함하여 다른 검색에 관련된 피험자는 사전 포함 시 아직 진행 중입니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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TIMP2-IGFBP7의 요중 농도 예측값 분석
기간: KDIGO 3기로 정의된 급성신부전의 발병 48시간 이내에서 TIMP2-IGFBP7 요중농도 예측값 분석
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KDIGO 3기로 정의된 급성신부전의 발병 48시간 이내에서 TIMP2-IGFBP7 요중농도 예측값 분석
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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