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¿Se pueden usar las concentraciones urinarias de TIMP2 e IGFBP7 para predecir insuficiencia renal aguda temprana después de un paro cardíaco? (ACR-CHECK)

17 de julio de 2020 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

La insuficiencia renal transitoria se observa con frecuencia en el curso de un paro cardiovascular. Aunque la elevación de la creatinina es reversible en la gran mayoría de los casos, a veces se observa insuficiencia renal grave y se asocia con un pronóstico sombrío. Cualquier intervención que pueda limitar el empeoramiento de la función renal puede tener un impacto en la mortalidad del paciente. Actualmente no existe un tratamiento farmacológico validado para limitar la progresión de las IRA o para acelerar su recuperación. Entonces, un gran desafío se refiere a la detección del carácter reversible del daño renal.

Los biomarcadores renales han sido poco estudiados en la predicción de IRA grave y mortalidad tras parada cardiaca. La combinación de TIMP2 (inhibidor tisular de metaloproteinasas) y proteína fijadora del factor de crecimiento similar a la insulina (IGFBP7) en orina mostró un buen rendimiento diagnóstico en la detección temprana del riesgo de desarrollar insuficiencia renal aguda en 12 horas. Medida en la orina, la excreción de estos dos marcadores refleja específicamente lesiones tubulares renales. Además, su frecuencia parece estar fuertemente correlacionada con la gravedad de las lesiones tubulares.

Por lo tanto, se puede suponer razonablemente que su dosificación muy temprana después de un paro cardíaco podría detectar la presencia y la gravedad de las lesiones tubulares renales. Un umbral por definir discriminaría a los pacientes en riesgo de desarrollar una IRA dentro de las 48 horas posteriores a la ACR y distinguiría entre lesiones graves transitorias y lesiones persistentes graves más allá de las 72 horas.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

77

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Picardie
      • Amiens, Picardie, Francia, 80054
        • CHU Amiens Picardie

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes admitidos a reanimación tras un paro cardíaco con insuficiencia renal

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad mayor de 18 años
  • Parada cardiocirculatoria dentro de las 6 horas
  • Persona afiliada a un régimen de seguridad social

Criterio de exclusión:

  • Insuficiencia renal aguda que requiere ERA urgente a juicio del reanimador Anuria
  • Insuficiencia renal crónica estadio 4-5 con una tasa de filtración glomerular estimada en menos de 30 ml/min.
  • Enfermedad renal rápidamente progresiva (glomerulonefritis, SUH, obstrucción...) Insuficiencia renal
  • Probable afectación glomerular (síndrome nefrítico, síndrome nefrótico, glomerulonefritis crónica)
  • Mujeres embarazadas o lactantes
  • Paciente bajo tutela o curatela o privado de derecho público.
  • Trasplante
  • Sujeto involucrado en otra búsqueda que incluye un período de exclusión aún en curso en la preinclusión

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Análisis del valor predictivo de la concentración urinaria de TIMP2-IGFBP7
Periodo de tiempo: Análisis del valor predictivo de la concentración urinaria de TIMP2-IGFBP7 en el desarrollo de insuficiencia renal aguda definida por el estadio KDIGO 3 dentro de las 48 horas posteriores a la inclusión
Análisis del valor predictivo de la concentración urinaria de TIMP2-IGFBP7 en el desarrollo de insuficiencia renal aguda definida por el estadio KDIGO 3 dentro de las 48 horas posteriores a la inclusión

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de febrero de 2017

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2019

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de julio de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de julio de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

11 de julio de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de julio de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de julio de 2020

Última verificación

1 de julio de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • RNI2015-09

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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