- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03211962
¿Se pueden usar las concentraciones urinarias de TIMP2 e IGFBP7 para predecir insuficiencia renal aguda temprana después de un paro cardíaco? (ACR-CHECK)
La insuficiencia renal transitoria se observa con frecuencia en el curso de un paro cardiovascular. Aunque la elevación de la creatinina es reversible en la gran mayoría de los casos, a veces se observa insuficiencia renal grave y se asocia con un pronóstico sombrío. Cualquier intervención que pueda limitar el empeoramiento de la función renal puede tener un impacto en la mortalidad del paciente. Actualmente no existe un tratamiento farmacológico validado para limitar la progresión de las IRA o para acelerar su recuperación. Entonces, un gran desafío se refiere a la detección del carácter reversible del daño renal.
Los biomarcadores renales han sido poco estudiados en la predicción de IRA grave y mortalidad tras parada cardiaca. La combinación de TIMP2 (inhibidor tisular de metaloproteinasas) y proteína fijadora del factor de crecimiento similar a la insulina (IGFBP7) en orina mostró un buen rendimiento diagnóstico en la detección temprana del riesgo de desarrollar insuficiencia renal aguda en 12 horas. Medida en la orina, la excreción de estos dos marcadores refleja específicamente lesiones tubulares renales. Además, su frecuencia parece estar fuertemente correlacionada con la gravedad de las lesiones tubulares.
Por lo tanto, se puede suponer razonablemente que su dosificación muy temprana después de un paro cardíaco podría detectar la presencia y la gravedad de las lesiones tubulares renales. Un umbral por definir discriminaría a los pacientes en riesgo de desarrollar una IRA dentro de las 48 horas posteriores a la ACR y distinguiría entre lesiones graves transitorias y lesiones persistentes graves más allá de las 72 horas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Picardie
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Amiens, Picardie, Francia, 80054
- CHU Amiens Picardie
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad mayor de 18 años
- Parada cardiocirculatoria dentro de las 6 horas
- Persona afiliada a un régimen de seguridad social
Criterio de exclusión:
- Insuficiencia renal aguda que requiere ERA urgente a juicio del reanimador Anuria
- Insuficiencia renal crónica estadio 4-5 con una tasa de filtración glomerular estimada en menos de 30 ml/min.
- Enfermedad renal rápidamente progresiva (glomerulonefritis, SUH, obstrucción...) Insuficiencia renal
- Probable afectación glomerular (síndrome nefrítico, síndrome nefrótico, glomerulonefritis crónica)
- Mujeres embarazadas o lactantes
- Paciente bajo tutela o curatela o privado de derecho público.
- Trasplante
- Sujeto involucrado en otra búsqueda que incluye un período de exclusión aún en curso en la preinclusión
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Análisis del valor predictivo de la concentración urinaria de TIMP2-IGFBP7
Periodo de tiempo: Análisis del valor predictivo de la concentración urinaria de TIMP2-IGFBP7 en el desarrollo de insuficiencia renal aguda definida por el estadio KDIGO 3 dentro de las 48 horas posteriores a la inclusión
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Análisis del valor predictivo de la concentración urinaria de TIMP2-IGFBP7 en el desarrollo de insuficiencia renal aguda definida por el estadio KDIGO 3 dentro de las 48 horas posteriores a la inclusión
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Fechas importantes del estudio
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Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RNI2015-09
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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