Czy stężenie TIMP2 i IGFBP7 w moczu może być wykorzystane do przewidywania wczesnej ostrej niewydolności nerek po zatrzymaniu krążenia? (ACR-CHECK)
W przebiegu zatrzymania krążenia często obserwuje się przejściową niewydolność nerek. Chociaż zwiększenie stężenia kreatyniny jest w zdecydowanej większości przypadków odwracalne, czasami obserwuje się ciężką niewydolność nerek, co wiąże się z ciemnymi rokowaniami. Każda interwencja, która może ograniczyć pogorszenie funkcji nerek, może mieć wpływ na śmiertelność pacjentów. Obecnie nie ma zwalidowanego leczenia farmakologicznego, które ograniczałoby progresję ARI lub przyspieszało jej powrót do zdrowia. Główne wyzwanie dotyczy zatem wykrycia odwracalnego charakteru uszkodzenia nerek.
Biomarkery nerkowe były mało badane w przewidywaniu ciężkiego ARI i śmiertelności po zatrzymaniu krążenia. Połączenie TIMP2 (tkankowego inhibitora metaloproteinazy) i białka wiążącego insulinopodobny czynnik wzrostu (IGFBP7) w moczu wykazało dobrą skuteczność diagnostyczną we wczesnym wykrywaniu ryzyka rozwoju ostrej niewydolności nerek w ciągu 12 godzin. Mierzone w moczu wydalanie tych dwóch markerów specyficznie odzwierciedla uszkodzenia kanalików nerkowych. Co więcej, ich częstość wydaje się być silnie skorelowana z ciężkością zmian kanalikowych.
W związku z tym można rozsądnie założyć, że ich bardzo wczesne dawkowanie po zatrzymaniu krążenia może wykryć obecność i nasilenie zmian w kanalikach nerkowych. Próg, który należy zdefiniować, dyskryminowałby pacjentów zagrożonych rozwojem ARI w ciągu 48 godzin po ACR i rozróżniałby ciężkie przejściowe i ciężkie trwałe zmiany po 72 godzinach.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, Francja, 80054
- CHU Amiens Picardie
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek powyżej 18 lat
- Zatrzymanie krążenia w ciągu 6 godzin
- Osoba objęta systemem zabezpieczenia społecznego
Kryteria wyłączenia:
- Ostra niewydolność nerek wymagająca pilnej ERA w opinii resuscytatora Bezmocz
- Przewlekła niewydolność nerek stopnia 4-5 z przesączaniem kłębuszkowym szacowanym na mniej niż 30 ml/min.
- Szybko postępująca choroba nerek (kłębuszkowe zapalenie nerek, HUS, niedrożność ...) Niewydolność nerek
- Prawdopodobne zajęcie kłębuszków nerkowych (zespół nerczycowy, zespół nerczycowy, przewlekłe kłębuszkowe zapalenie nerek)
- Kobiety w ciąży lub karmiące
- Pacjent pod kuratelą lub kuratorem lub pozbawiony praw publicznych.
- Przeszczep
- Podmiot zaangażowany w inne przeszukiwanie, w tym okres wykluczenia, który nadal trwa w momencie wstępnego włączenia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Analiza wartości predykcyjnej stężenia TIMP2-IGFBP7 w moczu
Ramy czasowe: Analiza wartości predykcyjnej stężenia TIMP2-IGFBP7 w moczu w rozwoju ostrej niewydolności nerek zdefiniowanej stopniem KDIGO 3 w ciągu 48 godzin po włączeniu
|
Analiza wartości predykcyjnej stężenia TIMP2-IGFBP7 w moczu w rozwoju ostrej niewydolności nerek zdefiniowanej stopniem KDIGO 3 w ciągu 48 godzin po włączeniu
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RNI2015-09
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Niewydolność serca
-
Region SkaneRejestracja na zaproszenieNiewydolność serca Klasa II według New York Heart Association (NYHA). | Niewydolność serca Klasa III według New York Heart Association (NYHA).Szwecja
-
Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus Copernicus... i inni współpracownicyZakończonyNiewydolność serca, skurcz | Niewydolność serca ze zmniejszoną frakcją wyrzutową | Niewydolność serca Klasa IV według New York Heart Association | Niewydolność serca Klasa III według New York Heart AssociationPolska
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationZakończonyNiewydolność serca, zastoinowa | Zmiana mitochondrialna | Niewydolność serca Klasa IV według New York Heart AssociationStany Zjednoczone
-
Portuguese Association of Interventional CardiologyMedtronicRekrutacyjnyCiężkie objawowe zwężenie zastawki aortalnej (zdefiniowane jako klasa New York Heart Association (NYHA) ≥ II)Portugalia