- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03211962
Voidaanko virtsan TIMP2- ja IGFBP7-pitoisuuksia käyttää ennustamaan varhaista akuuttia munuaisten vajaatoimintaa sydänpysähdyksen jälkeen? (ACR-CHECK)
Ohimenevää munuaisten vajaatoimintaa havaitaan usein sydän- ja verisuonipysähdyksen aikana. Vaikka kreatiniinin nousu on palautuvaa suurimmassa osassa tapauksia, joskus havaitaan vaikeaa munuaisten vajaatoimintaa, ja siihen liittyy synkkä ennuste. Kaikilla interventioilla, jotka voivat rajoittaa munuaisten toiminnan heikkenemistä, voi olla vaikutusta potilaiden kuolleisuuteen. Tällä hetkellä ei ole olemassa validoitua farmakologista hoitoa, joka rajoittaisi ARI:n etenemistä tai nopeuttaisi sen toipumista. Suuri haaste liittyy sitten munuaisvaurion palautuvan luonteen havaitsemiseen.
Munuaisten biomarkkereita on tutkittu vähän vaikean ARI:n ja sydänpysähdyksen jälkeisen kuolleisuuden ennustamisessa. TIMP2:n (kudoksen metalloproteinaasin estäjä) ja insuliinin kaltaisen kasvutekijää sitovan proteiinin (IGFBP7) yhdistelmä virtsassa osoitti hyvää diagnostista suorituskykyä akuutin munuaisten vajaatoiminnan riskin varhaisessa havaitsemisessa 12 tunnin sisällä. Virtsasta mitattuna näiden kahden markkerin erittyminen heijastaa erityisesti munuaisten tubulusvaurioita. Lisäksi niiden määrä näyttää korreloivan voimakkaasti tubulaaristen leesioiden vakavuuteen.
Siten voidaan kohtuudella olettaa, että niiden hyvin varhainen annostelu sydänpysähdyksen jälkeisenä aikana voisi havaita munuaistiehyiden leesioiden esiintymisen ja vakavuuden. Määritettävä kynnys erottaisi potilaat, joilla on riski saada ARI 48 tunnin kuluessa ACR:stä, ja erottaisi vaikeita ohimeneviä ja vakavia pysyviä vaurioita 72 tunnin jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, Ranska, 80054
- CHU Amiens Picardie
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä yli 18 vuotta
- Sydän- ja verenkiertopysähdys 6 tunnin sisällä
- Sosiaaliturvajärjestelmään kuuluva henkilö
Poissulkemiskriteerit:
- Akuutti munuaisten vajaatoiminta, joka vaatii kiireellistä ERA-hoitoa elvytyslääkäri Anurian mielestä
- Krooninen munuaisten vajaatoiminta, vaihe 4-5, jonka glomerulussuodatusnopeus on arvioitu alle 30 ml/min.
- Nopeasti etenevä munuaissairaus (glomerulonefriitti, HUS, tukos...) Munuaisten vajaatoiminta
- Todennäköinen glomerulusten osallisuus (nefriittisyndrooma, nefroottinen oireyhtymä, krooninen glomerulonefriitti)
- Raskaana olevat tai imettävät naiset
- Potilas, joka on hoitajan tai kuraattorin alainen tai jolta on riistetty julkiset oikeudet.
- Elinsiirto
- Kohde, joka on mukana toisessa haussa, mukaan lukien poissulkemisjakso, joka on vielä kesken ennen sisällyttämistä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
TIMP2-IGFBP7:n virtsan pitoisuuden ennustusarvon analyysi
Aikaikkuna: Analyysi virtsan TIMP2-IGFBP7-pitoisuuden ennustearvosta KDIGO 3 -vaiheen määrittelemän akuutin munuaisten vajaatoiminnan kehittyessä 48 tunnin sisällä sisällyttämisestä
|
Analyysi virtsan TIMP2-IGFBP7-pitoisuuden ennustearvosta KDIGO 3 -vaiheen määrittelemän akuutin munuaisten vajaatoiminnan kehittyessä 48 tunnin sisällä sisällyttämisestä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RNI2015-09
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sydämen vajaatoiminta
-
The First Affiliated Hospital of Anhui Medical...First Affiliated Hospital of Wannan Medical College; Shenzhen Core Medical... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointi
-
Region SkaneIlmoittautuminen kutsustaSydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin (NYHA) luokka II | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin (NYHA) luokka IIIRuotsi
-
Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus... ja muut yhteistyökumppanitLopetettuSystolinen sydämen vajaatoiminta | Sydämen vajaatoiminta pienentyneellä ejektiofraktiolla | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka IV | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka IIIPuola
-
Nova Scotia Health AuthorityCorsano Health B.V.Ei vielä rekrytointiaSydän-ja verisuonitauti | ASCVD-hallinta | CHF - Congestive Heart Failure | Käytettävä laiteKanada
-
Novartis PharmaceuticalsValmisPotilaat, jotka päättivät onnistuneesti ydintutkimuksen 12 kuukauden hoitojakson (de Novo Heart Recipipient), jotka olivat kiinnostuneita EC-MPS-hoidosta
-
Mathematica Policy Research, Inc.University of Pennsylvania; University of California, San Francisco; Arnold... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiKeuhkokuume | COPD | CHF - Congestive Heart FailureYhdysvallat
-
Chang Gung University of Science and TechnologyNational Science and Technology Council, TaiwanEi vielä rekrytointiaSosiaalinen kommunikaatio | CHF - Congestive Heart Failure | 65 vuotta vanhempi
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationValmisSydämen vajaatoiminta, kongestiivinen | Mitokondrioiden muutos | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka IVYhdysvallat
-
Portuguese Association of Interventional CardiologyMedtronicRekrytointiVakava oireileva aorttaläpän ahtauma (määritelty New York Heart Association (NYHA) luokan ≥ II mukaisesti)Portugali
-
Chang Gung University of Science and TechnologyEi vielä rekrytointiaSosiaalinen kommunikaatio | CHF - Congestive Heart Failure | 65 vuotta vanhempi | Sarkopenia vanhuksilla