Kan urinkoncentrationer af TIMP2 og IGFBP7 bruges til at forudsige tidlig akut nyresvigt efter hjertestop? (ACR-CHECK)
Forbigående nyreinsufficiens ses ofte i forbindelse med kardiovaskulær standsning. Selvom forhøjelse af kreatinin er reversibel i et stort flertal af tilfældene, observeres alvorlig nyreinsufficiens nogle gange og er forbundet med en mørk prognose. Enhver intervention, der kan begrænse forværringen af nyrefunktionen, kan have en indvirkning på patientdødeligheden. Der er i øjeblikket ingen valideret farmakologisk behandling for at begrænse progressionen af ARI eller for at fremskynde genopretningen. En stor udfordring vedrører så påvisningen af den reversible karakter af nyreskade.
Nyrebiomarkører er kun blevet undersøgt lidt i forudsigelsen af alvorlig ARI og dødelighed efter hjertestop. Kombinationen af TIMP2 (vævshæmmer af metalloproteinase) og insulin-lignende vækstfaktor bindende protein (IGFBP7) i urin viste god diagnostisk ydeevne ved tidlig påvisning af risikoen for at udvikle akut nyresvigt inden for 12 timer. Målt i urinen afspejler udskillelsen af disse to markører specifikt renale tubulære læsioner. Desuden synes deres hastighed at være stærkt korreleret med sværhedsgraden af de tubulære læsioner.
Det kan således med rimelighed antages, at deres meget tidlige dosering ved post-hjertestop kunne påvise tilstedeværelsen og sværhedsgraden af renale tubulære læsioner. En tærskel, der skal defineres, vil diskriminere patienter med risiko for at udvikle en ARI inden for 48 timer efter ACR og skelne mellem svære forbigående og svære vedvarende læsioner ud over 72 timer.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, Frankrig, 80054
- CHU Amiens Picardie
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder over 18 år
- Hjerte-kredsløbsstop inden for 6 timer
- Person, der er tilsluttet en social sikringsordning
Ekskluderingskriterier:
- Akut nyresvigt, der kræver akut ERA efter genoplivningsapparatet Anuria
- Kronisk nyreinsufficiens stadie 4-5 med en glomerulær filtrationshastighed estimeret til mindre end 30 ml/min.
- Hurtigt fremadskridende nyresygdom (glomerulonefritis, HUS, obstruktion ...) Nyreinsufficiens
- Sandsynlig glomerulær involvering (nefritisk syndrom, nefrotisk syndrom, kronisk glomerulonefritis)
- Gravide eller ammende kvinder
- Patient under vejledning eller kuratorskab eller frataget offentlig ret.
- Transplantation
- Emne involveret i en anden søgning, herunder en eksklusionsperiode, der stadig er i gang ved præ-inklusionen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Analyse af den prædiktive værdi af urinkoncentrationen af TIMP2-IGFBP7
Tidsramme: Analyse af den prædiktive værdi af urinkoncentrationen af TIMP2-IGFBP7 i udviklingen af akut nyreinsufficiens defineret af KDIGO 3-stadiet inden for 48 timer efter inklusion
|
Analyse af den prædiktive værdi af urinkoncentrationen af TIMP2-IGFBP7 i udviklingen af akut nyreinsufficiens defineret af KDIGO 3-stadiet inden for 48 timer efter inklusion
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RNI2015-09
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjertefejl
-
Fondation Hôpital Saint-JosephRekruttering
-
Region SkaneTilmelding efter invitationHjertesvigt New York Heart Association (NYHA) klasse II | Hjertesvigt New York Heart Association (NYHA) klasse IIISverige
-
Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus... og andre samarbejdspartnereAfsluttetHjertesvigt, systolisk | Hjertesvigt med reduceret udstødningsfraktion | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IV | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IIIPolen
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationAfsluttetHjertesvigt, Kongestiv | Mitokondriel ændring | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IVForenede Stater
-
Portuguese Association of Interventional CardiologyMedtronicRekrutteringSvær Symptomatisk Aortastenose (Defineret som New York Heart Association (NYHA) klasse ≥ II)Portugal
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttetPatienter, der med succes afslutter den 12-måneders behandlingsperiode i kernestudiet (de Novo Heart-modtagere), som var interesserede i at blive behandlet med EC-MPS
-
University Hospital, GasthuisbergUkendtTransient Left Ventricular Ballooning SyndromeBelgien
-
NYU Langone HealthRekrutteringTako-tsubo kardiomyopati | Takotsubo kardiomyopati | Broken Heart SyndromeForenede Stater
-
French Cardiology SocietyAfsluttet