- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03211962
As concentrações urinárias de TIMP2 e IGFBP7 podem ser usadas para prever insuficiência renal aguda precoce após parada cardíaca? (ACR-CHECK)
Insuficiência renal transitória é freqüentemente observada no curso da parada cardiovascular. Embora a elevação da creatinina seja reversível na grande maioria dos casos, às vezes observa-se insuficiência renal grave e está associada a um prognóstico sombrio. Qualquer intervenção que limite o agravamento da função renal pode ter impacto na mortalidade dos doentes. Atualmente, não há tratamento farmacológico validado para limitar a progressão da IRA ou acelerar sua recuperação. Um grande desafio então diz respeito à detecção do caráter reversível da lesão renal.
Os biomarcadores renais têm sido pouco estudados na predição de IRA grave e mortalidade após parada cardíaca. A combinação de TIMP2 (inibidor tissular de metaloproteinase) e proteína ligante do fator de crescimento semelhante à insulina (IGFBP7) na urina apresentou bom desempenho diagnóstico na detecção precoce do risco de desenvolvimento de insuficiência renal aguda em até 12 horas. Medida na urina, a excreção desses dois marcadores reflete especificamente lesões tubulares renais. Além disso, sua taxa parece estar fortemente correlacionada com a gravidade das lesões tubulares.
Assim, pode-se presumir razoavelmente que sua dosagem muito precoce em pós-parada cardíaca poderia detectar a presença e a gravidade de lesões tubulares renais. Um limiar a ser definido discriminaria os pacientes em risco de desenvolver uma IRA dentro de 48 horas após a RCA e distinguir entre lesões graves transitórias e graves persistentes além de 72 horas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Picardie
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Amiens, Picardie, França, 80054
- CHU Amiens Picardie
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade acima de 18 anos
- Parada cardiocirculatória em até 6 horas
- Pessoa inscrita num regime de segurança social
Critério de exclusão:
- Insuficiência renal aguda que requer ERA urgente na opinião do ressuscitador Anúria
- Insuficiência renal crônica estágio 4-5 com taxa de filtração glomerular estimada em menos de 30 ml/min.
- Doença renal rapidamente progressiva (glomerulonefrite, SHU, obstrução...) Insuficiência renal
- Provável envolvimento glomerular (síndrome nefrítica, síndrome nefrótica, glomerulonefrite crônica)
- Mulheres grávidas ou amamentando
- Paciente sob tutela ou curatela ou privado de direito público.
- Transplantação
- Sujeito envolvido em outra busca incluindo período de exclusão ainda em andamento na pré-inclusão
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Análise do valor preditivo da concentração urinária de TIMP2-IGFBP7
Prazo: Análise do valor preditivo da concentração urinária de TIMP2-IGFBP7 no desenvolvimento de insuficiência renal aguda definida pelo estágio KDIGO 3 dentro de 48 horas após a inclusão
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Análise do valor preditivo da concentração urinária de TIMP2-IGFBP7 no desenvolvimento de insuficiência renal aguda definida pelo estágio KDIGO 3 dentro de 48 horas após a inclusão
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RNI2015-09
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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