- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03211962
Kunnen urineconcentraties van TIMP2 en IGFBP7 worden gebruikt om vroeg acuut nierfalen na een hartstilstand te voorspellen? (ACR-CHECK)
Voorbijgaande nierinsufficiëntie wordt vaak waargenomen in de loop van cardiovasculaire arrestatie. Hoewel verhoging van creatinine in de meeste gevallen reversibel is, wordt soms ernstige nierinsufficiëntie waargenomen, die gepaard gaat met een donkere prognose. Elke ingreep die de verslechtering van de nierfunctie kan beperken, kan een impact hebben op de mortaliteit van de patiënt. Er is momenteel geen gevalideerde farmacologische behandeling om de progressie van ARI te beperken of het herstel ervan te versnellen. Een grote uitdaging is dan het opsporen van het reversibele karakter van nierschade.
Nierbiomarkers zijn weinig bestudeerd bij het voorspellen van ernstige ARI en mortaliteit na hartstilstand. De combinatie van TIMP2 (weefselremmer van metalloproteïnase) en insuline-achtig groeifactorbindend eiwit (IGFBP7) in urine liet goede diagnostische prestaties zien bij de vroege detectie van het risico op het ontwikkelen van acuut nierfalen binnen 12 uur. Gemeten in de urine, weerspiegelt de uitscheiding van deze twee markers specifiek niertubulaire laesies. Bovendien lijkt hun snelheid sterk gecorreleerd met de ernst van de tubulaire laesies.
Er kan dus redelijkerwijs worden aangenomen dat hun zeer vroege dosering bij post-hartstilstand de aanwezigheid en ernst van niertubulaire laesies zou kunnen detecteren. Een vast te stellen drempel zou onderscheid kunnen maken tussen patiënten die het risico lopen om binnen 48 uur na ACR een ARI te ontwikkelen en onderscheid te maken tussen ernstige voorbijgaande en ernstige aanhoudende laesies na 72 uur.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, Frankrijk, 80054
- CHU Amiens Picardie
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ouder dan 18 jaar
- Cardio-circulatiestilstand binnen 6 uur
- Persoon aangesloten bij een stelsel van sociale zekerheid
Uitsluitingscriteria:
- Acuut nierfalen vereist dringende ERA volgens de beademingsballon Anurie
- Chronische nierinsufficiëntie stadium 4-5 met een glomerulaire filtratiesnelheid geschat op minder dan 30 ml/min.
- Snel progressieve nierziekte (glomerulonefritis, HUS, obstructie ...) Nierinsufficiëntie
- Waarschijnlijke glomerulaire betrokkenheid (nefrotisch syndroom, nefrotisch syndroom, chronische glomerulonefritis)
- Zwangere of zogende vrouwen
- Patiënt onder curatele of curatele of beroofd van publiek recht.
- Transplantatie
- Proefpersoon betrokken bij een andere zoekopdracht inclusief een uitsluitingsperiode die nog loopt op het moment van pre-opname
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Analyse van de voorspellende waarde van de urineconcentratie van TIMP2-IGFBP7
Tijdsspanne: Analyse van de voorspellende waarde van de urineconcentratie van TIMP2-IGFBP7 bij de ontwikkeling van acute nierinsufficiëntie gedefinieerd door het KDIGO 3-stadium binnen 48 uur na opname
|
Analyse van de voorspellende waarde van de urineconcentratie van TIMP2-IGFBP7 bij de ontwikkeling van acute nierinsufficiëntie gedefinieerd door het KDIGO 3-stadium binnen 48 uur na opname
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RNI2015-09
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Hartfalen
-
University Hospital TuebingenVoltooidHeart Assist-apparaatDuitsland
-
University of ChicagoVoltooidHartfalen | Heart Assist-apparaat | HyponatremischVerenigde Staten
-
Region SkaneAanmelden op uitnodigingHartfalen New York Heart Association (NYHA) Klasse II | Hartfalen New York Heart Association (NYHA) Klasse IIIZweden
-
Carmel Medical CenterOnbekendPneumoperitoneum | Heart Output StoornisIsraël
-
Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus Copernicus... en andere medewerkersBeëindigdHartfalen, systolisch | Hartfalen met verminderde ejectiefractie | Hartfalen New York Heart Association Klasse IV | Hartfalen New York Heart Association Klasse IIIPolen
-
Triple-Gene, LLCIntrexon Corporation; Precigen, IncVoltooidHart-en vaatziekten | Hartfalen | Heart-Assist-apparaatVerenigde Staten
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationVoltooidHartfalen, congestief | Mitochondriale verandering | Hartfalen New York Heart Association Klasse IVVerenigde Staten
-
Novartis PharmaceuticalsVoltooidPatiënten die de behandelingsperiode van 12 maanden van de kernstudie met succes hebben afgerond (de Novo Heart-ontvangers) die geïnteresseerd waren om behandeld te worden met EC-MPS
-
Portuguese Association of Interventional CardiologyMedtronicWervingErnstige symptomatische aortastenose (gedefinieerd als New York Heart Association (NYHA) klasse ≥ II)Portugal