14 克与 16 克在乳房活检中
2024年7月19日 更新者：University Hospital Tuebingen
14 号针与 16 号针在乳房活检中的比较
用于乳腺活检的不同直径活检针的比较，即 14 号和 16 号
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
186
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Tübingen、德国、72076
- Department of Women's Health
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 最低年龄 18 岁
- 可获得知情同意
- 可触及和不可触及的乳房发现
- 肿瘤大小 5-20 毫米
- 超声 BI-RADS® 分类 2-5 的发现。
- 用于活检澄清的指南导向指示
排除标准：
- 没有可靠的超声检查结果分界
- 怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：14号穿刺活检
将使用 14 号针进行乳房活检
|
使用不同针规的乳房活检
|
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有源比较器：16号穿刺活检
将使用 16 号针进行乳房活检
|
使用不同针规的乳房活检
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
诊断准确率
大体时间：1年
|
|
1年
|
|
诊断质量
大体时间：1年
|
|
1年
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
与活检程序相关的疼痛
大体时间：1年
|
主观痛觉测量视觉模拟量表
|
1年
|
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活检程序的持续时间
大体时间：1年
|
活检程序的持续时间
|
1年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2011年12月5日
初级完成 (实际的)
2013年2月18日
研究完成 (实际的)
2018年6月7日
研究注册日期
首次提交
2017年6月27日
首先提交符合 QC 标准的
2017年7月5日
首次发布 (实际的)
2017年7月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年7月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年7月19日
最后验证
2019年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- Gauge 14/16
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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