14 g mot 16 g i bröstbiopsi
19 juli 2024 uppdaterad av: University Hospital Tuebingen
Jämförelse av nålmätare 14 vs. mätare 16 i bröstbiopsi
Jämförelse av biopsinålar med en annan diameter, dvs 14 vs 16 gauge, som används för bröstbiopsier
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
186
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Tübingen, Tyskland, 72076
- Department of Women's Health
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Minimiålder på 18 år
- Informerat samtycke tillgängligt
- Påtagliga och icke-palpabla bröstfynd
- Tumörstorlek 5-20 mm
- Resultat av sonografisk BI-RADS®-klassificering 2-5.
- Riktlinjeorienterad indikation för bioptiskt klargörande
Exklusions kriterier:
- Ingen tillförlitlig sonografisk avgränsning av fyndet
- Graviditet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: 14 gauge nålbiopsi
bröstbiopsi kommer att utföras med 14 gauge nål
|
bröstbiopsi med olika nålmätare
|
|
Aktiv komparator: 16 gauge nål biopsi
bröstbiopsi kommer att utföras med 16 gauge nål
|
bröstbiopsi med olika nålmätare
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Diagnostisk noggrannhet
Tidsram: 1 år
|
|
1 år
|
|
Diagnostisk kvalitet
Tidsram: 1 år
|
|
1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärta relaterad till biopsiproceduren
Tidsram: 1 år
|
Subjektiv smärtuppfattning mätt visuell analog skala
|
1 år
|
|
Varaktighetstid för biopsiproceduren
Tidsram: 1 år
|
Varaktighetstid för biopsiproceduren
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
5 december 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
18 februari 2013
Avslutad studie (Faktisk)
7 juni 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 juni 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 juli 2017
Första postat (Faktisk)
11 juli 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 juli 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 juli 2024
Senast verifierad
1 februari 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Gauge 14/16
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .