Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

14 g vs. 16 g rintabiopsiassa

perjantai 19. heinäkuuta 2024 päivittänyt: University Hospital Tuebingen

Neulamittarin 14 ja mittarin 16 vertailu rintabiopsiassa

Rintojen biopsioissa käytettyjen biopsianeulojen vertailu, joiden halkaisija on erilainen, eli 14 vs 16 gauge

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

186

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
      • Tübingen, Saksa, 72076
        • Department of Women's Health

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Alaikäraja 18 vuotta
  • Tietoinen suostumus saatavilla
  • Tunnustettavat ja ei-palpoitavat rintalöydökset
  • Kasvaimen koko 5-20 mm
  • Sonografisen BI-RADS®-luokituksen löydökset 2-5.
  • Ohjesuuntautunut indikaatio bioptiseen selvennukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Löydöstä ei ole luotettavaa sonografista rajausta
  • Raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: 14 gaugen neulabiopsia
rintabiopsia tehdään 14 gaugen neulalla
Diagnostinen testi: neulabiopsia
rintojen biopsia käyttämällä erilaisia ​​neulamittareita
Active Comparator: 16 gaugen neulabiopsia
rintojen biopsia tehdään 16 gaugen neulalla
Diagnostinen testi: neulabiopsia
rintojen biopsia käyttämällä erilaisia ​​neulamittareita

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Diagnostinen tarkkuus
Aikaikkuna: 1 vuosi
  • Diagnostinen sopimus (edustavuus) ydinneulanäytteen ja kirurgisen näytteen lopullisen histologian kanssa
  • Additiivinen diagnostinen sovinto (edustavuus) ydinneulanäytteen lopullisen histologian ja kirurgisen näytteen histologian kanssa, 1-5 kertaa neulan ydinbiopsia
  • Additiivinen diagnostinen tarkkuus korkean (>=99 %) diagnostisen tuoton saavuttamiseksi 1–5 neulan ydinkoepalalla
1 vuosi
Diagnostinen laatu
Aikaikkuna: 1 vuosi
  • Näytteen diagnostinen laatu tarkan histologisen diagnoosin saavuttamiseksi
  • Näytteen diagnostinen laatu tarkan histologisen diagnoosin saavuttamiseksi, 1-5 kertaa neulan ydinkoepalalla
  • Lisääntynyt diagnostinen laatu korkean (>=99 %) diagnostisen tuoton saavuttamiseksi 1-5 neulan ydinkoepalalla
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Biopsiatoimenpiteeseen liittyvä kipu
Aikaikkuna: 1 vuosi
Subjektiivinen kivun havaitseminen mitattiin visuaalisen analogisen asteikon avulla
1 vuosi
Biopsiatoimenpiteen kesto
Aikaikkuna: 1 vuosi
Biopsiatoimenpiteen kesto
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital Tuebingen

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 5. joulukuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 18. helmikuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 7. kesäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 27. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 11. heinäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 22. heinäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 19. heinäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Gauge 14/16

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintojen biopsia

Kliiniset tutkimukset neulabiopsia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cameroon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa