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유방 생검에서 14g 대 16g

2024년 7월 19일 업데이트: University Hospital Tuebingen

유방 생검에서 바늘 게이지 14와 게이지 16의 비교

유방 생검에 사용되는 직경이 다른 생검 바늘(예: 14 게이지와 16 게이지)의 비교

연구 개요

상태

완전한

정황

연구 유형

중재적

등록 (실제)

186

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Tübingen, 독일, 72076
        • Department of Women's Health

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 만 18세 이상
  • 정보에 입각한 동의 가능
  • 만져지거나 만져지지 않는 유방 소견
  • 종양 크기 5-20mm
  • 초음파 BI-RADS® 분류 소견 2-5.
  • 바이옵틱 정화를 위한 가이드라인 지향 적응증

제외 기준:

  • 결과에 대한 신뢰할 수 있는 초음파 구분이 없음
  • 임신

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 14 게이지 바늘 생검
유방 생검은 14 게이지 바늘로 수행됩니다.
다른 바늘 게이지를 사용한 유방 생검
활성 비교기: 16 게이지 바늘 생검
유방 생검은 16 게이지 바늘로 수행됩니다.
다른 바늘 게이지를 사용한 유방 생검

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
진단 정확도
기간: 일년
  • 코어 바늘 검체 및 수술 검체의 결정적인 조직학과의 진단 일치(대표성)
  • 코어 바늘 생검의 1~5회 통과와 함께 코어 바늘 표본의 최종 조직학 및 수술 표본 조직학과의 추가 진단 합의(대표성)
  • 코어 바늘 생검을 1-5회 통과하여 높은(>=99%) 진단 수율을 달성하는 추가 진단 정확도
일년
진단 품질
기간: 일년
  • 정확한 조직학적 진단을 위한 검체의 진단적 품질
  • 코어 바늘 생검을 1~5회 통과하여 정확한 조직학적 진단을 달성하기 위한 표본의 진단 품질
  • 코어 바늘 생검을 1-5회 통과하여 높은(>=99%) 진단 수율을 달성하기 위한 부가적인 진단 품질
일년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
생검 절차와 관련된 통증
기간: 일년
주관적 통증 지각 측정 시각적 아날로그 척도
일년
생검 절차의 소요 시간
기간: 일년
생검 절차의 소요 시간
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2011년 12월 5일

기본 완료 (실제)

2013년 2월 18일

연구 완료 (실제)

2018년 6월 7일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 6월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 7월 5일

처음 게시됨 (실제)

2017년 7월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 7월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 7월 19일

마지막으로 확인됨

2019년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Gauge 14/16

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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