HR-MRI 对急性颅内动脉夹层系列变化的前瞻性观察
2019年12月18日 更新者:Seung Chai Jung、Asan Medical Center
使用高分辨率血管壁磁共振成像对急性颅内动脉夹层系列变化的前瞻性观察
随着 HR-MR 的发展,颅内动脉疾病被更多地检测到。
HR-MR 可以直接描绘血管壁,并为我们提供比现有成像方式(如数字减影血管造影、磁共振血管造影、计算机断层扫描血管造影)更多的信息。
因此,HR-MR 被认为是颅内动脉疾病有前途的成像方式,最近发表了许多研究。
但对动脉粥样硬化、夹层、烟雾病、血管炎、可逆性血管收缩综合征等各种颅内动脉疾病的鉴别尚不充分。
在实际临床上,颅内动脉疾病是一种难以诊断和区分的疾病。
在该疾病中,HR-MR在颅内动脉夹层的检测和诊断中的有用性最近一直被发表。
HR-MR 似乎是目前颅内动脉夹层中最重要和最可靠的成像方法。
因此,使用 HR-MR 研究颅内动脉解剖是必要的。
颅内动脉夹层是动态血管病理学。
几何改变在颅内动脉疾病中最为常见。
然而,没有关于HR-MR几何变化的报道。
研究人员获得了关于 HR-MR 中颅内动脉夹层自然过程的回顾性数据,并准备发表一篇文章。
然而,数据不是前瞻性的,也不是个体内比较。
因此,可靠性不足以说服自然过程。
如果研究者获得了前瞻性和个体内的数据,就可以获得颅内动脉夹层的明确自然过程,这将有助于夹层的诊断和与其他血管病变的鉴别。
这项研究的纵向信息可以指导我们作为混淆 HR-MR 结果的重要地图。
此外,之前的回顾性研究可以作为进行前瞻性研究的垫脚石,可以提高前瞻性研究的成功率。
影像学随访方案如下:初始(可选)、1个月、3个月、6个月(可选)、12个月
研究概览
详细说明
纳入标准:
- 等于或大于 18 岁的成年人
- 根据临床和影像学诊断确诊为急性颅内动脉夹层
- 知情同意
排除标准:
- 禁忌 MRI 扫描和造影剂使用
- 拒绝入学
结果措施
通过个体内比较和阶段间比较进行连续随访
- 影像学特征:内膜瓣、双腔、动脉瘤样扩张、壁内血肿、管腔狭窄、造影增强程度、直径、长度、壁厚、偏心指数
- 临床特征:mRS、NIHSS、药物
- 人口统计
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Seoul、大韩民国、138-736
- Asan Medical Center
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 知情同意
- 急性颅内动脉夹层
排除标准:
- 血管成形术或支架置入术,
- MR成像的禁忌证,
- 对基于钆的造影剂过敏,
- 孕妇或哺乳期妇女,
- 肾脏状况:eGFR < 60, 6) 无法和/或不愿遵守治疗或研究说明的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:诊断
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他:颅内动脉夹层
2016 年 1 月 1 日后症状发作时根据临床和放射学(包括 MRI)诊断诊断为颅内动脉夹层的患者
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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HR-MRI对急性颅内动脉夹层系列变化的前瞻性观察
大体时间:从初始事件到结果测量的时间间隔为 1 年。
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研究期间HR-MRI的放射学表现
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从初始事件到结果测量的时间间隔为 1 年。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Seung Chai Jung, Professor、Associate professor, Department of Radiology
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年1月1日
初级完成 (实际的)
2019年4月7日
研究完成 (实际的)
2019年4月7日
研究注册日期
首次提交
2017年7月7日
首先提交符合 QC 标准的
2017年7月7日
首次发布 (实际的)
2017年7月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年12月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年12月18日
最后验证
2019年12月1日
更多信息
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