Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Проспективное наблюдение серийных изменений при острой диссекции внутричерепных артерий с помощью HR-MRI

18 декабря 2019 г. обновлено: Seung Chai Jung, Asan Medical Center

Проспективное наблюдение серийных изменений при острой диссекции внутричерепных артерий с использованием магнитно-резонансной томографии высокого разрешения стенки сосуда

Поражение внутричерепных артерий чаще выявляется при развитии HR-MR. HR-MR может непосредственно отображать сосудистую стенку и давать нам больше информации, чем ранее существовавшие методы визуализации, такие как цифровая субтракционная ангиография, магнитно-резонансная ангиография, компьютерная томографическая ангиография. Следовательно, HR-MR считается многообещающим методом визуализации заболеваний внутричерепных артерий, и в последнее время было опубликовано множество исследований. Однако этого недостаточно для дифференциации различных заболеваний внутричерепных артерий, таких как атеросклероз, диссекция, болезнь моямоя, васкулит, синдром обратимой вазоконстрикции. В реальной клинической практике заболевание внутричерепных артерий слишком сложно диагностировать и отличить от заболевания. Что касается заболевания, в последнее время неоднократно публиковались данные о полезности HR-MR для обнаружения и диагностики расслоения внутричерепной артерии. В настоящее время HR-MR представляется наиболее важным и надежным методом визуализации при диссекции внутричерепных артерий. Поэтому диссекцию внутричерепных артерий необходимо изучать с помощью HR-MR. Расслоение внутричерепной артерии является динамической сосудистой патологией. Геометрические изменения являются наиболее частыми среди заболеваний внутричерепных артерий. Однако не было сообщений о геометрическом изменении HR-MR. Исследователи получили ретроспективные данные о естественном течении диссекции внутричерепных артерий при HR-MR и готовятся к публикации. Однако данные не проспективные и не внутрииндивидуальное сравнение. Следовательно, надежности недостаточно, чтобы убедить в естественном ходе. Если бы исследователи получили проспективные и индивидуальные данные, то можно было бы получить определенное естественное течение расслоения внутричерепной артерии, что помогло бы диагностировать расслоение и дифференцировать его от других сосудистых патологий. Продольная информация из этого исследования может помочь нам в качестве важной карты запутанных результатов HR-MR. Кроме того, предыдущее ретроспективное исследование может стать отправной точкой для проведения проспективного исследования, что может повысить вероятность успеха проспективного исследования. Протоколы последующего наблюдения за визуализацией следующие: начальный (дополнительно), 1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев (дополнительно), 12 месяцев.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Критерии включения:

  1. взрослые с равным или старше 18 лет
  2. подтверждено как острое расслоение внутричерепной артерии на основании клинического и рентгенологического диагнозов
  3. информированное согласие

Критерий исключения:

  1. противопоказаны МРТ и использование контрастных веществ
  2. отказать в зачислении

Критерии оценки

  1. Серийное наблюдение с внутрииндивидуальными сравнениями и межэтапными сравнениями

    • Рентгенологические признаки: лоскут интимы, двойной просвет, аневризматическое расширение, интрамуральная гематома, стеноз просвета, степень контрастирования, диаметры, длина, толщина стенки, индекс эксцентриситета
    • Клинические признаки: mRS, NIHSS, лекарственный
  2. Демография

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Информированное согласие
  • Острая внутричерепная диссекция артерии

Критерий исключения:

  • ангиопластика или стентирование,
  • противопоказания к МРТ,
  • Повышенная чувствительность к контрастным веществам на основе гадолиния,
  • Беременные или кормящие женщины,
  • Состояние почек: рСКФ < 60, 6) Пациенты не могут и/или не желают соблюдать инструкции по лечению или исследованию.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Рассечение внутричерепной артерии
Пациенты с расслоением внутричерепных артерий, которым диагноз был поставлен на основании клинико-рентгенологического (в т.ч. МРТ) диагноза при появлении симптомов после 01.01.2016

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Проспективное наблюдение за серийными изменениями при острой диссекции внутричерепных артерий с использованием HR-MRI
Временное ограничение: Временной интервал от исходного события до измерения результата составляет 1 год.
Рентгенологические данные HR-MRI в период исследования
Временной интервал от исходного события до измерения результата составляет 1 год.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Seung Chai Jung, Professor, Associate professor, Department of Radiology

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

7 апреля 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

7 апреля 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 июля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 июля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 июля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 декабря 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 декабря 2019 г.

Последняя проверка

1 декабря 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • ICD_01

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования магнитно-резонансная томография

Подписаться