- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03213470
Observação prospectiva para alterações seriadas na dissecção aguda da artéria intracraniana usando HR-MRI
18 de dezembro de 2019 atualizado por: Seung Chai Jung, Asan Medical Center
Observação Prospectiva de Alterações em Série na Dissecção Aguda da Artéria Intracraniana Usando Imagens de Ressonância Magnética de Alta Resolução da Parede do Vaso
A doença arterial intracraniana foi mais detectada com o desenvolvimento de HR-RM.
A HR-MR pode retratar a parede vascular diretamente e nos fornecer mais informações além das modalidades de imagem pré-existentes, como angiografia por subtração digital, angiografia por ressonância magnética e angiografia por tomografia computadorizada.
Portanto, a HR-RM é considerada uma modalidade de imagem promissora para doença arterial intracraniana e muitos estudos foram publicados recentemente.
No entanto, não foi suficiente para diferenciar várias doenças arteriais intracranianas, como aterosclerose, dissecção, doença de moyamoya, vasculite, síndrome de vasoconstrição reversível.
Na arena clínica real, a doença arterial intracraniana é muito difícil de diagnosticar e distinguir entre as doenças.
Da doença, a utilidade da HR-MR tem sido consistentemente publicada na detecção e diagnóstico de dissecção da artéria intracraniana recentemente.
Atualmente, a HR-RM parece ser o método de imagem mais importante e confiável na dissecção da artéria intracraniana.
Portanto, a dissecção da artéria intracraniana é necessária para estudar usando HR-MR.
A dissecção da artéria intracraniana é uma patologia vascular dinâmica.
A alteração geométrica é a mais comum entre as arteriopatias intracranianas.
Porém, não houve relato sobre a alteração geométrica na FC-RM.
Os pesquisadores obtiveram dados retrospectivos sobre o curso natural da dissecção da artéria intracraniana em HR-RM e estão preparando a publicação de um artigo.
No entanto, os dados não são prospectivos e nem comparativos intraindividuais.
Portanto, a confiabilidade não é suficiente para convencer o curso natural.
Se os investigadores obtivessem dados prospectivos e intraindividuais, o curso natural definido da dissecção da artéria intracraniana poderia ser adquirido e seria útil para diagnosticar a dissecção e diferenciá-la de outras patologias vasculares.
As informações longitudinais deste estudo podem nos guiar como um mapa importante sobre os achados confusos da FC-RM.
Além disso, o estudo retrospectivo anterior pode ser um trampolim para a realização de um estudo prospectivo, o que pode aumentar a taxa de sucesso do estudo prospectivo.
Os protocolos de acompanhamento por imagem são os seguintes: inicial (opcional), 1 mês, 3 meses, 6 meses (opcional), 12 meses
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Critério de inclusão:
- adultos com idade igual ou superior a 18 anos
- confirmado como dissecção aguda da artéria intracraniana com base nos diagnósticos clínico e radiológico
- consentimento informado
Critério de exclusão:
- contra-indicado para ressonância magnética e uso de meios de contraste
- recusar a inscrição
Medidas de resultado
Acompanhamento serial com comparações intraindividuais e interestágios
- Características radiológicas: retalho intimal, duplo lúmen, dilatação aneurismática, hematoma intramural, estenose luminal, grau de realce de contraste, diâmetros, comprimento, espessura da parede, índice de excentricidade
- Características clínicas: mRS, NIHSS, droga
- Dados demográficos
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Seoul, Republica da Coréia, 138-736
- Asan Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Consentimento informado
- Dissecção aguda da artéria intracraniana
Critério de exclusão:
- angioplastia, ou stent,
- contra-indicação para ressonância magnética,
- Hipersensibilidade aos meios de contraste à base de gadolínio,
- Mulheres grávidas ou lactantes,
- Condição renal: eGFR < 60, 6) Pacientes incapazes e/ou sem vontade de cumprir as instruções de tratamento ou estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Dissecção da artéria intracraniana
Pacientes com dissecção de artéria intracraniana que foram diagnosticados com base nos diagnósticos clínicos e radiológicos (incluindo ressonância magnética) no início dos sintomas após 01 de janeiro de 2016
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Observação prospectiva de alterações seriadas na dissecção aguda da artéria intracraniana usando HR-MRI
Prazo: O intervalo de tempo desde o evento inicial até a medição do resultado é de 1 ano.
|
Achados radiológicos de HR-MRI durante o período do estudo
|
O intervalo de tempo desde o evento inicial até a medição do resultado é de 1 ano.
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Seung Chai Jung, Professor, Associate professor, Department of Radiology
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2016
Conclusão Primária (Real)
7 de abril de 2019
Conclusão do estudo (Real)
7 de abril de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de julho de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de julho de 2017
Primeira postagem (Real)
11 de julho de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de dezembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de dezembro de 2019
Última verificação
1 de dezembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ICD_01
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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