- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03213470
Mahdollisten sarjamuutosten havainnointi akuutissa kallonsisäisen valtimon dissektiossa HR-MRI:llä
keskiviikko 18. joulukuuta 2019 päivittänyt: Seung Chai Jung, Asan Medical Center
Mahdollisten sarjamuutosten havainnointi akuutissa kallonsisäisessä valtimon dissektiossa käyttämällä korkearesoluutioista suonen seinämän magneettikuvausta
Kallonsisäinen valtimotauti on havaittu enemmän HR-MR:n kehittyessä.
HR-MR voi kuvata verisuonen seinämää suoraan ja antaa meille enemmän tietoa olemassa olevien kuvantamismenetelmien lisäksi, kuten digitaalinen vähennysangiografia, magneettiresonanssiangiografia, tietokonetomografiaangiografia.
Tästä syystä HR-MR:n katsotaan olevan lupaava kuvantamismenetelmä kallonsisäisten valtimoiden sairauteen ja monia tutkimuksia on julkaistu viime aikoina.
Ei kuitenkaan riittänyt erottamaan erilaisia kallonsisäisiä valtimosairauksia, kuten ateroskleroosi, dissektio, moyamoya-tauti, vaskuliitti, palautuva vasokonstriktio-oireyhtymä.
Todellisella kliinisellä areenalla kallonsisäistä valtimotautia on liian vaikea diagnosoida ja erottaa taudista.
Sairaudesta HR-MR:n käyttökelpoisuutta on julkaistu viime aikoina jatkuvasti kallonsisäisen valtimon dissektion havaitsemisessa ja diagnosoinnissa.
HR-MR näyttää tällä hetkellä olevan tärkein ja luotettavin kuvantamismenetelmä kallonsisäisten valtimoiden dissektiossa.
Siksi kallonsisäinen valtimon dissektio on tarpeen HR-MR:n avulla tehtävää tutkimusta varten.
Intrakraniaalisen valtimon dissektio on dynaaminen verisuonipatologia.
Geometrinen muutos on yleisin kallonsisäisten valtimoiden sairauksissa.
HR-MR:n geometrisestä muutoksesta ei kuitenkaan raportoitu.
Tutkijat hankkivat retrospektiivistä tietoa kallonsisäisen valtimon dissektion luonnollisesta etenemisestä HR-MR:ssä ja valmistautuvat artikkelin julkaisemiseen.
Tiedot eivät kuitenkaan ole ennakoivia eivätkä yksilöiden välisiä vertailuja.
Siksi luotettavuus ei riitä vakuuttamaan luonnollisen suunnan.
Jos tutkijat saisivat prospektiivista ja yksilönsisäistä tietoa, kallonsisäisen valtimon dissektion luonnollinen kulku voitaisiin saada selville, mikä auttaisi dissektion diagnosoinnissa ja muista verisuonisairauksista erottamisessa.
Tämän tutkimuksen pitkittäistiedot voivat ohjata meitä tärkeänä karttana hämmentävissä HR-MR-löydöissä.
Lisäksi edellinen retrospektiivinen tutkimus voi olla ponnahduslauta prospektiivisen tutkimuksen suorittamiseen, mikä voi lisätä prospektiivisen tutkimuksen onnistumisprosenttia.
Kuvanseurantaprotokollat ovat seuraavat: ensimmäinen (valinnainen), 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta (valinnainen), 12 kuukautta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- aikuiset, jotka ovat vähintään 18-vuotiaita
- kliinisen ja radiologisten diagnoosien perusteella vahvistettu akuutti kallonsisäinen valtimon dissektio
- tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- vasta-aiheinen MRI-skannaukseen ja varjoaineiden käyttöön
- kieltäytyä ilmoittautumisesta
Tulostoimenpiteet
Sarjaseuranta yksilöllisillä vertailuilla ja vaiheiden välisillä vertailuilla
- Radiologiset ominaisuudet: sisäkalvon läppä, kaksoisontelo, aneurysmaalinen laajentuma, intramuraalinen hematooma, luminaalinen ahtauma, kontrastin tehostumisaste, halkaisijat, pituus, seinämän paksuus, epäkeskisyysindeksi
- Kliiniset ominaisuudet: mRS, NIHSS, lääke
- Väestötiedot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 138-736
- Asan Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tietoinen suostumus
- Akuutti kallonsisäisen valtimon dissektio
Poissulkemiskriteerit:
- angioplastia tai stentointi,
- MR-kuvauksen vasta-aihe,
- Yliherkkyys gadoliniumpohjaisille varjoaineille,
- raskaana oleville tai imettäville naisille,
- Munuaisten tila: eGFR < 60, 6) Potilaat, jotka eivät pysty ja/tai eivät halua noudattaa hoito- tai tutkimusohjeita
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Intrakraniaalisen valtimon dissektio
Potilaat, joilla on kallonsisäisen valtimon dissektio ja jotka diagnosoitiin kliinisen ja radiologisten (mukaan lukien MRI) diagnoosien perusteella oireiden alkaessa 01.1.2016 jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Prospektiivinen havainto sarjamuutoksista akuutissa kallonsisäisen valtimon dissektiossa HR-MRI:llä
Aikaikkuna: Aikaväli alkutapahtumasta tulosmittaukseen on 1 vuosi.
|
HR-MRI:n radiologiset löydökset tutkimusjakson aikana
|
Aikaväli alkutapahtumasta tulosmittaukseen on 1 vuosi.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Seung Chai Jung, Professor, Associate professor, Department of Radiology
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 7. huhtikuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 7. huhtikuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 7. heinäkuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 7. heinäkuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 11. heinäkuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 20. joulukuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. joulukuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ICD_01
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset magneettikuvaus
-
Nova Scotia Health AuthorityValmis
-
IRCCS Eugenio MedeaRekrytointiEnnenaikainen Synnytys | Vanhempien ja lasten väliset suhteetItalia
-
Martin-Luther-Universität Halle-WittenbergValmisDiabetes mellitus | Diabeettinen polyneuropatia | Diabeettinen gastropareesiSaksa
-
Mayo ClinicValmis
-
IRCCS Eugenio MedeaRekrytointiEnnenaikainen Synnytys | Vanhempien ja lasten väliset suhteet | EpigenetiikkaItalia
-
Kevin HoustonValmisBlefaroptoosi | Kasvojen halvaus | LagophthalmosYhdysvallat
-
Massachusetts Eye and Ear InfirmaryValmisAivohalvaus | Myasthenia Gravis | Traumaattinen aivovamma | Ptoosi, silmäluomen | BlefaroptoosiYhdysvallat
-
China Medical University HospitalTuntematonRannekanavan oireyhtymäTaiwan
-
Groupe d'Etude Therapeutique des Affections Inflammatoires...RekrytointiCrohnin tautiBelgia, Ranska
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicineAktiivinen, ei rekrytointi