- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03213470
Osservazione prospettica per i cambiamenti seriali nella dissezione acuta dell'arteria intracranica mediante HR-MRI
18 dicembre 2019 aggiornato da: Seung Chai Jung, Asan Medical Center
Osservazione prospettica per i cambiamenti seriali nella dissezione acuta dell'arteria intracranica mediante imaging a risonanza magnetica della parete del vaso ad alta risoluzione
La malattia dell'arteria intracranica è stata più rilevata con lo sviluppo di HR-MR.
HR-MR può rappresentare direttamente la parete vascolare e fornirci maggiori informazioni oltre alle modalità di imaging preesistenti come l'angiografia a sottrazione digitale, l'angiografia a risonanza magnetica, l'angiografia con tomografia computerizzata.
Pertanto, l'HR-MR è considerata una modalità di imaging promettente per la malattia dell'arteria intracranica e molti studi sono stati pubblicati di recente.
Tuttavia, non c'era abbastanza per differenziare varie malattie dell'arteria intracranica come l'aterosclerosi, la dissezione, la malattia di Moyamoya, la vasculite, la sindrome da vasocostrizione reversibile.
Nella vera arena clinica, la malattia dell'arteria intracranica è troppo difficile da diagnosticare e distinguere tra le malattie.
Della malattia, l'utilità di HR-MR è stata costantemente pubblicata nel rilevamento e nella diagnosi della dissezione dell'arteria intracranica di recente.
HR-MR sembra essere il metodo di imaging più importante e affidabile nella dissezione dell'arteria intracranica fin d'ora.
Pertanto, la dissezione dell'arteria intracranica è necessaria per studiare utilizzando HR-MR.
La dissezione dell'arteria intracranica è una patologia vascolare dinamica.
Il cambiamento geometrico è il più comune tra le malattie delle arterie intracraniche.
Tuttavia, non è stato riportato alcun rapporto sul cambiamento geometrico in HR-MR.
I ricercatori hanno acquisito dati retrospettivi sul decorso naturale della dissezione dell'arteria intracranica in HR-MR e si stanno preparando per la pubblicazione di un articolo.
Tuttavia, i dati non sono prospettici e non sono confronti intraindividuali.
Pertanto, l'affidabilità non è sufficiente per convincere il corso naturale.
Se gli investigatori ottenessero dati prospettici e intraindividuali, si potrebbe acquisire un corso naturale definito della dissezione dell'arteria intracranica e sarebbe utile per diagnosticare la dissezione e differenziarsi da altre patologie vascolari.
Le informazioni longitudinali di questo studio potrebbero guidarci come mappa importante sui risultati confusi di HR-MR.
Inoltre, il precedente studio retrospettivo può essere un trampolino di lancio per eseguire uno studio prospettico, che può aumentare il tasso di successo dello studio prospettico.
I protocolli per il follow-up di imaging sono i seguenti: iniziale (opzionale), 1 mese, 3 mesi, 6 mesi (opzionale), 12 mesi
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Criterio di inclusione:
- adulti con età pari o superiore a 18 anni
- confermato come dissezione acuta dell'arteria intracranica sulla base delle diagnosi cliniche e radiologiche
- consenso informato
Criteri di esclusione:
- controindicato per la scansione MRI e l'uso di mezzi di contrasto
- rifiutare l'iscrizione
Misure di risultato
Follow-up seriale con confronti intraindividuali e confronti interstadio
- Caratteristiche radiologiche: lembo intimale, doppio lume, dilatazione aneurismatica, ematoma intramurale, stenosi luminale, grado di intensificazione del contrasto, diametri, lunghezza, spessore della parete, indice di eccentricità
- Caratteristiche cliniche: mRS, NIHSS, farmaco
- Demografia
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
20
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Seoul, Corea, Repubblica di, 138-736
- Asan Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Consenso informato
- Dissezione acuta dell'arteria intracranica
Criteri di esclusione:
- angioplastica, o stent,
- controindicazione per l'imaging RM,
- Ipersensibilità ai mezzi di contrasto a base di gadolinio,
- Donne in gravidanza o in allattamento,
- Condizione renale: eGFR < 60, 6) Pazienti incapaci e/o non disposti a rispettare le istruzioni del trattamento o dello studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: Dissezione dell'arteria intracranica
Pazienti con dissezione dell'arteria intracranica che sono stati diagnosticati sulla base delle diagnosi cliniche e radiologiche (inclusa la risonanza magnetica) all'insorgenza dei sintomi dopo il gennaio-01-2016
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Osservazione prospettica per cambiamenti seriali nella dissezione acuta dell'arteria intracranica mediante HR-MRI
Lasso di tempo: L'intervallo di tempo dall'evento iniziale alla misurazione del risultato è di 1 anno.
|
Risultati radiologici di HR-MRI durante il periodo di studio
|
L'intervallo di tempo dall'evento iniziale alla misurazione del risultato è di 1 anno.
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Seung Chai Jung, Professor, Associate professor, Department of Radiology
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2016
Completamento primario (Effettivo)
7 aprile 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
7 aprile 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 luglio 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 luglio 2017
Primo Inserito (Effettivo)
11 luglio 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
20 dicembre 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 dicembre 2019
Ultimo verificato
1 dicembre 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ICD_01
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su risonanza magnetica
-
Martin-Luther-Universität Halle-WittenbergCompletatoDiabete mellito | Polineuropatia diabetica | Gastroparesi diabeticaGermania
-
University Hospital, Strasbourg, FranceAttivo, non reclutanteDisturbi neuropsichiatriciFrancia
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernReclutamentoMetastasi al cervelloSvizzera
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Non ancora reclutamentoDisturbi dell'umore | Ideazione suicida | Suicidio, tentato | Prevenzione del suicidioItalia
-
Levita MagneticsAttivo, non reclutanteChirurgia Laparoscopica del Tratto Gastrointestinale SuperioreChile
-
Francisco SelvaCompletato
-
Francisco SelvaRitirato
-
Francisco SelvaRitirato
-
Paolo PesceCompletatoCresta alveolare edentulaItalia
-
Maisonneuve-Rosemont HospitalCompletatoInterferenza elettromagnetica