Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az akut intrakraniális artéria disszekció sorozatos változásainak prospektív megfigyelése HR-MRI segítségével

2019. december 18. frissítette: Seung Chai Jung, Asan Medical Center

Soros változások várható megfigyelése az akut intrakraniális artéria disszekció során nagy felbontású érfali mágneses rezonancia képalkotással

Az intrakraniális artériák betegségét a HR-MR kifejlesztésével mutatták ki. A HR-MR képes közvetlenül ábrázolni az érfalat, és több információt nyújt a már meglévő képalkotó módszereken túl, mint például a digitális kivonásos angiográfia, a mágneses rezonancia angiográfia, a számítógépes tomográfiás angiográfia. Ezért a HR-MR-t ígéretes képalkotó módszernek tekintik az intracranialis artériás betegségekben, és a közelmúltban számos tanulmányt publikáltak. Azonban ez nem volt elég a különböző intracranialis artériás betegségek, mint például az ateroszklerózis, a disszekció, a moyamoya betegség, a vasculitis, a reverzibilis érszűkület szindróma megkülönböztetésére. A valós klinikai színtéren az intracranialis artériás betegséget túl nehéz diagnosztizálni és megkülönböztetni a betegség között. A betegség közül a HR-MR hasznosságát a közelmúltban folyamatosan publikálták az intracranialis artéria disszekció kimutatásában és diagnosztizálásában. A HR-MR jelenleg a legfontosabb és legmegbízhatóbb képalkotó módszer az intracranialis artériák disszekciójában. Ezért az intracranialis artéria disszekció szükséges a HR-MR segítségével történő tanulmányozáshoz. Az intrakraniális artéria disszekció dinamikus vaszkuláris patológia. A geometriai elváltozás a leggyakoribb az intracranialis artériák betegségei között. A HR-MR geometriai változásáról azonban nem érkezett jelentés. A kutatók a HR-MR-ben retrospektív adatokat szereztek az intracranialis artéria disszekció természetes lefolyásáról, és készülnek egy cikk publikálására. Az adatok azonban nem prospektívek és nem egyénen belüli összehasonlítás. Ezért a megbízhatóság nem elég a természetes folyamat meggyőzéséhez. Ha a vizsgálók prospektív és intraindividuális adatokhoz jutnának, akkor az intracranialis artéria disszekció természetes lefolyása megállapítható lenne, és ez segíthetne a disszekció diagnosztizálásában és az egyéb érpatológiáktól való megkülönböztetésében. Az ebből a tanulmányból származó longitudinális információ fontos térképként szolgálhat a zavaros HR-MR eredményekről. Ezenkívül az előző retrospektív vizsgálat ugródeszka lehet egy prospektív vizsgálat elvégzéséhez, ami növelheti a prospektív vizsgálat sikerességét. A képalkotó nyomon követési protokollok a következők: kezdeti (opcionális), 1 hónap, 3 hónap, 6 hónap (opcionális), 12 hónap

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Bevételi kritériumok:

  1. 18 éves vagy annál idősebb felnőttek
  2. a klinikai és radiológiai diagnózisok alapján akut intracranialis artéria disszekciónak bizonyult
  3. tájékozott beleegyezés

Kizárási kritériumok:

  1. ellenjavallt MRI vizsgálathoz és kontrasztanyag használatához
  2. elutasítja a beiratkozást

Eredményintézkedések

  1. Sorozatkövetés intraindividuális és szakaszok közötti összehasonlításokkal

    • Radiológiai jellemzők: intima lebeny, kettős lumen, aneurizma tágulat, intramurális haematoma, luminalis szűkület, kontrasztfokozás, átmérők, hosszúság, falvastagság, excentricitási index
    • Klinikai jellemzők: mRS, NIHSS, gyógyszer
  2. Demográfiai adatok

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

20

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Tájékozott beleegyezés
  • Akut intracranialis artéria disszekció

Kizárási kritériumok:

  • angioplasztika vagy stentelés,
  • MR képalkotás ellenjavallata,
  • gadolínium alapú kontrasztanyagokkal szembeni túlérzékenység,
  • Terhes vagy szoptató nők,
  • Veseállapot: eGFR < 60, 6) Olyan betegek, akik nem tudnak és/vagy nem akarnak megfelelni a kezelési vagy vizsgálati utasításoknak

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Intrakraniális artéria disszekció
Intracranialis artéria disszekcióban szenvedő betegek, akiket a klinikai és radiológiai (beleértve az MRI-t is beleértve) diagnózisok alapján diagnosztizáltak a tünetek megjelenésekor 2016. január 1. után

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Akut intracranialis artéria disszekció sorozatos változásainak prospektív megfigyelése HR-MRI segítségével
Időkeret: A kezdeti eseménytől az eredménymérésig eltelt idő 1 év.
A HR-MRI radiológiai leletei a vizsgált időszakban
A kezdeti eseménytől az eredménymérésig eltelt idő 1 év.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Seung Chai Jung, Professor, Associate professor, Department of Radiology

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. április 7.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. április 7.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. július 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. július 7.

Első közzététel (Tényleges)

2017. július 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. december 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. december 18.

Utolsó ellenőrzés

2019. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ICD_01

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel