Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prospektivní pozorování sériových změn při akutní intrakraniální disekci tepny pomocí HR-MRI

18. prosince 2019 aktualizováno: Seung Chai Jung, Asan Medical Center

Prospektivní pozorování sériových změn v akutní intrakraniální disekci tepny pomocí magnetické rezonance stěny cév s vysokým rozlišením

Onemocnění intrakraniálních tepen bylo více detekováno s rozvojem HR-MR. HR-MR dokáže přímo zobrazit cévní stěnu a poskytne nám více informací nad rámec již existujících zobrazovacích modalit, jako je digitální subtrakční angiografie, magnetická rezonanční angiografie, počítačová tomografická angiografie. Proto je HR-MR považována za slibnou zobrazovací modalitu pro onemocnění intrakraniálních tepen a v poslední době bylo publikováno mnoho studií. Nebylo však dost k rozlišení různých onemocnění intrakraniálních tepen, jako je ateroskleróza, disekce, moyamoya choroba, vaskulitida, syndrom reverzibilní vazokonstrikce. Ve skutečné klinické aréně je onemocnění intrakraniálních tepen příliš obtížné diagnostikovat a rozlišit mezi onemocněním. U tohoto onemocnění byla v poslední době důsledně publikována užitečnost HR-MR při detekci a diagnostice disekce intrakraniální tepny. HR-MR se v současnosti jeví jako nejdůležitější a nejspolehlivější zobrazovací metoda při disekci intrakraniálních tepen. Proto je nutné studovat intrakraniální arteriální disekci pomocí HR-MR. Disekce intrakraniální tepny je dynamická vaskulární patologie. Geometrické změny jsou nejčastější mezi onemocněními intrakraniálních tepen. O geometrické změně HR-MR však nebyla žádná zpráva. Řešitelé získali retrospektivní data o přirozeném průběhu disekce intrakraniální tepny u HR-MR a připravují se na publikaci článku. Data však nejsou prospektivní ani intraindividuální srovnání. Spolehlivost proto k přesvědčení přirozeného kurzu nestačí. Pokud by vyšetřovatelé získali prospektivní a intraindividuální data, bylo by možné získat definitivní přirozený průběh disekce intrakraniální tepny, což by pomohlo diagnostikovat disekci a odlišit ji od jiných vaskulárních patologií. Dlouhodobé informace z této studie by nás mohly vést jako důležitá mapa matoucích nálezů HR-MR. Předchozí retrospektivní studie může být navíc odrazovým můstkem k provedení prospektivní studie, která může zvýšit úspěšnost prospektivní studie. Protokoly pro sledování jsou následující: počáteční (volitelné), 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců (volitelné), 12 měsíců

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Kritéria pro zařazení:

  1. dospělí ve věku 18 let nebo více
  2. potvrzena jako akutní nitrolební disekce tepny na základě klinické a radiologické diagnózy
  3. informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  1. kontraindikováno pro MRI skenování a použití kontrastních médií
  2. odmítnout zápis

Měření výsledku

  1. Sériové sledování s intraindividuálními srovnáními a mezistupňovými srovnáními

    • Radiologické znaky: intimální lalok, dvojitý lumen, dilatace aneuryzmatu, intramurální hematom, luminální stenóza, stupeň zesílení kontrastu, průměry, délka, tloušťka stěny, index excentricity
    • Klinické příznaky: mRS, NIHSS, lék
  2. Demografie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Informovaný souhlas
  • Akutní disekce intrakraniální tepny

Kritéria vyloučení:

  • angioplastika nebo stentování,
  • kontraindikace pro MR zobrazení,
  • Hypersenzitivita na kontrastní látky na bázi gadolinia,
  • Těhotné nebo kojící ženy,
  • Renální stav: eGFR < 60, 6) Pacienti neschopní a/nebo neochotní dodržovat pokyny k léčbě nebo studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Disekce intrakraniální tepny
Pacienti s disekcí intrakraniální tepny, kteří byli diagnostikováni na základě klinických a radiologických diagnóz (včetně MRI) při nástupu příznaků po lednu 01-2016

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prospektivní pozorování sériových změn v akutní intrakraniální disekci tepny pomocí HR-MRI
Časové okno: Časový interval od počáteční události k měření výsledku je 1 rok.
Radiologické nálezy HR-MRI během sledovaného období
Časový interval od počáteční události k měření výsledku je 1 rok.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Seung Chai Jung, Professor, Associate professor, Department of Radiology

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

7. dubna 2019

Dokončení studie (Aktuální)

7. dubna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. července 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. července 2017

První zveřejněno (Aktuální)

11. července 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. prosince 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. prosince 2019

Naposledy ověřeno

1. prosince 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • ICD_01

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na magnetická rezonance

Předplatit