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Observation prospective des changements en série dans la dissection aiguë de l'artère intracrânienne à l'aide de l'IRM-HR

18 décembre 2019 mis à jour par: Seung Chai Jung, Asan Medical Center

Observation prospective des changements en série dans la dissection aiguë de l'artère intracrânienne à l'aide de l'imagerie par résonance magnétique de la paroi vasculaire à haute résolution

La maladie artérielle intracrânienne a été plus détectée avec le développement de HR-MR. HR-MR peut représenter directement la paroi vasculaire et nous donner plus d'informations au-delà des modalités d'imagerie préexistantes telles que l'angiographie par soustraction numérique, l'angiographie par résonance magnétique, l'angiographie par tomodensitométrie. Par conséquent, la HR-MR est considérée comme une modalité d'imagerie prometteuse pour la maladie artérielle intracrânienne et de nombreuses études ont été publiées récemment. Cependant, il n'y avait pas assez pour différencier diverses maladies de l'artère intracrânienne telles que l'athérosclérose, la dissection, la maladie de moyamoya, la vascularite, le syndrome de vasoconstriction réversible. Dans le domaine clinique réel, la maladie artérielle intracrânienne est trop difficile à diagnostiquer et à distinguer parmi les maladies. De la maladie, l'utilité de HR-MR a été régulièrement publiée dans la détection et le diagnostic de la dissection de l'artère intracrânienne récemment. HR-MR semble être la méthode d'imagerie la plus importante et la plus fiable dans la dissection de l'artère intracrânienne à l'heure actuelle. Par conséquent, la dissection de l'artère intracrânienne est nécessaire pour étudier à l'aide de HR-MR. La dissection de l'artère intracrânienne est une pathologie vasculaire dynamique. Le changement géométrique est le plus fréquent parmi les maladies artérielles intracrâniennes. Cependant, il n'y avait aucun rapport sur le changement géométrique de HR-MR. Les enquêteurs ont acquis des données rétrospectives sur l'évolution naturelle de la dissection de l'artère intracrânienne en HR-MR et se préparent à publier un article. Cependant, les données ne sont pas prospectives et non comparatives intra-individuelles. Par conséquent, la fiabilité ne suffit pas à convaincre le parcours naturel. Si les chercheurs obtenaient des données prospectives et intra-individuelles, une évolution naturelle précise de la dissection de l'artère intracrânienne pourrait être acquise et serait utile pour diagnostiquer la dissection et la différencier des autres pathologies vasculaires. Les informations longitudinales de cette étude pourraient nous guider en tant que carte importante sur les résultats déroutants de HR-MR. De plus, l'étude rétrospective précédente peut être un tremplin pour réaliser une étude prospective, ce qui peut augmenter le taux de réussite de l'étude prospective. Les protocoles de suivi d'imagerie sont les suivants : initial (optionnel), 1 mois, 3 mois, 6 mois (optionnel), 12 mois

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Critère d'intégration:

  1. adultes avec égal ou supérieur à 18 ans
  2. confirmé comme une dissection aiguë de l'artère intracrânienne sur la base des diagnostics cliniques et radiologiques
  3. consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  1. contre-indiqué pour l'IRM et l'utilisation de produits de contraste
  2. refuser l'inscription

Mesures des résultats

  1. Suivi en série avec comparaisons intra-individuelles et comparaisons inter-étapes

    • Caractéristiques radiologiques : lambeau intimal, double lumière, dilatation anévrismale, hématome intramural, sténose luminale, degré de contraste, diamètres, longueur, épaisseur de paroi, indice d'excentricité
    • Caractéristiques cliniques : mRS, NIHSS, médicament
  2. Démographie

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Consentement éclairé
  • Dissection aiguë de l'artère intracrânienne

Critère d'exclusion:

  • angioplastie ou pose de stent,
  • contre-indication à l'IRM,
  • Hypersensibilité aux produits de contraste à base de gadolinium,
  • Femmes enceintes ou allaitantes,
  • État rénal : eGFR < 60, 6) Patients incapables et/ou refusant de se conformer aux instructions du traitement ou de l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Dissection de l'artère intracrânienne
Patients présentant une dissection de l'artère intracrânienne qui ont été diagnostiqués sur la base des diagnostics cliniques et radiologiques (y compris l'IRM) à l'apparition des symptômes après le 1er janvier 2016

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Observation prospective des changements en série dans la dissection aiguë de l'artère intracrânienne à l'aide de l'IRM-HR
Délai: L'intervalle de temps entre l'événement initial et la mesure des résultats est de 1 an.
Résultats radiologiques de l'IRM-HR pendant la période d'étude
L'intervalle de temps entre l'événement initial et la mesure des résultats est de 1 an.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Seung Chai Jung, Professor, Associate professor, Department of Radiology

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2016

Achèvement primaire (Réel)

7 avril 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

7 avril 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 juillet 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 juillet 2017

Première publication (Réel)

11 juillet 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 décembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 décembre 2019

Dernière vérification

1 décembre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • ICD_01

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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