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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03213470
Observation prospective des changements en série dans la dissection aiguë de l'artère intracrânienne à l'aide de l'IRM-HR
18 décembre 2019 mis à jour par: Seung Chai Jung, Asan Medical Center
Observation prospective des changements en série dans la dissection aiguë de l'artère intracrânienne à l'aide de l'imagerie par résonance magnétique de la paroi vasculaire à haute résolution
La maladie artérielle intracrânienne a été plus détectée avec le développement de HR-MR.
HR-MR peut représenter directement la paroi vasculaire et nous donner plus d'informations au-delà des modalités d'imagerie préexistantes telles que l'angiographie par soustraction numérique, l'angiographie par résonance magnétique, l'angiographie par tomodensitométrie.
Par conséquent, la HR-MR est considérée comme une modalité d'imagerie prometteuse pour la maladie artérielle intracrânienne et de nombreuses études ont été publiées récemment.
Cependant, il n'y avait pas assez pour différencier diverses maladies de l'artère intracrânienne telles que l'athérosclérose, la dissection, la maladie de moyamoya, la vascularite, le syndrome de vasoconstriction réversible.
Dans le domaine clinique réel, la maladie artérielle intracrânienne est trop difficile à diagnostiquer et à distinguer parmi les maladies.
De la maladie, l'utilité de HR-MR a été régulièrement publiée dans la détection et le diagnostic de la dissection de l'artère intracrânienne récemment.
HR-MR semble être la méthode d'imagerie la plus importante et la plus fiable dans la dissection de l'artère intracrânienne à l'heure actuelle.
Par conséquent, la dissection de l'artère intracrânienne est nécessaire pour étudier à l'aide de HR-MR.
La dissection de l'artère intracrânienne est une pathologie vasculaire dynamique.
Le changement géométrique est le plus fréquent parmi les maladies artérielles intracrâniennes.
Cependant, il n'y avait aucun rapport sur le changement géométrique de HR-MR.
Les enquêteurs ont acquis des données rétrospectives sur l'évolution naturelle de la dissection de l'artère intracrânienne en HR-MR et se préparent à publier un article.
Cependant, les données ne sont pas prospectives et non comparatives intra-individuelles.
Par conséquent, la fiabilité ne suffit pas à convaincre le parcours naturel.
Si les chercheurs obtenaient des données prospectives et intra-individuelles, une évolution naturelle précise de la dissection de l'artère intracrânienne pourrait être acquise et serait utile pour diagnostiquer la dissection et la différencier des autres pathologies vasculaires.
Les informations longitudinales de cette étude pourraient nous guider en tant que carte importante sur les résultats déroutants de HR-MR.
De plus, l'étude rétrospective précédente peut être un tremplin pour réaliser une étude prospective, ce qui peut augmenter le taux de réussite de l'étude prospective.
Les protocoles de suivi d'imagerie sont les suivants : initial (optionnel), 1 mois, 3 mois, 6 mois (optionnel), 12 mois
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Critère d'intégration:
- adultes avec égal ou supérieur à 18 ans
- confirmé comme une dissection aiguë de l'artère intracrânienne sur la base des diagnostics cliniques et radiologiques
- consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- contre-indiqué pour l'IRM et l'utilisation de produits de contraste
- refuser l'inscription
Mesures des résultats
Suivi en série avec comparaisons intra-individuelles et comparaisons inter-étapes
- Caractéristiques radiologiques : lambeau intimal, double lumière, dilatation anévrismale, hématome intramural, sténose luminale, degré de contraste, diamètres, longueur, épaisseur de paroi, indice d'excentricité
- Caractéristiques cliniques : mRS, NIHSS, médicament
- Démographie
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Seoul, Corée, République de, 138-736
- Asan Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Consentement éclairé
- Dissection aiguë de l'artère intracrânienne
Critère d'exclusion:
- angioplastie ou pose de stent,
- contre-indication à l'IRM,
- Hypersensibilité aux produits de contraste à base de gadolinium,
- Femmes enceintes ou allaitantes,
- État rénal : eGFR < 60, 6) Patients incapables et/ou refusant de se conformer aux instructions du traitement ou de l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Autre: Dissection de l'artère intracrânienne
Patients présentant une dissection de l'artère intracrânienne qui ont été diagnostiqués sur la base des diagnostics cliniques et radiologiques (y compris l'IRM) à l'apparition des symptômes après le 1er janvier 2016
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Observation prospective des changements en série dans la dissection aiguë de l'artère intracrânienne à l'aide de l'IRM-HR
Délai: L'intervalle de temps entre l'événement initial et la mesure des résultats est de 1 an.
|
Résultats radiologiques de l'IRM-HR pendant la période d'étude
|
L'intervalle de temps entre l'événement initial et la mesure des résultats est de 1 an.
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Seung Chai Jung, Professor, Associate professor, Department of Radiology
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2016
Achèvement primaire (Réel)
7 avril 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
7 avril 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 juillet 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 juillet 2017
Première publication (Réel)
11 juillet 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 décembre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 décembre 2019
Dernière vérification
1 décembre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ICD_01
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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