Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Prospektywna obserwacja seryjnych zmian w ostrym rozwarstwieniu tętnicy wewnątrzczaszkowej za pomocą HR-MRI

18 grudnia 2019 zaktualizowane przez: Seung Chai Jung, Asan Medical Center

Prospektywna obserwacja seryjnych zmian w ostrym rozwarstwieniu tętnicy wewnątrzczaszkowej za pomocą rezonansu magnetycznego ściany naczynia o wysokiej rozdzielczości

Choroba tętnic wewnątrzczaszkowych była częściej wykrywana wraz z rozwojem HR-MR. HR-MR może bezpośrednio obrazować ścianę naczynia i dostarczyć nam więcej informacji poza istniejącymi wcześniej metodami obrazowania, takimi jak cyfrowa angiografia subtrakcyjna, angiografia rezonansu magnetycznego, angiografia tomografii komputerowej. Dlatego uważa się, że HR-MR staje się obiecującą metodą obrazowania choroby tętnic wewnątrzczaszkowych, a ostatnio opublikowano wiele badań. Jednak nie było ich wystarczająco dużo, aby rozróżnić różne choroby tętnic wewnątrzczaszkowych, takie jak miażdżyca tętnic, rozwarstwienie, choroba moyamoya, zapalenie naczyń, zespół odwracalnego skurczu naczyń. W praktyce klinicznej choroba tętnic wewnątrzczaszkowych jest zbyt trudna do zdiagnozowania i odróżnienia od choroby. Jeśli chodzi o tę chorobę, ostatnio konsekwentnie publikowano przydatność HR-MR w wykrywaniu i diagnozowaniu rozwarstwienia tętnicy wewnątrzczaszkowej. HR-MR wydaje się obecnie najważniejszą i najbardziej wiarygodną metodą obrazowania rozwarstwienia tętnic wewnątrzczaszkowych. Dlatego rozwarstwienie tętnicy wewnątrzczaszkowej jest konieczne do badania za pomocą HR-MR. Rozwarstwienie tętnicy wewnątrzczaszkowej jest dynamiczną patologią naczyniową. Zmiana geometryczna jest najczęstsza wśród chorób tętnic wewnątrzczaszkowych. Nie było jednak doniesień o geometrycznej zmianie HR-MR. Badacze uzyskali retrospektywne dane dotyczące naturalnego przebiegu rozwarstwienia tętnicy wewnątrzczaszkowej w HR-MR i przygotowują się do publikacji artykułu. Jednak dane nie są prospektywne i nie są porównaniami międzyosobniczymi. Dlatego niezawodność nie wystarczy, aby przekonać naturalny przebieg. Gdyby badacze uzyskali dane prospektywne i indywidualne, można byłoby uzyskać określony naturalny przebieg rozwarstwienia tętnicy wewnątrzczaszkowej, co byłoby pomocne w rozpoznaniu rozwarstwienia i różnicowaniu z innymi patologiami naczyniowymi. Informacje podłużne z tego badania mogą nas poprowadzić jako ważną mapę na mylących wynikach HR-MR. Ponadto poprzednie badanie retrospektywne może być odskocznią do przeprowadzenia badania prospektywnego, co może zwiększyć wskaźnik sukcesu badania prospektywnego. Protokoły kontroli obrazowej są następujące: wstępna (opcjonalnie), 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy (opcjonalnie), 12 miesięcy

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Kryteria przyjęcia:

  1. dorośli w wieku równym lub wyższym niż 18 lat
  2. potwierdzone rozpoznaniem klinicznym i radiologicznym jako ostre rozwarstwienie tętnicy wewnątrzczaszkowej
  3. świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  1. przeciwwskazane do skanowania MRI i stosowania środków kontrastowych
  2. odmówić wpisu

Mierniki rezultatu

  1. Szeregowa obserwacja z porównaniami międzyosobniczymi i porównaniami międzyetapowymi

    • Cechy radiologiczne: płat błony wewnętrznej, podwójne światło, poszerzenie tętniaka, krwiak śródścienny, zwężenie światła, stopień wzmocnienia kontrastowego, średnice, długość, grubość ścianki, wskaźnik ekscentryczności
    • Cechy kliniczne: mRS, NIHSS, lek
  2. Demografia

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Świadoma zgoda
  • Ostre rozwarstwienie tętnicy wewnątrzczaszkowej

Kryteria wyłączenia:

  • angioplastyka lub stentowanie,
  • przeciwwskazania do obrazowania MR,
  • Nadwrażliwość na środki kontrastowe zawierające gadolin,
  • Kobiety w ciąży lub karmiące,
  • Stan nerek: eGFR < 60, 6) Pacjenci niezdolni i/lub niechętni do przestrzegania zaleceń dotyczących leczenia lub badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Rozwarstwienie tętnicy wewnątrzczaszkowej
Chorzy z rozwarstwieniem tętnicy wewnątrzczaszkowej, u których rozpoznanie kliniczne i radiologiczne (w tym MRI) rozpoznano w momencie wystąpienia objawów po 01.01.2016 r.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Prospektywna obserwacja seryjnych zmian w ostrym rozwarstwieniu tętnicy wewnątrzczaszkowej za pomocą HR-MRI
Ramy czasowe: Odstęp czasu od zdarzenia początkowego do pomiaru wyniku wynosi 1 rok.
Wyniki radiologiczne HR-MRI w okresie badania
Odstęp czasu od zdarzenia początkowego do pomiaru wyniku wynosi 1 rok.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Seung Chai Jung, Professor, Associate professor, Department of Radiology

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

7 kwietnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

7 kwietnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 lipca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 lipca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 lipca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 grudnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 grudnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ICD_01

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na rezonans magnetyczny

Subskrybuj