Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prospektiv observation for serielle ændringer i akut intrakraniel arteriedissektion ved hjælp af HR-MRI

18. december 2019 opdateret af: Seung Chai Jung, Asan Medical Center

Prospektiv observation for serielle ændringer i akut intrakraniel arteriedissektion ved brug af højopløsnings karvægmagnetisk resonansbilleddannelse

Intrakraniel arteriesygdom er blevet mere påvist med udvikling af HR-MR. HR-MR kan afbilde vaskulær væg direkte og give os mere information ud over de allerede eksisterende billeddannelsesmodaliteter såsom digital subtraktionsangiografi, magnetisk resonansangiografi, computertomografiangiografi. Derfor anses HR-MR for at blive lovende billeddannelsesmodalitet for intrakraniel arteriesygdom, og mange undersøgelser er blevet offentliggjort for nylig. Der var dog ikke nok til at skelne mellem forskellige intrakranielle arteriesygdomme såsom aterosklerose, dissektion, moyamoya-sygdom, vaskulitis, reversibelt vasokonstriktionssyndrom. I den virkelige kliniske arena er intrakraniel arteriesygdom for svær at diagnosticere og skelne mellem sygdommen. Af sygdommen er anvendeligheden af ​​HR-MR konsekvent blevet offentliggjort i påvisning og diagnosticering af intrakraniel arteriedissektion for nylig. HR-MR ser ud til at være den vigtigste og mest pålidelige billeddannelsesmetode i intrakraniel arteriedissektion lige nu. Derfor er intrakraniel arteriedissektion nødvendig for at studere ved hjælp af HR-MR. Intrakraniel arteriedissektion er dynamisk vaskulær patologi. Den geometriske ændring er den mest almindelige blandt intrakraniel arteriesygdom. Der var dog ingen rapport om den geometriske ændring i HR-MR. Efterforskerne erhvervede retrospektive data om det naturlige forløb af intrakraniel arteriedissektion i HR-MR og forbereder sig på at publicere en artikel. Dataene er dog ikke prospektive og ikke intraindividuel sammenligning. Derfor er pålidelighed ikke nok til at overbevise det naturlige forløb. Hvis efterforskerne fik prospektive og intraindividuelle data, kunne et klart naturligt forløb af intrakraniel arteriedissektion erhverves og ville være nyttigt til at diagnosticere dissektionen og skelne fra andre vaskulære patologier. Den longitudinelle information fra denne undersøgelse kunne guide os som det vigtige kort på de forvirrende HR-MR-fund. Derudover kan det tidligere retrospektive studie være et springbræt til at udføre et prospektivt studie, hvilket kan øge succesraten for det prospektive studie. Protokollerne for billedopfølgning er som følger: initial (valgfrit), 1 måned, 3 måneder, 6 måneder (valgfri), 12 måneder

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. voksne, der er lig med eller over 18 år
  2. bekræftet som akut intrakraniel arteriedissektion baseret på de kliniske og radiologiske diagnoser
  3. informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  1. kontraindiceret til MR-scanning og brug af kontrastmidler
  2. afvise tilmeldingen

Resultatmål

  1. Seriel opfølgning med intraindividuelle sammenligninger og interstage sammenligninger

    • Radiologiske egenskaber: intimal flap, dobbelt lumen, aneurismedilatation, intramuralt hæmatom, luminal stenose, kontrastforstærkningsgrad, diametre, længde, vægtykkelse, excentricitetsindeks
    • Kliniske træk: mRS, NIHSS, lægemiddel
  2. Demografi

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Informeret samtykke
  • Akut intrakraniel arterie dissektion

Ekskluderingskriterier:

  • angioplastik eller stenting,
  • kontraindikation for MR-billeddannelse,
  • Overfølsomhed over for gadoliniumbaserede kontrastmidler,
  • Gravide eller ammende kvinder,
  • Nyretilstand: eGFR < 60, 6) Patienter, der ikke er i stand til og/eller uvillige til at overholde behandlings- eller undersøgelsesinstruktioner

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Intrakraniel arterie dissektion
Patienter med intrakraniel arteriedissektion, som blev diagnosticeret ud fra de kliniske og radiologiske (inklusive MR) diagnoser ved symptomdebut efter 01-01-2016

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Prospektiv observation for serielle ændringer i akut intrakraniel arteriedissektion ved hjælp af HR-MRI
Tidsramme: Tidsintervallet fra indledende hændelse til resultatmåling er 1 år.
Radiologiske fund af HR-MRI i undersøgelsesperioden
Tidsintervallet fra indledende hændelse til resultatmåling er 1 år.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Seung Chai Jung, Professor, Associate professor, Department of Radiology

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

7. april 2019

Studieafslutning (Faktiske)

7. april 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. juli 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. juli 2017

Først opslået (Faktiske)

11. juli 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. december 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. december 2019

Sidst verificeret

1. december 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • ICD_01

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Dissektion

Kliniske forsøg med MR scanning

Abonner