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Observación prospectiva de cambios en serie en la disección aguda de la arteria intracraneal utilizando HR-MRI

18 de diciembre de 2019 actualizado por: Seung Chai Jung, Asan Medical Center

Observación prospectiva de cambios en serie en la disección aguda de la arteria intracraneal utilizando imágenes de resonancia magnética de la pared del vaso de alta resolución

La enfermedad arterial intracraneal se ha detectado más con el desarrollo de HR-MR. HR-MR puede representar la pared vascular directamente y brindarnos más información más allá de las modalidades de imágenes preexistentes, como la angiografía por sustracción digital, la angiografía por resonancia magnética, la angiografía por tomografía computarizada. Por lo tanto, HR-MR se considera una modalidad de imagen prometedora para la enfermedad de la arteria intracraneal y recientemente se han publicado muchos estudios. Sin embargo, no hubo suficiente para diferenciar varias enfermedades de las arterias intracraneales como la aterosclerosis, disección, enfermedad de moyamoya, vasculitis, síndrome de vasoconstricción reversible. En el ámbito clínico real, la enfermedad de la arteria intracraneal es demasiado difícil de diagnosticar y distinguir entre las enfermedades. De la enfermedad, recientemente se ha publicado constantemente la utilidad de la RM-AR en la detección y el diagnóstico de la disección de la arteria intracraneal. HR-MR parece ser el método de imagen más importante y confiable en la disección de la arteria intracraneal a partir de ahora. Por lo tanto, la disección de la arteria intracraneal es necesaria para estudiar mediante HR-MR. La disección de la arteria intracraneal es una patología vascular dinámica. El cambio geométrico es el más común entre las enfermedades de las arterias intracraneales. Sin embargo, no hubo informe sobre el cambio geométrico en HR-MR. Los investigadores adquirieron datos retrospectivos sobre el curso natural de la disección de la arteria intracraneal en HR-MR y se están preparando para publicar un artículo. Sin embargo, los datos no son prospectivos ni de comparación intraindividual. Por lo tanto, la fiabilidad no es suficiente para convencer al curso natural. Si los investigadores obtuvieran datos prospectivos e intraindividuales, se podría adquirir el curso natural definido de la disección de la arteria intracraneal y sería útil para diagnosticar la disección y diferenciarla de otras patologías vasculares. La información longitudinal de este estudio podría guiarnos como un mapa importante sobre los confusos hallazgos de HR-MR. Además, el estudio retrospectivo previo puede ser un trampolín para realizar un estudio prospectivo, lo que puede aumentar la tasa de éxito del estudio prospectivo. Los protocolos de seguimiento por imagen son los siguientes: inicial (opcional), 1 mes, 3 meses, 6 meses (opcional), 12 meses

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Criterios de inclusión:

  1. adultos con edad igual o mayor a 18 años
  2. confirmado como disección aguda de la arteria intracraneal en base a los diagnósticos clínicos y radiológicos
  3. consentimiento informado

Criterio de exclusión:

  1. contraindicado para la resonancia magnética y el uso de medios de contraste
  2. rechazar la inscripción

Medidas de resultado

  1. Seguimiento serial con comparaciones intraindividuales y comparaciones entre etapas

    • Características radiológicas: colgajo de íntima, doble luz, dilatación aneurismática, hematoma intramural, estenosis luminal, grado de captación de contraste, diámetros, longitud, espesor de pared, índice de excentricidad
    • Características clínicas: mRS, NIHSS, fármaco
  2. Demografía

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Consentimiento informado
  • Disección aguda de la arteria intracraneal

Criterio de exclusión:

  • angioplastia, o colocación de stent,
  • contraindicación para la resonancia magnética,
  • Hipersensibilidad a los medios de contraste basados ​​en gadolinio,
  • Mujeres embarazadas o lactantes,
  • Condición renal: eGFR < 60, 6) Pacientes que no pueden y/o no quieren cumplir con el tratamiento o las instrucciones del estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Disección de la arteria intracraneal
Pacientes con disección de la arteria intracraneal que fueron diagnosticados en base a los diagnósticos clínicos y radiológicos (incluida la resonancia magnética) al inicio de los síntomas después del 1 de enero de 2016

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Observación prospectiva de cambios en serie en la disección aguda de la arteria intracraneal utilizando HR-MRI
Periodo de tiempo: El intervalo de tiempo desde el evento inicial hasta la medición del resultado es de 1 año.
Hallazgos radiológicos de HR-MRI durante el periodo de estudio
El intervalo de tiempo desde el evento inicial hasta la medición del resultado es de 1 año.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Seung Chai Jung, Professor, Associate professor, Department of Radiology

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2016

Finalización primaria (Actual)

7 de abril de 2019

Finalización del estudio (Actual)

7 de abril de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de julio de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de julio de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

11 de julio de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de diciembre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de diciembre de 2019

Última verificación

1 de diciembre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • ICD_01

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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