Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prospektiv observasjon for serielle endringer i akutt intrakraniell arteriedisseksjon ved bruk av HR-MRI

18. desember 2019 oppdatert av: Seung Chai Jung, Asan Medical Center

Prospektiv observasjon for serielle endringer i akutt intrakraniell arteriedisseksjon ved bruk av høyoppløselig karveggmagnetisk resonansavbildning

Intrakraniell arteriesykdom har blitt mer oppdaget med utvikling av HR-MR. HR-MR kan avbilde vaskulær vegg direkte og gi oss mer informasjon utover de eksisterende avbildningsmodalitetene som digital subtraksjonangiografi, magnetisk resonansangiografi, computertomografiangiografi. Derfor anses HR-MR for å bli en lovende avbildningsmodalitet for intrakraniell arteriesykdom, og mange studier har nylig blitt publisert. Imidlertid var det ikke nok til å differensiere ulike intrakranielle arteriesykdommer som aterosklerose, disseksjon, moyamoya-sykdom, vaskulitt, reversibelt vasokonstriksjonssyndrom. I den virkelige kliniske arenaen er intrakraniell arteriesykdom for vanskelig å diagnostisere og skille mellom sykdommen. Av sykdommen har nytten av HR-MR konsekvent blitt publisert i deteksjon og diagnose av intrakraniell arteriedisseksjon nylig. HR-MR ser ut til å være den viktigste og mest pålitelige avbildningsmetoden ved intrakraniell arteriedisseksjon per nå. Derfor er intrakraniell arteriedisseksjon nødvendig for å studere ved bruk av HR-MR. Intrakraniell arteriedisseksjon er dynamisk vaskulær patologi. Den geometriske endringen er den vanligste blant intrakraniell arteriesykdom. Det var imidlertid ingen rapport om den geometriske endringen i HR-MR. Etterforskerne innhentet retrospektive data om det naturlige forløpet av intrakraniell arteriedisseksjon i HR-MR og forbereder seg på å publisere en artikkel. Dataene er imidlertid ikke prospektive og ikke intraindividuell sammenligning. Derfor er ikke pålitelighet nok til å overbevise den naturlige forløpet. Hvis etterforskerne fikk prospektive og intraindividuelle data, kunne et klart naturlig forløp av intrakraniell arteriedisseksjon oppnås og ville være nyttig for å diagnostisere disseksjonen og skille fra andre vaskulære patologier. Den longitudinelle informasjonen fra denne studien kan veilede oss som det viktige kartet på de forvirrende HR-MR-funnene. I tillegg kan den forrige retrospektive studien være et springbrett for å utføre en prospektiv studie, noe som kan øke suksessraten til den prospektive studien. Protokollene for bildeoppfølging er som følger: initial (valgfritt), 1 måned, 3 måneder, 6 måneder (valgfritt), 12 måneder

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. voksne som er lik eller eldre enn 18 år
  2. bekreftet som akutt intrakraniell arteriedisseksjon basert på de kliniske og radiologiske diagnosene
  3. informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  1. kontraindisert for MR-skanning og bruk av kontrastmidler
  2. nekte påmelding

Utfallsmål

  1. Seriell oppfølging med intraindividuelle sammenligninger og interstage sammenligninger

    • Radiologiske egenskaper: intimal klaff, dobbel lumen, aneurismedilatasjon, intramuralt hematom, luminal stenose, kontrastforsterkningsgrad, diametre, lengde, veggtykkelse, eksentrisitetsindeks
    • Kliniske egenskaper: mRS, NIHSS, medikament
  2. Demografi

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Informert samtykke
  • Akutt intrakraniell arteriedisseksjon

Ekskluderingskriterier:

  • angioplastikk eller stenting,
  • kontraindikasjon for MR-avbildning,
  • Overfølsomhet overfor gadoliniumbaserte kontrastmidler,
  • Gravide eller ammende kvinner,
  • Nyretilstand: eGFR < 60, 6) Pasienter som ikke kan og/eller ikke vil følge behandlings- eller studieinstruksjoner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Intrakraniell arteriedisseksjon
Pasienter med intrakraniell arteriedisseksjon som ble diagnostisert basert på kliniske og radiologiske (inkludert MR) diagnoser ved symptomdebut etter 01-01-2016

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prospektiv observasjon for serielle endringer i akutt intrakraniell arteriedisseksjon ved bruk av HR-MRI
Tidsramme: Tidsintervallet fra første hendelse til utfallsmåling er 1 år.
Radiologiske funn av HR-MR i løpet av studieperioden
Tidsintervallet fra første hendelse til utfallsmåling er 1 år.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Seung Chai Jung, Professor, Associate professor, Department of Radiology

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2016

Primær fullføring (Faktiske)

7. april 2019

Studiet fullført (Faktiske)

7. april 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. juli 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. juli 2017

Først lagt ut (Faktiske)

11. juli 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. desember 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. desember 2019

Sist bekreftet

1. desember 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • ICD_01

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Disseksjon

Kliniske studier på magnetisk resonansavbildning

Abonnere