HR-MRIを用いた急性頭蓋内動脈解離の経時的変化の前向き観察
2019年12月18日 更新者：Seung Chai Jung、Asan Medical Center
高解像度血管壁磁気共鳴画像法を用いた急性頭蓋内動脈解離の連続的変化の前向き観察
HR-MRの発達により、頭蓋内動脈疾患の検出が増加しました。
HR-MR は血管壁を直接描写することができ、デジタルサブトラクション血管造影、磁気共鳴血管造影、コンピューター断層撮影血管造影などの既存の画像診断法を超えて、より多くの情報を提供します。
したがって、HR-MR は頭蓋内動脈疾患に対する有望な画像診断手段になると考えられており、最近多くの研究が発表されています。
しかし、アテローム性動脈硬化症、解離、もやもや病、血管炎、可逆性血管収縮症候群などのさまざまな頭蓋内動脈疾患を区別するには十分ではありませんでした。
実際の臨床現場では、頭蓋内動脈疾患を診断して疾患を区別することは非常に困難です。
この疾患のうち、頭蓋内動脈解離の検出・診断においては、近年、HR-MRの有用性が次々と発表されています。
HR-MR は、現時点では頭蓋内動脈解離において最も重要で信頼性の高い画像法であると思われます。
したがって、HR-MRを使用して研究するには頭蓋内動脈解離が必要です。
頭蓋内動脈解離は動的な血管病理です。
幾何学的変化は頭蓋内動脈疾患の中で最も一般的です。
しかし、HR-MR における幾何学的変化についての報告はなかった。
研究者らは、HR-MRにおける頭蓋内動脈解離の自然経過に関する遡及的データを取得し、論文発表の準備を進めている。
ただし、このデータは将来を見据えたものではなく、個人内での比較でもありません。
したがって、自然な経過を納得させるには信頼性が十分ではありません。
研究者が前向きデータと個人内データを入手できれば、頭蓋内動脈解離の明確な自然経過が得られ、解離を診断し、他の血管病変と区別するのに役立つであろう。
この研究から得られた長期的な情報は、混乱を招く HR-MR 所見に関する重要な地図として私たちを導く可能性があります。
さらに、以前の後ろ向き研究は前向き研究を実施するための足がかりとなり、前向き研究の成功率を高めることができます。
画像フォローアップのプロトコルは次のとおりです: 初回 (オプション)、1 か月、3 か月、6 か月 (オプション)、12 か月
調査の概要
詳細な説明
包含基準:
- 18歳以上の成人
- 臨床診断および放射線診断に基づいて急性頭蓋内動脈解離と確認された
- インフォームドコンセント
除外基準:
- MRIスキャンおよび造影剤の使用は禁忌です
- 入学を拒否する
結果の尺度
個人内比較と段階間比較による一連の追跡調査
- 放射線学的特徴：内膜皮弁、二重内腔、動脈瘤拡張、壁内血腫、内腔狭窄、造影度、直径、長さ、壁厚、偏心指数
- 臨床的特徴: mRS、NIHSS、薬剤
- 人口動態
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Seoul、大韓民国、138-736
- Asan Medical Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- インフォームドコンセント
- 急性頭蓋内動脈解離
除外基準:
- 血管形成術、またはステント留置術、
- MRイメージングの禁忌、
- ガドリニウムベースの造影剤に対する過敏症、
- 妊娠中または授乳中の女性、
- 腎状態：eGFR < 60、6) 治療または研究の指示に従うことができないおよび/または従わない患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
他の：頭蓋内動脈解離
2016年1月1日以降の症状発症時に臨床診断および放射線診断（MRIを含む）に基づいて診断された頭蓋内動脈解離の患者
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
HR-MRIを用いた急性頭蓋内動脈解離における連続的変化の前向き観察
時間枠：最初のイベントから結果の測定までの期間は 1 年です。
|
研究期間中のHR-MRIの放射線所見
|
最初のイベントから結果の測定までの期間は 1 年です。
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Seung Chai Jung, Professor、Associate professor, Department of Radiology
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年1月1日
一次修了 (実際)
2019年4月7日
研究の完了 (実際)
2019年4月7日
試験登録日
最初に提出
2017年7月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年7月7日
最初の投稿 (実際)
2017年7月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年12月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年12月18日
最終確認日
2019年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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