Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Prospectieve observatie voor seriële veranderingen in acute intracraniële slagaderdissectie met behulp van HR-MRI

18 december 2019 bijgewerkt door: Seung Chai Jung, Asan Medical Center

Prospectieve observatie voor seriële veranderingen in acute intracraniële slagaderdissectie met behulp van magnetische resonantiebeeldvorming van de vaatwand met hoge resolutie

Intracraniële slagaderziekte is meer ontdekt met de ontwikkeling van HR-MR. HR-MR kan de vaatwand direct weergeven en ons meer informatie geven dan de reeds bestaande beeldvormingsmodaliteiten zoals digitale subtractie-angiografie, magnetische resonantie-angiografie, computertomografie-angiografie. Daarom wordt HR-MR beschouwd als een veelbelovende beeldvormende modaliteit voor intracraniële arteriële ziekte en er zijn recentelijk veel studies gepubliceerd. Er was echter niet genoeg om verschillende intracraniële arteriële aandoeningen te differentiëren, zoals atherosclerose, dissectie, moyamoya-ziekte, vasculitis, reversibel vasoconstrictiesyndroom. In de echte klinische arena is intracraniële slagaderziekte te moeilijk om een ​​diagnose te stellen en onderscheid te maken tussen de ziekten. Van de ziekte is recentelijk het nut van HR-MR consistent gepubliceerd bij de detectie en diagnose van intracraniale arteriedissectie. HR-MR lijkt op dit moment de belangrijkste en meest betrouwbare beeldvormingsmethode bij intracraniële arteriedissectie. Daarom is intracraniale arteriedissectie noodzakelijk om te bestuderen met behulp van HR-MR. Intracraniale arteriedissectie is dynamische vasculaire pathologie. De geometrische verandering is de meest voorkomende bij intracraniële slagaderziekte. Er was echter geen melding over de geometrische verandering in HR-MR. De onderzoekers hebben retrospectieve gegevens verkregen over het natuurlijke beloop van intracraniale arteriedissectie bij HR-MR en bereiden zich voor op de publicatie van een artikel. De gegevens zijn echter niet prospectief en geen intra-individuele vergelijking. Daarom is betrouwbaarheid niet voldoende om de natuurlijke koers te overtuigen. Als de onderzoekers prospectieve en intra-individuele gegevens zouden krijgen, zou een duidelijk natuurlijk beloop van intracraniale arteriedissectie kunnen worden verkregen, wat nuttig zou zijn om de dissectie te diagnosticeren en te onderscheiden van andere vasculaire pathologieën. De longitudinale informatie uit deze studie zou ons kunnen leiden als de belangrijke kaart van de verwarrende HR-MR-bevindingen. Daarnaast kan het eerdere retrospectieve onderzoek een opstap zijn naar het uitvoeren van een prospectief onderzoek, wat het slagingspercentage van het prospectieve onderzoek kan verhogen. De protocollen voor follow-up met beeldvorming zijn als volgt: aanvankelijk (optioneel), 1 maand, 3 maanden, 6 maanden (optioneel), 12 maanden

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. volwassenen met gelijk aan of ouder dan 18 jaar
  2. bevestigd als acute intracraniële arteriedissectie op basis van de klinische en radiologische diagnoses
  3. geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  1. gecontra-indiceerd voor MRI-scanning en gebruik van contrastmiddelen
  2. de inschrijving weigeren

Uitkomstmaatregelen

  1. Seriële follow-up met intra-individuele vergelijkingen en interstage vergelijkingen

    • Radiologische kenmerken: intimale flap, dubbel lumen, aneurysmale dilatatie, intramuraal hematoom, luminale stenose, mate van contrastverbetering, diameters, lengte, wanddikte, excentriciteitsindex
    • Klinische kenmerken: mRS, NIHSS, medicijn
  2. Demografie

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Geïnformeerde toestemming
  • Acute intracraniële slagaderdissectie

Uitsluitingscriteria:

  • angioplastiek of stenting,
  • contra-indicatie voor MR-beeldvorming,
  • Overgevoeligheid voor contrastmiddelen op basis van gadolinium,
  • Zwangere of zogende vrouwen,
  • Nieraandoening: eGFR < 60, 6) Patiënten die niet in staat en/of bereid zijn om te voldoen aan de behandelings- of studie-instructies

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Dissectie van de intracraniële slagader
Patiënten met intracraniale arteriedissectie die werden gediagnosticeerd op basis van de klinische en radiologische (inclusief MRI) diagnoses bij het begin van de symptomen na 01-01-2016

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Prospectieve observatie voor seriële veranderingen in acute intracraniale arteriedissectie met behulp van HR-MRI
Tijdsspanne: Het tijdsinterval van eerste gebeurtenis tot uitkomstmeting is 1 jaar.
Radiologische bevindingen van HR-MRI tijdens de onderzoeksperiode
Het tijdsinterval van eerste gebeurtenis tot uitkomstmeting is 1 jaar.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Seung Chai Jung, Professor, Associate professor, Department of Radiology

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

7 april 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

7 april 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 juli 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 juli 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 juli 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 december 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 december 2019

Laatst geverifieerd

1 december 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ICD_01

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op magnetische resonantie beeldvorming

Abonneren