性交困难和中枢敏化

背景：

子宫内膜异位症是由子宫内膜细胞在子宫外异常生长引起的，影响大约 10% 的育龄女性。 子宫内膜异位症可能与各种类型的疼痛有关，例如：痛经（月经时疼痛性痉挛）、深度性交痛（性交时盆腔疼痛伴深部穿透）、排便困难（排便时疼痛）和慢性盆腔痛。 很少有研究探讨子宫内膜异位症和深度性交痛之间的关联，导致对如何治疗深度性交痛的了解有限。 深部性交痛被定义为深部穿透性骨盆疼痛，50% 的子宫内膜异位症女性在性生活的某个时候发生。 深度性交困难已被证明会降低或停止性交，从而降低自尊并对性功能和人际关系产生负面影响。

导致子宫内膜异位症女性深度性交痛的一个潜在因素是中枢致敏的概念，而这一点在很大程度上未得到充分研究。 中枢敏化是伤害性信号传导的放大，这可能是由于长时间的疼痛导致背角神经元敏感，从而导致痛觉过敏（对疼痛的反应增加）和异常性疼痛（通常不会对疼痛产生反应）。 最近的一项研究比较了疑似或手术诊断的子宫内膜异位症患者的横断面数据，表明膀胱和盆底压痛可能是中枢敏感的标志。 然而，中枢敏化的间接标记与中枢敏化的存在之间的联系需要确认。 这种联系可以通过经过验证的定量感官测试 (QST) 进行评估。 同样，中枢敏化和深度性交痛之间的关联也可以通过 QST 得到证实。 QST 是一种客观的测量工具，通过检测伤害性通路的改变来确定感觉障碍的存在和/或程度。 例如，通过 QST 测量的健康未受影响区域的低痛压阈值（即痛觉增加）表明中枢敏化。

目的：确定深度性交痛是否与子宫内膜异位症女性的中枢敏化有关。

研究问题：深度性交痛是否与中枢敏化相关，是通过降低痛压阈值来评估的吗？

目标：

主要目标：

1. 检查中枢敏化与深度性交痛严重程度之间的关联。

次要目标：

1. 检查中枢敏化和非性疼痛严重程度与子宫内膜异位症健康状况 (EHP-30) 评分之间的关​​联。
2. 检查中枢敏化与膀胱和骨盆底压痛之间的关联（由医生在体检时确定）。

3. 检查中枢敏化与心理测量之间的关联（通过经过验证的问卷进行评估）。

   研究假设：

   主要假设：在患有子宫内膜异位症的女性中，中枢敏化（通过疼痛压力阈值测量）与深度性交痛的严重程度增加以及膀胱/盆底和抑郁症的压痛有关。

   次要假设：患有子宫内膜异位症的女性比没有子宫内膜异位症的女性具有更强的中枢敏化作用（表现为较低的痛压阈值）。

   背景：BC 妇女健康中心的盆腔疼痛和子宫内膜异位症项目采用跨学科方法来管理疼痛，包括：膀胱和盆底的物理治疗、手术干预、疼痛教育和医疗管理。 该计划通过多种方法解决影响疼痛的多种因素，而不是通过手术切除子宫内膜异位症来单独解决疼痛的传统方法。

   设计：本研究是一项纵向、前瞻性队列研究，涉及病例和对照。

   主要结果：深度性交困难的严重程度（0-10 数字评定量表）

   次要结果：浅表性交痛的严重程度、非性疼痛的严重程度和心理问卷得分

   主要自变量：通过 QST 确定的疼痛压力阈值 (PPT) 测量的中枢敏化

   研究人群：病例人群包括同意数据登记 (H16-00264) 的女性，以及新近或重新转诊至 BC 女性盆腔疼痛和子宫内膜异位症中心的女性，无论深度性交痛的严重程度如何，要么：1) 先前的子宫内膜异位症手术诊断或 2) 当前的卵巢子宫内膜异位囊肿或 3) 当前的子宫内膜异位症结节。

   样本量：30 个病例和 15 个对照。

   测试日期之前的招募和数据收集：

   案例：

   • 在与 BC 妇女盆腔疼痛和子宫内膜异位症中心的一位子宫内膜异位症专家会面结束时，医生会询问患者是否有兴趣了解更多关于这项研究的信息（如果医生认为他们可以接受）包括基于纳入和排除标准的筛选），如果是，将告诉他们研究助理可能会给他们打电话。

   • 介绍该研究的海报也将在诊所候诊室提供。

   • 在电话交谈中，研究团队会提醒潜在的案例参与者他们已经同意数据登记，同意本研究允许我们访问分析他们的数据登记数据。 如果潜在的案例参与者愿意参加，将给予口头同意，并将预约测试。

   • 案例参与者将在考试日预约开始时亲自签署同意书。

   控制：

   • 控制组的招募将通过海报广告以及在卑诗省妇女医院举行的现场信息会议进行。 如果他们对这项研究感兴趣，将要求潜在参与者联系研究团队以了解有关该研究的更多信息。

   • 研究团队将向潜在的控制参与者提供同意书的副本（亲自或通过电子邮件）。 建议每个潜在的控制参与者仔细阅读同意书，并就同意书所含信息的任何问题联系研究团队。

   • 如果对照参与者在阅读同意书后表示对研究感兴趣，将向他们发送访问筛选问题的链接。

   • 标准将通过筛选问题进行评估。 如果参与者根据筛选问题符合条件，则将询问他们是否愿意同意该研究（在线同意）。 此在线同意书允许访问筛选问题的数据。 如果他们不符合条件，或者不同意研究，他们的筛选问题将不会被分析。 如果控制参与者在线同意，他们将被要求完成其他问题（身高等）。

   • 一旦对照参与者在线同意，研究团队将收到一封电子邮件，并将联系参与者进行预约。

   • 在测试当天，同意参与者将亲自签署相同的同意书以同意测试程序。

   数据收集程序（考试当天）

   问卷：

   案例和控制：

   • 在线问卷将收集以下数据：性疼痛和非性疼痛的评分、末次月经的第一天等。 此在线问卷中提出的骨盆疼痛问题是根据简明疼痛量表简表修改而来的。 这份问卷将在考试预约期间在线填写。

   定量感官测试 (QST)：

   案例和控制：

   • 完成问卷后，参与者将接受 QST 以测量他们的压痛阈值 (PPT)，即压力感转变为疼痛感的点。 在测试开始之前，将明确参与者即使在过程中发现它太不舒服也可以退出研究。
   • PPT 数据将被记录在带有唯一研究 ID 的纸质副本上，并输入到加密的 excel 文件中。
   • 该 QST 的观察结果是较低的 PPT 表明中枢敏化增加。

   反馈问卷：

   案例和控制：

   • 在测量参与者的PPT 后，他们将获得一份匿名反馈表，以评估程序机制和规范，以及测试前、测试中和测试后的舒适度。 这将允许调查人员调整任何必要的程序细节，为未来的参与者创造一个更舒适的环境/测试。

   数据收集程序（测试日后）

   在线调查：

   仅案例：

   • 案例参与者将被要求在预定的测试日期后六周内每天记录研究数据。
   • 收集的数据将允许每日前瞻性疼痛评分，而不是疼痛评分的回顾性回忆。

   没有电子邮件地址的参与者将有机会在打印出来的副本（在预约日给他们）上完成调查，并在 6 周结束时邮寄/亲自带到中心。