Dispareunia e Sensibilização Central

Fundo:

A endometriose resulta da presença de células endometriais crescendo anormalmente fora do útero e afeta aproximadamente 10% das mulheres em idade reprodutiva. A endometriose pode estar associada a vários tipos de dor, como: dismenorreia (cólicas dolorosas com a menstruação), dispareunia profunda (dor pélvica com penetração profunda durante a relação sexual), disquezia (movimentos intestinais dolorosos) e dor pélvica crônica. Poucos estudos exploraram a associação entre endometriose e dispareunia profunda, resultando em uma compreensão limitada de como tratar a dispareunia profunda. A dispareunia profunda é definida como dor pélvica com penetração profunda e ocorre em 50% das mulheres com endometriose em algum momento de suas vidas sexuais. Foi demonstrado que a dispareunia profunda diminui ou interrompe a relação sexual, diminuindo assim a auto-estima e resultando em efeitos negativos no funcionamento sexual e nas relações interpessoais.

Um potencial contribuinte para dispareunia profunda em mulheres com endometriose que é pouco pesquisado é o conceito de sensibilização central. A sensibilização central é uma amplificação da sinalização nociceptiva que pode resultar de dor prolongada causando sensibilização dos neurônios do corno dorsal, resultando em hiperalgesia (aumento da resposta à dor) e alodinia (resposta à dor quando normalmente não haveria). Um estudo recente, comparando dados transversais de pacientes com endometriose suspeita ou diagnosticada cirurgicamente, sugeriu que a sensibilidade da bexiga e do assoalho pélvico podem ser marcadores de sensibilização central. No entanto, a ligação entre os marcadores indiretos de sensibilização central e a presença de sensibilização central requer confirmação. Esta ligação pode ser avaliada através de testes sensoriais quantitativos validados (QST). Da mesma forma, a associação entre sensibilização central e dispareunia profunda também pode ser confirmada por meio do QST. O QST é uma ferramenta de medida objetiva para determinar a presença e/ou grau de distúrbios sensoriais, detectando as alterações nas vias nociceptivas. Por exemplo, um baixo limiar de pressão de dor (ou seja, aumento da sensação de dor) em áreas saudáveis ​​não afetadas, conforme medido pelo QST, indica sensibilização central.

Objetivo: Determinar se a dispareunia profunda está associada à sensibilização central em mulheres com endometriose.

Questão de pesquisa: A dispareunia profunda está associada à sensibilização central avaliada pela diminuição do limiar dor-pressão?

Objetivos.

Objetivo primário:

1. Examine a associação entre a sensibilização central e a gravidade da dispareunia profunda.

Objetivos Secundários:

1. Examine a associação entre a sensibilização central e a gravidade das dores não sexuais e as pontuações do Perfil de Saúde da Endometriose (EHP-30).
2. Examine a associação entre a sensibilização central e a sensibilidade da bexiga e do assoalho pélvico (determinada pelo médico no exame físico).

3. Examine a associação entre sensibilização central e medidas psicológicas (avaliadas por questionários validados).

   Hipóteses de pesquisa:

   Hipótese Primária: A sensibilização central (medida pelo limiar de pressão à dor) está associada a um aumento da gravidade da dispareunia profunda, bem como a sensibilidade da bexiga/assoalho pélvico e depressão, em mulheres com endometriose.

   Hipótese secundária: mulheres com endometriose terão maior sensibilização central (indicada por um limiar de dor-pressão mais baixo) do que mulheres sem endometriose.

   Cenário: O programa de Dor Pélvica e Endometriose no BC Women's Health Center usa uma abordagem interdisciplinar para controlar a dor, incluindo: fisioterapia para bexiga e assoalho pélvico, intervenção cirúrgica, educação sobre dor e tratamento médico. Este programa aborda vários fatores que influenciam a dor por meio de várias abordagens, em oposição à abordagem tradicional de remoção cirúrgica da endometriose para resolver a dor sozinha.

   Desenho: Este estudo é um estudo de coorte prospectivo longitudinal, envolvendo casos e controles.

   Resultado primário: gravidade da dispareunia profunda (escala de avaliação numérica de 0 a 10)

   Resultados secundários: gravidade da dispareunia superficial, gravidade das dores não sexuais e escores do questionário psicológico

   Principais Variáveis ​​Independentes: Sensibilização central medida pelo limiar dor-pressão (PPT) determinado através do QST

   População do estudo: A população de casos inclui mulheres que consentiram com o registro de dados (H16-00264) e que foram encaminhadas ou reencaminhadas para o BC Women's Center for Pelvic Pain and Endometriosis e que, independentemente da gravidade da dispareunia profunda, ou: 1) diagnóstico cirúrgico prévio de endometriose ou 2) cisto de endometrioma ovariano atual ou 3) nódulo de endometriose atual.

   Tamanho da amostra: 30 casos e 15 controles.

   Recrutamento e coleta de dados antes da data do teste:

   Casos:

   • No final de sua consulta com um dos especialistas em endometriose no BC Women's Center for Pelvic Pain and Endometriosis, o médico perguntará à paciente se ela está interessada em aprender mais sobre este estudo de pesquisa (se o médico considerar aceitável para ser incluídos com base na triagem dos critérios de inclusão e exclusão) e, em caso afirmativo, dirá a eles que um assistente de pesquisa pode ligar para eles.

   • Um pôster apresentando o estudo também estará disponível nas salas de espera da clínica.

   • Durante uma conversa telefônica, a equipe de pesquisa lembrará ao potencial participante do caso que eles consentiram com o registro de dados, e o consentimento para este estudo nos permite acesso para analisar seus dados de registro de dados. O consentimento verbal será dado se o potencial participante do caso desejar participar, e uma consulta de teste será agendada.

   • Os participantes do caso assinarão o formulário de consentimento pessoalmente no início do compromisso do dia do teste.

   Ao controle:

   • O recrutamento do grupo de controle será feito por meio de cartaz publicitário, bem como uma sessão de informação presencial no BC Women's Hospital. Se estiverem interessados ​​no estudo, os participantes em potencial serão solicitados a entrar em contato com a equipe de pesquisa para saber mais sobre o estudo.

   • A equipe de pesquisa fornecerá ao participante de controle em potencial uma cópia do formulário de consentimento (pessoalmente ou por e-mail). Cada participante de controle em potencial será aconselhado a ler atentamente o formulário de consentimento e entrar em contato com a equipe de pesquisa em caso de dúvidas sobre as informações contidas no formulário de consentimento.

   • Se o participante controle manifestar interesse no estudo após a leitura do termo de consentimento, um link para acessar as perguntas de triagem será enviado a ele.

   • Os critérios serão avaliados por meio de perguntas de triagem. Se os participantes forem elegíveis com base nas perguntas de triagem, eles serão questionados se gostariam de consentir com o estudo (consentimento online). Este consentimento online permite o acesso aos dados das perguntas de triagem. Se eles não forem elegíveis ou não consentirem com o estudo, suas perguntas de triagem não serão analisadas. Se o participante de controle consentir online, ele será solicitado a responder perguntas adicionais (altura, etc.).

   • A equipe de pesquisa receberá um e-mail assim que o participante de controle consentir online e entrará em contato com o participante para marcar uma consulta.

   • No dia do teste, os participantes de consentimento assinarão pessoalmente o mesmo formulário de consentimento para consentir com os procedimentos de teste.

   Procedimentos para coleta de dados (no dia do teste)

   Questionário:

   Caso e Controle:

   • Um questionário online coletará dados como: pontuação de dores sexuais e não sexuais, primeiro dia da última menstruação, etc. As perguntas sobre dor pélvica feitas neste questionário on-line foram modificadas a partir do Formulário Resumido do Inventário Breve de Dor. Este questionário será preenchido online durante a marcação do teste.

   Teste Sensorial Quantitativo (QST):

   Caso e Controle:

   • Após o preenchimento do questionário, os participantes passarão pelo QST para medir o limiar de dor à pressão (PPT), ponto em que a sensação de pressão mudou para a sensação de dor. Antes do início do teste, ficará claro que os participantes podem se retirar do estudo, mesmo durante o procedimento, se acharem muito desconfortável.
   • Os dados do PPT serão anotados em uma cópia em papel com a ID exclusiva do estudo e inseridos em um arquivo Excel criptografado.
   • A observação feita por este QST é que um PPT mais baixo é sugestivo de aumento da sensibilização central.

   Questionário de Feedback:

   Caso e controles:

   • Depois que o PPT do participante for medido, ele receberá um formulário de feedback anônimo para avaliar os mecanismos e especificações do procedimento, bem como o nível de conforto antes, durante e após o teste. Isso permitirá que os investigadores ajustem todos os detalhes do procedimento necessários para criar um ambiente/teste mais confortável para futuros participantes.

   Procedimentos para coleta de dados (após o dia do teste)

   Pesquisa online:

   Apenas casos:

   • Os participantes do caso serão solicitados a registrar os dados do estudo diariamente por seis semanas após a data agendada do teste.
   • Os dados coletados permitirão pontuações de dor prospectivas diárias, em vez de recordações retrospectivas de pontuações de dor.

   Os participantes sem endereços de e-mail terão a oportunidade de preencher as pesquisas em uma cópia impressa (entregue a eles no dia da consulta) e enviar por correio/trazer pessoalmente ao Centro no final das 6 semanas.