Dyspareunie a centrální senzibilizace

Pozadí:

Endometrióza je důsledkem přítomnosti endometriálních buněk abnormálně rostoucích mimo dělohu a postihuje přibližně 10 % žen v reprodukčním věku. Endometrióza může být spojena s různými typy bolesti, jako jsou: dysmenorea (bolestivé křeče s menstruací), hluboká dyspareunie (bolest pánve s hlubokým pronikáním při pohlavním styku), dyschezie (bolestivé pohyby střev) a chronická pánevní bolest. Několik studií zkoumalo souvislost mezi endometriózou a hlubokou dyspareunií, což má za následek omezené chápání toho, jak léčit hlubokou dyspareunii. Hluboká dyspareunie je definována jako pánevní bolest s hlubokou penetrací a vyskytuje se u 50 % žen s endometriózou v určitém období jejich sexuálního života. Bylo prokázáno, že hluboká dyspareunie snižuje nebo ukončuje pohlavní styk, čímž snižuje sebevědomí a má negativní dopady na sexuální fungování a mezilidské vztahy.

Potenciálním přispěvatelem k hluboké dyspareunii u žen s endometriózou, která je z velké části nedostatečně prozkoumána, je koncept centrální senzibilizace. Centrální senzibilizace je zesílením nociceptivní signalizace, která může být důsledkem dlouhodobé bolesti způsobující senzibilizaci neuronů dorzálního rohu, což vede k hyperalgezii (zvýšená reakce na bolest) a alodynii (reakce na bolest, když by normálně nebyla). Nedávná studie porovnávající průřezová data od pacientek s podezřením nebo chirurgicky diagnostikovanou endometriózou naznačila, že citlivost močového měchýře a pánevního dna mohou být markery centrální senzibilizace. Spojení mezi nepřímými markery centrální senzibilizace a přítomností centrální senzibilizace však vyžaduje potvrzení. Toto spojení lze posoudit pomocí validovaného kvantitativního senzorického testování (QST). Podobně může být pomocí QST potvrzena také souvislost mezi centrální senzibilizací a hlubokou dyspareunií. QST je objektivní měřicí nástroj pro stanovení přítomnosti a/nebo stupně senzorických poruch pomocí detekce změn nociceptivních drah. Například nízký práh bolesti-tlaku (tj. zvýšený pocit bolesti) ve zdravých nepostižených oblastech, měřeno pomocí QST, indikuje centrální senzibilizaci.

Účel: Zjistit, zda je hluboká dyspareunie spojena s centrální senzibilizací u žen s endometriózou.

Výzkumná otázka: Je hluboká dyspareunie spojená s centrální senzibilizací hodnocena sníženým prahem bolesti a tlaku?

Cíle:

Primární cíl:

1. Prozkoumejte souvislost mezi centrální senzibilizací a závažností hluboké dyspareunie.

Sekundární cíle:

1. Prozkoumejte souvislost mezi centrální senzibilizací a závažností nesexuálních bolestí a skóre Endometriosis Health Profile (EHP-30).
2. Prozkoumejte souvislost mezi centrální senzibilizací a citlivostí močového měchýře a pánevního dna (určeno lékařem při fyzickém vyšetření).

3. Prozkoumejte souvislost mezi centrální senzibilizací a psychologickými opatřeními (hodnoceno validovanými dotazníky).

   Výzkumné hypotézy:

   Primární hypotéza: Centrální senzibilizace (měřená prahem bolesti a tlaku) je u žen s endometriózou spojena se zvýšenou závažností hluboké dyspareunie, jakož i citlivostí močového měchýře/pánevního dna a depresí.

   Sekundární hypotéza: Ženy s endometriózou budou mít větší centrální senzibilizaci (indikovanou nižším prahem bolesti a tlaku) než ženy bez endometriózy.

   Prostředí: Program Pánevní bolesti a endometriózy v BC Women's Health Center využívá interdisciplinární přístup k léčbě bolesti, včetně: fyzioterapie močového měchýře a pánevního dna, chirurgické intervence, edukace o bolesti a lékařské péče. Tento program se zaměřuje na více faktorů ovlivňujících bolest prostřednictvím více přístupů, na rozdíl od tradičního přístupu chirurgického odstranění endometriózy k vyřešení samotné bolesti.

   Design: Tato studie je longitudinální, prospektivní kohortová studie, zahrnující případy a kontroly.

   Primární výsledek: Závažnost hluboké dyspareunie (numerická stupnice 0-10)

   Sekundární výsledky: Závažnost povrchové dyspareunie, závažnost nesexuálních bolestí a skóre psychologického dotazníku

   Hlavní nezávislé proměnné: Centrální senzibilizace měřená prahem bolesti-tlaku (PPT) stanoveným pomocí QST

   Populace studie: Populace případů zahrnuje ženy, které souhlasily s registrem dat (H16-00264) a které byly nově nebo znovu odeslány do BC Women's Center for Pelvic Pain and Endometriosis, a které mají bez ohledu na závažnost hluboké dyspareunie, buď: 1) předchozí chirurgická diagnóza endometriózy nebo 2) současná cysta ovariálního endometriomu nebo 3) současná endometriózní uzlina.

   Velikost vzorku: 30 pouzder a 15 kontrol.

   Nábor a sběr dat před datem testu:

   Případy:

   • Na konci své schůzky s jedním ze specialistů na endometriózu v BC Women's Center for Pelvic Pain and Endometriosis se lékař zeptá pacientky, zda má zájem dozvědět se více o této výzkumné studii (pokud je lékař považuje za přijatelné zařazeni na základě screeningu kritérií pro zařazení a vyloučení), a pokud ano, řekne jim, že jim může zavolat asistent výzkumu.

   • V čekárnách kliniky bude také k dispozici plakát představující studii.

   • Během telefonického rozhovoru připomene výzkumný tým potenciálnímu účastníkovi případu, že souhlasil s registrem dat a souhlas s touto studií nám umožňuje přístup k analýze dat z jejich datového registru. Pokud se potenciální účastník případu bude chtít zúčastnit, bude udělen ústní souhlas a bude mu zarezervován termín testu.

   • Účastníci případu podepíší formulář souhlasu osobně na začátku schůzky testovacího dne.

   Řízení:

   • Nábor kontrolní skupiny bude proveden pomocí plakátové reklamy a také na osobní informační schůzce v BC Women's Hospital. Pokud budou mít o studii zájem, budou potenciální účastníci požádáni, aby kontaktovali výzkumný tým, aby se o studii dozvěděli více.

   • Výzkumný tým poskytne potenciálnímu účastníkovi kontroly kopii formuláře souhlasu (osobně nebo e-mailem). Každému potenciálnímu účastníkovi kontroly bude doporučeno, aby si pozorně přečetl formulář souhlasu a kontaktoval výzkumný tým s jakýmikoli dotazy ohledně informací obsažených ve formuláři souhlasu.

   • Pokud účastník kontroly projeví zájem o studii po přečtení formuláře souhlasu, bude mu zaslán odkaz na přístup ke screeningovým otázkám.

   • Kritéria budou hodnocena pomocí screeningových otázek. Pokud jsou účastníci způsobilí na základě screeningových otázek, budou dotázáni, zda by chtěli souhlasit se studií (online souhlas). Tento online souhlas umožňuje přístup k údajům ze screeningových otázek. Pokud nejsou způsobilí nebo nesouhlasí se studií, jejich screeningové otázky nebudou analyzovány. Pokud účastník kontroly online souhlasí, bude vyzván k vyplnění dalších otázek (výška atd.).

   • Výzkumný tým obdrží e-mail, jakmile účastník kontroly online souhlasí, a bude jej kontaktovat, aby si zarezervoval schůzku.

   • V den testování účastníci souhlasu osobně podepíší souhlas s testovacími postupy.

   Postupy pro sběr dat (v den testování)

   Dotazník:

   Pouzdro a ovládání:

   • Online dotazník bude shromažďovat údaje jako: skóre sexuálních a nesexuálních bolestí, první den poslední menstruace atd. Otázky týkající se pánevní bolesti položené v tomto online dotazníku jsou upraveny z krátkého formuláře Brief Pain Inventory. Tento dotazník bude vyplněn online během termínu zkoušky.

   Kvantitativní senzorické testování (QST):

   Pouzdro a ovládání:

   • Po vyplnění dotazníku účastníci podstoupí QST, aby se změřil jejich práh tlaku a bolesti (PPT), bod, kde se pocit tlaku změnil na pocit bolesti. Před zahájením testování bude jasně uvedeno, že účastníci mohou ze studie odstoupit i během procedury, pokud se jim to zdá příliš nepříjemné.
   • Data PPT budou zapsána na papírovou kopii s jedinečným ID studie a vložena do zašifrovaného excelového souboru.
   • Pozorování provedené tímto QST je, že nižší PPT naznačuje zvýšenou centrální senzibilizaci.

   Dotazník zpětné vazby:

   Pouzdro a ovládání:

   • Po změření PPT účastníka obdrží anonymní formulář zpětné vazby k posouzení procedurálních mechanismů a specifikací, jakož i úrovně pohodlí před, během a po testování. To umožní vyšetřovatelům upravit všechny potřebné podrobnosti postupu, aby vytvořili pohodlnější prostředí/test pro budoucí účastníky.

   Postupy pro sběr dat (po testovacím dni)

   Online průzkum:

   Pouze případy:

   • Účastníci případu budou požádáni, aby zaznamenávali data studie denně po dobu šesti týdnů po plánovaném datu testu.
   • Shromážděná data umožní denní prospektivní skóre bolesti, spíše než retrospektivní vzpomínky na skóre bolesti.

   Účastníci bez e-mailových adres budou mít možnost vyplnit průzkumy na vytištěné kopii (kterou obdrží v den schůzky) a poslat poštou/přinést osobně do centra na konci 6 týdnů.