Dyspareuni og central sensibilisering

Baggrund:

Endometriose skyldes tilstedeværelsen af ​​endometrieceller, der vokser unormalt uden for livmoderen og påvirker cirka 10 % af kvinder i reproduktiv alderen. Endometriose kan være forbundet med forskellige typer smerter såsom: dysmenoré (smertefulde kramper med menstruation), dyb dyspareuni (bækkensmerter med dyb penetration under samleje), dyschezi (smertefulde afføring) og kroniske bækkensmerter. Få undersøgelser har undersøgt sammenhængen mellem endometriose og dyb dyspareuni, hvilket resulterer i en begrænset forståelse af, hvordan man behandler dyspareuni. Dyb dyspareuni defineres som bækkensmerter med dyb penetration og forekommer hos 50 % af kvinder med endometriose på et tidspunkt i deres seksuelle liv. Dyspareuni har vist sig at sænke eller ophøre med samlejet, hvilket sænker selvværdet og resulterer i negative effekter på seksuel funktion og interpersonelle forhold.

En potentiel bidragsyder til dyspareuni hos kvinder med endometriose, som i vid udstrækning er underforsket, er begrebet central sensibilisering. Central sensibilisering er en forstærkning af nociceptiv signalering, der kan skyldes langvarig smerte, der forårsager sensibilisering af de dorsale hornneuroner, hvilket resulterer i hyperalgesi (øget respons på smerte) og allodyni (respons på smerte, når der normalt ikke ville være det). En nylig undersøgelse, der sammenligner tværsnitsdata fra mistænkte eller kirurgisk diagnosticerede endometriosepatienter, antydede, at ømhed i blære og bækkenbund kan være markører for central sensibilisering. Imidlertid kræver koblingen mellem de indirekte markører for central sensibilisering og tilstedeværelsen af ​​central sensibilisering bekræftelse. Dette link kan vurderes gennem valideret kvantitativ sensorisk test (QST). Ligeledes kan sammenhængen mellem central sensibilisering og dyb dyspareuni også bekræftes gennem QST. QST er et objektivt måleværktøj til at bestemme tilstedeværelsen og/eller graden af ​​sensoriske forstyrrelser ved at detektere ændringerne i nociceptive veje. For eksempel indikerer en lav smerte-tryktærskel (dvs. øget smertefornemmelse) ved raske upåvirkede områder, målt ved QST, central sensibilisering.

Formål: At afgøre, om dyspareuni er forbundet med central sensibilisering hos kvinder med endometriose.

Forskningsspørgsmål: Er dyspareuni forbundet med central sensibilisering vurderet ved nedsat smerte-tryk-tærskel?

Mål:

Primært mål:

1. Undersøg sammenhængen mellem central sensibilisering og sværhedsgraden af ​​dyspareuni.

Sekundære mål:

1. Undersøg sammenhængen mellem central sensibilisering og sværhedsgraden af ​​ikke-seksuelle smerter og Endometriosis Health Profile (EHP-30) score.
2. Undersøg sammenhængen mellem central sensibilisering og ømhed i blæren og bækkenbunden (bestemt af læge ved fysisk undersøgelse).

3. Undersøg sammenhængen mellem central sensibilisering og psykologiske tiltag (vurderet ved validerede spørgeskemaer).

   Forskningshypoteser:

   Primær hypotese: Central sensibilisering (målt ved smerte-tryk-tærskel) er forbundet med en øget sværhedsgrad af dyspareuni, samt en ømhed i blæren/bækkenbunden og depression hos kvinder med endometriose.

   Sekundær hypotese: Kvinder med endometriose vil have større central sensibilisering (indikeret ved en lavere smerte-tryktærskel) end kvinder uden endometriose.

   Indstilling: Bækkensmerter og endometriose-programmet på BC Women's Health Center bruger en tværfaglig tilgang til smertehåndtering, herunder: fysioterapi til blære og bækkenbund, kirurgisk indgreb, smerteuddannelse og medicinsk behandling. Dette program behandler flere faktorer, der påvirker smerte gennem flere tilgange, i modsætning til den traditionelle tilgang til kirurgisk fjernelse af endometriosen for at løse smerten alene.

   Design: Dette studie er et longitudinelt, prospektivt kohortestudie, der involverer cases og kontroller.

   Primært resultat: Sværhedsgraden af ​​dyspareuni (0-10 numerisk vurderingsskala)

   Sekundære resultater: Sværhedsgraden af ​​overfladisk dyspareuni, sværhedsgraden af ​​ikke-seksuelle smerter og psykologiske spørgeskemaresultater

   Vigtigste uafhængige variabler: Central sensibilisering målt ved smerte-tryktærskel (PPT) bestemt gennem QST

   Undersøgelsespopulation: Casepopulationen omfatter kvinder, der har givet samtykke til dataregistret (H16-00264), og som er ny- eller genhenvist til BC Women's Center for Pelvic Pain and Endometriosis, og som har uanset sværhedsgraden af ​​dyspareuni, enten: 1) tidligere kirurgisk diagnose endometriose eller 2) nuværende ovarieendometriomcyste eller 3) nuværende endometrioseknude.

   Prøvestørrelse: 30 etuier og 15 kontroller.

   Rekruttering og dataindsamling før testdato:

   Sager:

   • Ved afslutningen af ​​deres aftale med en af ​​endometriose-specialisterne på BC Women's Center for bækkensmerter og endometriose, vil lægen spørge patienten, om de er interesseret i at lære mere om denne forskningsundersøgelse (hvis lægen anser dem for acceptable at være inkluderet baseret på screening af inklusions- og eksklusionskriterier), og vil i givet fald fortælle dem, at en forskningsassistent kan ringe til dem.

   • En plakat, der introducerer undersøgelsen, vil også være tilgængelig i klinikkens venteværelser.

   • Under en telefonsamtale vil forskerholdet minde den potentielle case-deltager om, at de har givet samtykke til dataregistret, og samtykke til denne undersøgelse giver os adgang til at analysere deres dataregisterdata. Der vil blive givet mundtligt samtykke, hvis den potentielle case-deltager ønsker at deltage, og der vil blive booket en prøvetid.

   • Casedeltagere underskriver samtykkeformularen personligt ved begyndelsen af ​​testdagens aftale.

   Styring:

   • Rekruttering af kontrolgruppen vil ske ved plakatannoncering samt en personlig informationssession på BC Women's Hospital. Hvis de er interesserede i undersøgelsen, vil potentielle deltagere blive bedt om at kontakte forskerholdet for at lære mere om undersøgelsen.

   • Forskningsteamet vil give den potentielle kontroldeltager en kopi af samtykkeerklæringen (personligt eller via e-mail). Hver potentiel kontroldeltager vil blive bedt om at læse samtykkeformularen omhyggeligt og kontakte forskningsteamet med spørgsmål om oplysningerne i samtykkeformularen.

   • Hvis kontroldeltageren udtrykker interesse for undersøgelsen efter at have læst samtykkeformularen, vil et link til adgang til screeningsspørgsmålene blive sendt til vedkommende.

   • Kriterier vil blive vurderet ved hjælp af screeningsspørgsmål. Hvis deltagerne er kvalificerede baseret på screeningsspørgsmålene, vil de blive spurgt, om de vil give samtykke til undersøgelsen (online samtykke). Dette online samtykke giver adgang til data fra screeningsspørgsmålene. Hvis de ikke er kvalificerede eller ikke giver samtykke til undersøgelsen, vil deres screeningsspørgsmål ikke blive analyseret. Hvis kontroldeltageren giver samtykke online, vil de blive bedt om at udfylde yderligere spørgsmål (højde osv.).

   • Forskningsteamet vil modtage en e-mail, når kontroldeltageren har givet samtykke online, og vil kontakte deltageren for at bestille en tid.

   • På testdagen vil samtykke-deltagerne personligt underskrive den samme samtykkeformular for at give deres samtykke til testprocedurerne.

   Procedurer for dataindsamling (på testdagen)

   Spørgeskema:

   Sag og kontrol:

   • Et online spørgeskema vil indsamle data såsom: score for seksuelle og ikke-seksuelle smerter, første dag i sidste menstruation osv. Spørgsmålene om bækkensmerter, der stilles på dette online-spørgeskema, er ændret fra Short Pain Inventory Short Form. Dette spørgeskema vil blive udfyldt online under testaftalen.

   Kvantitativ sensorisk testning (QST):

   Sag og kontrol:

   • Efter at spørgeskemaet er udfyldt, vil deltagerne gennemgå QST for at måle deres tryk-smerte-tærskel (PPT), det punkt, hvor trykfornemmelsen er ændret til smertefornemmelse. Inden testning begynder, vil det blive gjort klart, at deltagerne kan trække sig fra undersøgelsen selv under proceduren, hvis de finder det for ubehageligt.
   • PPT-dataene vil blive skrevet ned på en papirkopi med det unikke studie-id og indtastet i en krypteret excel-fil.
   • Observationen af ​​denne QST er, at en lavere PPT tyder på øget central sensibilisering.

   Feedback spørgeskema:

   Case og kontrolelementer:

   • Efter at deltagerens PPT er blevet målt, vil de få et anonymt feedbackskema til vurdering af procedurens mekanismer og specifikationer, samt komfortniveau før, under og efter test. Dette vil give efterforskere mulighed for at justere eventuelle nødvendige proceduredetaljer for at skabe et mere behageligt miljø/test for fremtidige deltagere.

   Procedurer for dataindsamling (efter testdag)

   Online undersøgelse:

   Kun tilfælde:

   • Casedeltagere vil blive bedt om at registrere undersøgelsesdata dagligt i seks uger efter deres planlagte testdato.
   • De indsamlede data vil give mulighed for daglige prospektive smertescore, snarere end retrospektive erindringer af smertescore.

   Deltagere uden e-mailadresse vil have mulighed for at udfylde undersøgelserne på en udskrevet kopi (udleveret til dem på aftaledagen) og sende/bringe personligt til centret i slutningen af ​​de 6 uger.