Dispareunia y Sensibilización Central

Fondo:

La endometriosis resulta de la presencia de células endometriales que crecen anormalmente fuera del útero y afecta aproximadamente al 10% de las mujeres en edad reproductiva. La endometriosis puede estar asociada con varios tipos de dolor como: dismenorrea (calambres dolorosos con la menstruación), dispareunia profunda (dolor pélvico con penetración profunda durante el coito), disquecia (evacuaciones dolorosas) y dolor pélvico crónico. Pocos estudios han explorado la asociación entre la endometriosis y la dispareunia profunda, lo que da como resultado una comprensión limitada de cómo tratar la dispareunia profunda. La dispareunia profunda se define como dolor pélvico con penetración profunda y ocurre en el 50% de las mujeres con endometriosis en algún momento de su vida sexual. Se ha demostrado que la dispareunia profunda reduce o interrumpe las relaciones sexuales, lo que reduce la autoestima y produce efectos negativos en el funcionamiento sexual y las relaciones interpersonales.

Un contribuyente potencial a la dispareunia profunda en mujeres con endometriosis que está muy poco investigado es el concepto de sensibilización central. La sensibilización central es una amplificación de la señalización nociceptiva que puede resultar de un dolor prolongado que provoca la sensibilización de las neuronas del asta dorsal, lo que resulta en hiperalgesia (aumento de la respuesta al dolor) y alodinia (respuesta al dolor cuando normalmente no lo habría). Un estudio reciente, que comparó datos transversales de pacientes con endometriosis sospechada o diagnosticada quirúrgicamente, sugirió que la sensibilidad en la vejiga y el piso pélvico pueden ser marcadores de sensibilización central. Sin embargo, el vínculo entre los marcadores indirectos de sensibilización central y la presencia de sensibilización central requiere confirmación. Este vínculo se puede evaluar a través de pruebas sensoriales cuantitativas validadas (QST). Asimismo, la asociación entre sensibilización central y dispareunia profunda también puede confirmarse mediante QST. QST es una herramienta de medición objetiva para determinar la presencia y/o el grado de alteraciones sensoriales, mediante la detección de alteraciones en las vías nociceptivas. Por ejemplo, un umbral de presión de dolor bajo (es decir, una mayor sensación de dolor) en áreas sanas no afectadas, según lo medido por QST, indica sensibilización central.

Propósito: Determinar si la dispareunia profunda se asocia con sensibilización central en mujeres con endometriosis.

Pregunta de investigación: ¿La dispareunia profunda está asociada con la sensibilización central evaluada por la disminución del umbral de dolor-presión?

Objetivos:

Objetivo primario:

1. Examinar la asociación entre la sensibilización central y la gravedad de la dispareunia profunda.

Objetivos secundarios:

1. Examine la asociación entre la sensibilización central y la gravedad de los dolores no sexuales y las puntuaciones del perfil de salud de la endometriosis (EHP-30).
2. Examine la asociación entre la sensibilización central y la sensibilidad de la vejiga y el piso pélvico (determinado por el médico en el examen físico).

3. Examinar la asociación entre la sensibilización central y las medidas psicológicas (evaluadas mediante cuestionarios validados).

   Hipótesis de investigación:

   Hipótesis principal: La sensibilización central (medida por el umbral de dolor-presión) se asocia con una mayor gravedad de la dispareunia profunda, así como con sensibilidad de la vejiga/suelo pélvico y depresión, en mujeres con endometriosis.

   Hipótesis secundaria: Las mujeres con endometriosis tendrán una mayor sensibilización central (indicada por un umbral de dolor-presión más bajo) que las mujeres sin endometriosis.

   Entorno: El programa de dolor pélvico y endometriosis del Centro de Salud de la Mujer de BC utiliza un enfoque interdisciplinario para controlar el dolor, que incluye: fisioterapia para la vejiga y el suelo pélvico, intervención quirúrgica, educación sobre el dolor y control médico. Este programa aborda múltiples factores que influyen en el dolor a través de múltiples enfoques, a diferencia del enfoque tradicional de extirpación quirúrgica de la endometriosis para resolver solo el dolor.

   Diseño: Este estudio es un estudio de cohorte prospectivo longitudinal, que involucra casos y controles.

   Resultado primario: gravedad de la dispareunia profunda (escala de calificación numérica de 0 a 10)

   Resultados secundarios: gravedad de la dispareunia superficial, gravedad de los dolores no sexuales y puntuaciones del cuestionario psicológico

   Variables independientes principales: Sensibilización central medida por el umbral de dolor-presión (PPT) determinado a través de QST

   Población de estudio: La población de casos incluye mujeres que han dado su consentimiento para el Registro de datos (H16-00264) y que son nuevas o re-referidas al Centro de Mujeres de BC para Dolor Pélvico y Endometriosis, y que tienen, independientemente de la gravedad de la dispareunia profunda, ya sea: 1) diagnóstico quirúrgico previo de endometriosis o 2) quiste de endometrioma ovárico actual o 3) nódulo de endometriosis actual.

   Tamaño de la muestra: 30 casos y 15 controles.

   Reclutamiento y recopilación de datos antes de la fecha de prueba:

   Casos:

   • Al final de su cita con uno de los especialistas en endometriosis del Centro de Dolor Pélvico y Endometriosis de la Mujer de BC, el médico le preguntará a la paciente si está interesada en obtener más información sobre este estudio de investigación (si el médico la considera aceptable para participar). incluidos en base a la selección de criterios de inclusión y exclusión), y si es así, les dirá que un asistente de investigación puede llamarlos.

   • También habrá disponible un cartel de presentación del estudio en las salas de espera de la clínica.

   • Durante una conversación telefónica, el equipo de investigación le recordará al posible participante del caso que ha dado su consentimiento para el registro de datos, y el consentimiento para este estudio nos permite acceder para analizar sus datos de registro de datos. Se dará consentimiento verbal si el posible participante del caso desea participar, y se reservará una cita para la prueba.

   • Los participantes del caso firmarán el formulario de consentimiento en persona al comienzo de la cita del día del examen.

   Control:

   • El reclutamiento del grupo de control se realizará mediante un cartel publicitario, así como una sesión informativa presencial en el Hospital de la Mujer de BC. Si están interesados ​​en el estudio, se les pedirá a los posibles participantes que se comuniquen con el equipo de investigación para obtener más información sobre el estudio.

   • El equipo de investigación proporcionará al posible participante de control una copia del formulario de consentimiento (en persona o por correo electrónico). Se recomendará a cada posible participante de control que lea atentamente el formulario de consentimiento y que se comunique con el equipo de investigación si tiene alguna pregunta sobre la información contenida en el formulario de consentimiento.

   • Si el participante de control expresa interés en el estudio después de leer el formulario de consentimiento, se le enviará un enlace para acceder a las preguntas de evaluación.

   • Los criterios se evaluarán mediante preguntas de selección. Si los participantes son elegibles según las preguntas de evaluación, se les preguntará si desean dar su consentimiento para el estudio (consentimiento en línea). Este consentimiento en línea permite el acceso a los datos de las preguntas de selección. Si no son elegibles o no dan su consentimiento para el estudio, no se analizarán sus preguntas de selección. Si el participante de control da su consentimiento en línea, se le pedirá que complete preguntas adicionales (altura, etc.).

   • El equipo de investigación recibirá un correo electrónico una vez que el participante de control haya dado su consentimiento en línea y se comunicará con el participante para programar una cita.

   • El día de la prueba, los participantes de consentimiento firmarán el mismo formulario de consentimiento en persona para dar su consentimiento a los procedimientos de prueba.

   Procedimientos para la recopilación de datos (el día del examen)

   Cuestionario:

   Caso y control:

   • Un cuestionario en línea recogerá datos como: puntuación de dolores sexuales y no sexuales, primer día de la última menstruación, etc. Las preguntas sobre el dolor pélvico formuladas en este cuestionario en línea se modificaron del formulario breve del inventario breve del dolor. Este cuestionario se completará en línea durante la cita de prueba.

   Prueba sensorial cuantitativa (QST):

   Caso y control:

   • Una vez que se haya completado el cuestionario, los participantes se someterán a QST para medir su umbral de presión-dolor (PPT), el punto donde la sensación de presión ha cambiado a la sensación de dolor. Antes de que comiencen las pruebas, se aclarará que los participantes pueden retirarse del estudio incluso durante el procedimiento si lo encuentran demasiado incómodo.
   • Los datos de PPT se anotarán en una copia en papel con la identificación única del estudio y se ingresarán en un archivo de Excel encriptado.
   • La observación realizada por este QST es que un PPT más bajo sugiere una mayor sensibilización central.

   Cuestionario de retroalimentación:

   Caso y controles:

   • Después de medir el PPT del participante, se le entregará un formulario de retroalimentación anónimo para evaluar los mecanismos y especificaciones del procedimiento, así como el nivel de comodidad antes, durante y después de la prueba. Esto permitirá a los investigadores ajustar los detalles necesarios del procedimiento para crear un entorno/prueba más cómodo para los futuros participantes.

   Procedimientos para la recopilación de datos (después del día del examen)

   Encuesta en línea:

   Solo casos:

   • Se les pedirá a los participantes del caso que registren los datos del estudio diariamente durante seis semanas después de la fecha programada para el examen.
   • Los datos recopilados permitirán puntajes de dolor prospectivos diarios, en lugar de recuerdos retrospectivos de puntajes de dolor.

   Los participantes sin direcciones de correo electrónico tendrán la oportunidad de completar las encuestas en una copia impresa (que se les entregará el día de la cita) y enviar por correo/llevar en persona al Centro al final de las 6 semanas.