성교통 및 중추감작

배경:

자궁내막증은 자궁 밖에서 비정상적으로 성장하는 자궁내막 세포의 존재로 인해 발생하며 가임기 여성의 약 10%에 영향을 미칩니다. 자궁내막증은 다음과 같은 다양한 유형의 통증과 관련될 수 있습니다: 월경통(월경을 동반한 고통스러운 경련), 심부 성교통(성교 중 깊이 침투하는 골반 통증), 배변 장애(고통스러운 배변) 및 만성 골반 통증. 자궁내막증과 심부 성교통 사이의 연관성을 조사한 연구는 거의 없어 심부 성교통을 치료하는 방법에 대한 이해가 제한적입니다. 깊은 성교통은 깊은 침투를 동반한 골반 통증으로 정의되며 자궁내막증이 있는 여성의 50%에서 성생활 중 어느 시점에 발생합니다. 깊은 성교통은 성교를 낮추거나 중단하여 자존감을 낮추고 성적 기능과 대인 관계에 부정적인 영향을 미치는 것으로 나타났습니다.

거의 연구되지 않은 자궁내막증이 있는 여성의 심부 성교통의 잠재적인 원인은 중추 감작의 개념입니다. 중추 민감화는 통각과민(통증에 대한 반응 증가) 및 이질통(일반적으로 없을 때 통증에 대한 반응)을 초래하는 후각 뉴런의 민감화를 야기하는 연장된 통증으로 인해 발생할 수 있는 통각 수용성 신호의 증폭입니다. 자궁내막증이 의심되거나 외과적으로 진단된 환자의 단면 데이터를 비교한 최근 연구에서는 방광 및 골반저 압통이 중추 감작의 지표일 수 있다고 제안했습니다. 그러나 중추감작의 간접지표와 중추감작의 존재 사이의 연관성은 확인이 필요하다. 이 링크는 검증된 정량적 감각 테스트(QST)를 통해 평가할 수 있습니다. 마찬가지로 중추감작과 심부 성교통의 연관성은 QST를 통해서도 확인할 수 있다. QST는 통각 경로의 변화를 감지하여 감각 장애의 존재 및/또는 정도를 결정하는 객관적인 측정 도구입니다. 예를 들어, QST로 측정했을 때 영향을 받지 않은 건강한 부위에서 낮은 통증-압력 역치(즉, 통증 감각 증가)는 중추 감작을 나타냅니다.

목적: 자궁내막증이 있는 여성에서 심한 성교통이 중추 감작과 관련이 있는지 알아보고자 하였다.

연구 질문: 중추 감작과 관련된 깊은 성교통은 통증-압력 역치 감소로 평가됩니까?

목표:

주요 목표:

1. 중추 감작과 심부 성교통의 중증도 사이의 연관성을 조사합니다.

보조 목표:

1. 중추 감작과 비성적 통증의 중증도 및 자궁내막증 건강 프로필(EHP-30) 점수 사이의 연관성을 조사합니다.
2. 중추감작과 방광 및 골반저의 압통 사이의 연관성을 조사합니다(신체 검사에서 의사가 결정).

3. 중추 민감화와 심리적 측정 사이의 연관성을 조사합니다(검증된 설문지에 의해 평가됨).

   연구 가설:

   1차 가설: 중추 감작(통증-압력 역치로 측정)은 자궁내막증이 있는 여성에서 심부 성교통의 중증도 증가, 방광/골반저 압통 및 우울증과 관련이 있습니다.

   2차 가설: 자궁내막증이 있는 여성은 자궁내막증이 없는 여성보다 더 큰 중추 감작(통증-압력 역치가 낮음)을 가질 것입니다.

   설정: BC 여성 건강 센터의 골반 통증 및 자궁내막증 프로그램은 방광 및 골반저 물리 치료, 외과 개입, 통증 교육 및 의료 관리를 포함하여 통증 관리에 학제간 접근 방식을 사용합니다. 이 프로그램은 통증을 단독으로 해결하기 위해 자궁내막증을 외과적으로 제거하는 전통적인 접근 방식과 달리 다양한 접근 방식을 통해 통증에 영향을 미치는 여러 요인을 해결합니다.

   설계: 이 연구는 사례 및 대조군을 포함하는 종단적 전향적 코호트 연구입니다.

   일차 결과: 심한 성교통의 심각도(0-10 수치 등급 척도)

   이차 결과: 표재성 성교통의 심각도, 비성적 통증의 심각도, 심리적 설문지 점수

   주요 독립 변수: QST를 통해 결정된 통증-압력 역치(PPT)로 측정된 중추 감작

   연구 모집단: 사례 모집단에는 데이터 레지스트리(H16-00264)에 동의하고 BC 여성 골반통 및 자궁내막증 센터에 신규로 또는 ​​재추천된 여성이 포함됩니다. 1) 자궁내막증의 이전 외과적 진단 또는 2) 현재 난소 자궁내막종 낭종 또는 3) 현재 자궁내막증 결절.

   표본 크기: 30개 사례 및 15개 대조군.

   시험 날짜 이전 모집 및 데이터 수집:

   사례:

   • BC 여성 골반 통증 및 자궁내막증 센터의 자궁내막증 전문의 중 한 명과의 약속이 끝나면 의사는 환자에게 이 연구에 대해 더 자세히 알고 싶은지 물어볼 것입니다(의사가 이를 수용할 수 있다고 판단하는 경우). 포함 및 제외 기준의 선별에 따라 포함됨), 그렇다면 연구 조교가 전화할 수 있음을 알려줄 것입니다.

   • 연구를 소개하는 포스터도 클리닉 대기실에서 볼 수 있습니다.

   • 전화 통화 중에 연구팀은 잠재적 사례 참여자에게 그들이 데이터 레지스트리에 동의했음을 상기시키고 이 연구에 대한 동의를 통해 데이터 레지스트리 데이터를 분석할 수 있습니다. 잠재적 사례 참가자가 참여를 원하는 경우 구두 동의가 제공되며 테스트 약속이 예약됩니다.

   • 사례 참가자는 시험일 약속이 시작될 때 직접 동의서에 서명합니다.

   제어:

   • 통제 그룹 모집은 포스터 광고와 BC 여성 병원의 대면 설명회를 통해 이루어집니다. 연구에 관심이 있는 잠재적 참가자는 연구 팀에 연락하여 연구에 대해 자세히 알아보도록 요청할 것입니다.

   • 연구팀은 잠재적 통제 참여자에게 동의서 사본을 제공합니다(직접 또는 이메일로). 각 잠재적 통제 참가자는 동의서를 주의 깊게 읽고 동의서에 포함된 정보에 대한 질문이 있는 경우 연구팀에 연락하도록 권고받을 것입니다.

   • 통제 참가자가 동의서를 읽은 후 연구에 관심을 표명하면 선별 질문에 액세스할 수 있는 링크가 그들에게 전송됩니다.

   • 선별 질문을 통해 기준을 평가합니다. 참가자가 선별 질문에 따라 자격이 있는 경우 연구에 동의할 것인지 묻는 메시지가 표시됩니다(온라인 동의). 이 온라인 동의를 통해 선별 질문의 데이터에 액세스할 수 있습니다. 자격이 없거나 연구에 동의하지 않으면 선별 질문이 분석되지 않습니다. 제어 참가자가 온라인으로 동의하면 추가 질문(키 등)을 작성하라는 메시지가 표시됩니다.

   • 제어 참가자가 온라인으로 동의하면 연구팀은 이메일을 받고 약속을 예약하기 위해 참가자에게 연락합니다.

   • 시험 당일 동의 참가자는 동일한 동의서에 직접 서명하여 시험 절차에 동의합니다.

   데이터 수집 절차(시험 당일)

   설문지:

   케이스 및 컨트롤:

   • 온라인 설문지는 다음과 같은 데이터를 수집합니다: 성적 및 비성적 통증 점수, 마지막 월경 첫날 등. 이 온라인 설문지에서 묻는 골반 통증 질문은 간략한 통증 인벤토리 약식에서 수정되었습니다. 이 설문지는 시험 예약 중에 온라인으로 작성됩니다.

   정량적 관능 검사(QST):

   케이스 및 컨트롤:

   • 설문이 완료되면 참가자는 압박감이 통증 감각으로 바뀌는 지점인 압박 통증 역치(Pressure-Pain Threshold, PPT)를 측정하기 위해 QST를 받게 됩니다. 검사가 시작되기 전에 참가자가 너무 불편하다고 생각하는 경우 절차 중에도 연구를 철회할 수 있음을 분명히 합니다.
   • PPT 데이터는 고유 연구 ID로 종이 사본에 기록되고 암호화된 Excel 파일에 입력됩니다.
   • 이 QST에 의한 관찰은 낮은 PPT가 증가된 중추 민감성을 암시한다는 것입니다.

   피드백 설문지:

   케이스 및 컨트롤:

   • 참가자의 PPT가 측정된 후 테스트 전, 도중 및 후에 편안함 수준뿐만 아니라 절차 메커니즘 및 사양을 평가하기 위해 익명의 피드백 양식이 제공됩니다. 이를 통해 조사관은 향후 참가자를 위해 보다 편안한 환경/테스트를 만들기 위해 필요한 절차 세부 정보를 조정할 수 있습니다.

   데이터 수집 절차(시험일 이후)

   온라인 설문조사:

   사례만 해당:

   • 사례 참가자는 예정된 테스트 날짜 이후 6주 동안 매일 연구 데이터를 기록해야 합니다.
   • 수집된 데이터는 통증 점수의 후향적 기억보다는 일일 예상 통증 점수를 허용합니다.

   이메일 주소가 없는 참가자는 인쇄된 사본(예약일에 제공됨)으로 설문 조사를 완료하고 6주 후에 센터로 우편/직접 가져올 수 있습니다.