Dyspareunia és központi szenzibilizáció

Háttér:

Az endometriózis a méhen kívüli abnormálisan szaporodó méhnyálkahártya-sejtek jelenlétéből ered, és a szaporodási korú nőstények körülbelül 10%-át érinti. Az endometriózis különféle típusú fájdalmakkal járhat együtt, mint például: dysmenorrhoea (fájdalmas görcsök menstruációval), mély dyspareunia (medencei fájdalom mélyen behatol a közösülés során), dyschezia (fájdalmas bélmozgás) és krónikus kismedencei fájdalom. Kevés tanulmány vizsgálta az endometriózis és a mély dyspareunia közötti összefüggést, ami korlátozott megértést eredményezett a mély dyspareunia kezelésével kapcsolatban. A mély dyspareuniát mélyen behatoló kismedencei fájdalomként határozzák meg, és az endometriózisban szenvedő nők 50%-ánál fordul elő szexuális életük során. Kimutatták, hogy a mély dyspareunia csökkenti vagy abbahagyja a közösülést, ezáltal csökkenti az önbecsülést, és negatív hatással van a szexuális működésre és az interperszonális kapcsolatokra.

Az endometriózisban szenvedő nők mély dyspareuniájának potenciális hozzájárulója, amely nagyrészt alulkutatott, a központi szenzibilizáció fogalma. A centrális szenzitizáció a nociceptív jelátvitel felerősítése, amely a háti szarv neuronjainak szenzibilizációját okozó, hosszan tartó fájdalomból eredhet, ami hiperalgéziát (fájdalomra adott fokozott válasz) és allodyniát (válasz a fájdalomra, ha normális esetben nem lenne). Egy nemrégiben készült tanulmány, amely a feltételezett vagy műtéti úton diagnosztizált endometriózisban szenvedő betegek keresztmetszeti adatait hasonlította össze, azt sugallta, hogy a hólyag és a medencefenék érzékenysége a központi szenzibilizáció markere lehet. A központi szenzibilizáció közvetett markerei és a központi szenzitizáció jelenléte közötti kapcsolat azonban megerősítést igényel. Ez a kapcsolat validált kvantitatív szenzoros teszteléssel (QST) értékelhető. Hasonlóképpen, a központi szenzitizáció és a mély dyspareunia közötti összefüggés QST-vel is megerősíthető. A QST egy objektív mérőeszköz a szenzoros zavarok jelenlétének és/vagy mértékének meghatározására, a nociceptív útvonalak változásainak detektálásával. Például az egészséges, nem érintett területeken a QST-vel mért alacsony fájdalom-nyomás küszöb (azaz fokozott fájdalomérzet) központi szenzibilizációt jelez.

Cél: Annak meghatározása, hogy a mély dyspareunia összefügg-e a központi szenzibilizációval endometriózisban szenvedő nőknél.

Kutatási kérdés: A központi szenzibilizációhoz társuló mély dyspareuniát a csökkent fájdalom-nyomás küszöb alapján értékelik?

Célok:

Elsődleges feladat:

1. Vizsgálja meg az összefüggést a központi szenzibilizáció és a mély dyspareunia súlyossága között.

Másodlagos célok:

1. Vizsgálja meg az összefüggést a központi szenzibilizáció és a nem szexuális fájdalmak súlyossága, valamint az Endometriózis Egészségprofil (EHP-30) pontszámai között.
2. Vizsgálja meg az összefüggést a központi szenzibilizáció és a hólyag és a medencefenék érzékenysége között (az orvos határozza meg a fizikális vizsgálat során).

3. Vizsgálja meg a központi szenzitizáció és a pszichológiai intézkedések közötti összefüggést (validált kérdőívekkel értékelve).

   Kutatási hipotézisek:

   Elsődleges hipotézis: A központi szenzibilizáció (a fájdalom-nyomás küszöbértékkel mérve) a mély dyspareunia fokozott súlyosságával, valamint a húgyhólyag/medencefenék érzékenységével és a depresszióval jár endometriózisban szenvedő nőknél.

   Másodlagos hipotézis: Az endometriózisban szenvedő nőknél nagyobb a központi szenzibilizáció (ezt az alacsonyabb fájdalom-nyomás küszöb jelzi), mint az endometriózisban nem szenvedő nőknél.

   Beállítás: A BC Women's Health Center kismedencei fájdalom és endometriózis programja interdiszciplináris megközelítést alkalmaz a fájdalom kezelésére, beleértve a hólyag- és medencefenék fizioterápiáját, a sebészeti beavatkozást, a fájdalom oktatását és az orvosi kezelést. Ez a program többféle, a fájdalmat befolyásoló tényezővel foglalkozik többféle megközelítéssel, szemben az endometriózis sebészi eltávolításának hagyományos megközelítésével, a fájdalom egyedüli megszüntetésére.

   Tervezés: Ez a tanulmány egy longitudinális, prospektív kohorszvizsgálat, amely eseteket és kontrollokat is magában foglal.

   Elsődleges eredmény: mély dyspareunia súlyossága (0-10 numerikus besorolási skála)

   Másodlagos eredmények: a felületes dyspareunia súlyossága, a nem szexuális fájdalmak súlyossága és a pszichológiai kérdőív pontszámai

   Fő független változók: Központi szenzibilizáció a fájdalom-nyomás küszöbértékkel (PPT) mérve, QST segítségével

   Vizsgálati populáció: Az esetpopuláció olyan nőket foglal magában, akik beleegyeztek az adatnyilvántartásba (H16-00264), és akiket újonnan vagy újra beutaltak a BC Women's Center for Kismedencei Fájdalom és Endometriózis Központjába, és akiknek a súlyosságától függetlenül mély dyspareunia, vagy: 1) korábbi endometriózis műtéti diagnózisa vagy 2) jelenlegi petefészek endometrióma cisztája vagy 3) aktuális endometriózis csomó.

   Mintaméret: 30 tok és 15 kontroll.

   Toborzás és adatgyűjtés a teszt dátuma előtt:

   Esetek:

   • A BC Női Kismedencei Fájdalmak és Endometriózis Központ egyik endometriózis specialistájával történt megbeszélés végén az orvos megkérdezi a pácienst, hogy szeretne-e többet megtudni erről a kutatási tanulmányról (ha az orvos ezt elfogadhatónak tartja a felvételi és kizárási kritériumok szűrése alapján), és ha igen, akkor közli velük, hogy egy kutatási asszisztens felhívhatja őket.

   • A klinika várótermeiben a tanulmányt bemutató plakát is elérhető lesz.

   • Telefonbeszélgetés során a kutatócsoport emlékezteti az eset potenciális résztvevőjét, hogy hozzájárult az adatnyilvántartáshoz, és a jelen tanulmányhoz való hozzájárulás lehetővé teszi számunkra, hogy elemezhessük adatnyilvántartási adatait. Ha a potenciális ügyben résztvevő részt kíván venni, szóbeli beleegyezést adunk, és próbaidőpontot foglalunk.

   • Az eset résztvevői a beleegyező nyilatkozatot személyesen írják alá a tesztnapi találkozó elején.

   Ellenőrzés:

   • A kontrollcsoport toborzása plakáthirdetéssel, valamint személyes tájékoztatóval történik a BC Női Kórházban. Ha érdekli őket a tanulmány, a potenciális résztvevőket felkérik, hogy lépjenek kapcsolatba a kutatócsoporttal, hogy többet megtudjanak a tanulmányról.

   • A kutatócsoport átadja a potenciális ellenőrzési résztvevőnek a beleegyezési űrlap egy példányát (személyesen vagy e-mailben). Minden potenciális ellenőrzési résztvevőnek azt tanácsoljuk, hogy figyelmesen olvassa el a hozzájárulási űrlapot, és forduljon a kutatócsoporthoz, ha bármilyen kérdése van a hozzájárulási űrlapon szereplő információkkal kapcsolatban.

   • Ha a kontroll résztvevő a hozzájárulási űrlap elolvasása után érdeklődését fejezi ki a vizsgálat iránt, a szűrőkérdések eléréséhez linket küldenek neki.

   • A kritériumok értékelése szűrőkérdések segítségével történik. Ha a résztvevők a szűrőkérdések alapján jogosultak, akkor megkérdezik, hogy kívánnak-e hozzájárulni a vizsgálathoz (online hozzájárulás). Ez az online hozzájárulás hozzáférést biztosít a szűrési kérdések adataihoz. Ha nem jogosultak, vagy nem járulnak hozzá a vizsgálathoz, a szűrési kérdéseik nem kerülnek elemzésre. Ha a kontroll résztvevő online beleegyezik, további kérdéseket kell kitöltenie (magasság stb.).

   • A kutatócsoport e-mailt kap, amint a kontroll résztvevő online hozzájárult, és felveszi a kapcsolatot a résztvevővel, hogy időpontot foglaljon.

   • A tesztnapon a résztvevők ugyanazt a beleegyező nyilatkozatot írják alá személyesen, hogy hozzájáruljanak a tesztelési eljárásokhoz.

   Adatgyűjtési eljárások (a teszt napján)

   Kérdőív:

   Tok és vezérlő:

   • Egy online kérdőív olyan adatokat gyűjt, mint: szexuális és nem szexuális fájdalmak pontszáma, az utolsó menstruáció első napja stb. Az ezen az online kérdőíven feltett kismedencei fájdalomra vonatkozó kérdések a Brief Pain Inventory Short Form-ből módosultak. Ezt a kérdőívet online töltjük ki a tesztidőpont során.

   Kvantitatív szenzoros tesztelés (QST):

   Tok és vezérlő:

   • A kérdőív kitöltése után a résztvevők QST-n mennek keresztül, hogy megmérjék nyomás-fájdalomküszöbüket (PPT), vagyis azt a pontot, ahol a nyomásérzés fájdalomérzéssé változott. A tesztelés megkezdése előtt világossá kell tenni, hogy a résztvevők még az eljárás során is kiléphetnek a vizsgálatból, ha túlságosan kényelmetlennek találják.
   • A PPT adatok egy egyedi vizsgálati azonosítóval ellátott papíralapú másolatra kerülnek felírásra, és egy titkosított excel fájlba kerülnek.
   • A QST megfigyelése szerint az alacsonyabb PPT fokozott központi szenzibilizációra utal.

   Visszajelzési kérdőív:

   Tok és vezérlők:

   • A résztvevő PPT-jének mérése után egy névtelen visszajelzési űrlapot kapnak az eljárás mechanizmusainak és specifikációinak, valamint a kényelem szintjének értékeléséhez a tesztelés előtt, alatt és után. Ez lehetővé teszi a vizsgálók számára, hogy módosítsák a szükséges eljárás részleteit, hogy kényelmesebb környezetet/tesztet teremtsenek a jövőbeli résztvevők számára.

   Adatgyűjtési eljárások (a tesztnap után)

   Online felmérés:

   Csak esetek:

   • Az eset résztvevőit felkérik, hogy naponta rögzítsék a vizsgálati adatokat a tervezett vizsgálati dátumtól számított hat héten keresztül.
   • Az összegyűjtött adatok lehetővé teszik a napi várható fájdalompontszámok meghatározását, nem pedig a fájdalompontszámok visszamenőleges visszaemlékezését.

   Az e-mail címmel nem rendelkező résztvevőknek lehetőségük van a kérdőíveket kinyomtatott példányon kitölteni (a találkozó napján átadják nekik), majd a 6 hét végén postán/személyesen behozni a Központba.