Диспареуния и центральная сенсибилизация

Задний план:

Эндометриоз возникает в результате наличия клеток эндометрия, аномально растущих вне матки, и поражает примерно 10% женщин репродуктивного возраста. Эндометриоз может быть связан с различными типами боли, такими как: дисменорея (болезненные спазмы при менструациях), глубокая диспареуния (тазовая боль с глубоким проникновением во время полового акта), дисхезия (болезненные испражнения) и хроническая тазовая боль. В нескольких исследованиях изучалась связь между эндометриозом и глубокой диспареунией, что привело к ограниченному пониманию того, как лечить глубокую диспареунию. Глубокая диспареуния определяется как тазовая боль с глубоким проникновением и возникает у 50% женщин с эндометриозом в какой-либо период их половой жизни. Было показано, что глубокая диспареуния снижает или прекращает половой акт, тем самым снижая самооценку и приводя к негативным последствиям для сексуального функционирования и межличностных отношений.

Потенциальным фактором глубокой диспареунии у женщин с эндометриозом, который в значительной степени недостаточно изучен, является концепция центральной сенсибилизации. Центральная сенсибилизация представляет собой усиление ноцицептивной сигнализации, которая может возникнуть в результате длительной боли, вызывающей сенсибилизацию нейронов задних рогов, что приводит к гипералгезии (повышенной реакции на боль) и аллодинии (реакция на боль, которой в норме не было бы). Недавнее исследование, в котором сравнивались данные поперечного сечения пациенток с подозреваемым или хирургически диагностированным эндометриозом, показало, что болезненность мочевого пузыря и тазового дна может быть маркером центральной сенсибилизации. Однако связь между косвенными маркерами центральной сенсибилизации и наличием центральной сенсибилизации требует подтверждения. Эту связь можно оценить с помощью подтвержденного количественного сенсорного тестирования (QST). Точно так же связь между центральной сенсибилизацией и глубокой диспареунией также может быть подтверждена с помощью QST. QST является объективным инструментом измерения для определения наличия и/или степени сенсорных нарушений путем обнаружения изменений в ноцицептивных путях. Например, низкий порог болевого давления (т. е. повышенная болевая чувствительность) на здоровых непораженных участках, измеренный с помощью QST, указывает на центральную сенсибилизацию.

Цель: определить, связана ли глубокая диспареуния с центральной сенсибилизацией у женщин с эндометриозом.

Исследовательский вопрос: связана ли глубокая диспареуния с центральной сенсибилизацией, оцениваемой по снижению порога болевого давления?

Цели:

Основная цель:

1. Изучите связь между центральной сенсибилизацией и тяжестью глубокой диспареунии.

Второстепенные цели:

1. Изучите связь между центральной сенсибилизацией и тяжестью несексуальных болей и показателями профиля здоровья при эндометриозе (EHP-30).
2. Изучите связь между центральной сенсибилизацией и болезненностью мочевого пузыря и тазового дна (определяется врачом при медицинском осмотре).

3. Изучите связь между центральной сенсибилизацией и психологическими показателями (оценивается с помощью утвержденных опросников).

   Гипотезы исследования:

   Первичная гипотеза: центральная сенсибилизация (измеряемая порогом болевого давления) связана с усилением выраженности глубокой диспареунии, а также болезненностью мочевого пузыря/тазового дна и депрессией у женщин с эндометриозом.

   Вторичная гипотеза: женщины с эндометриозом будут иметь большую центральную сенсибилизацию (на что указывает более низкий болевой порог), чем женщины без эндометриоза.

   Обстановка: Программа «Тазовая боль и эндометриоз» в Центре женского здоровья Британской Колумбии использует междисциплинарный подход к лечению боли, включая физиотерапию мочевого пузыря и тазового дна, хирургическое вмешательство, обучение боли и медикаментозное лечение. Эта программа учитывает множество факторов, влияющих на боль, с помощью нескольких подходов, в отличие от традиционного подхода хирургического удаления эндометриоза только для устранения боли.

   Дизайн: это исследование представляет собой лонгитюдное проспективное когортное исследование, включающее случаи и контрольную группу.

   Первичный результат: Тяжесть глубокой диспареунии (0-10 числовая оценочная шкала)

   Вторичные результаты: тяжесть поверхностной диспареунии, тяжесть несексуальных болей и баллы по психологическому опроснику.

   Основные независимые переменные: центральная сенсибилизация, измеряемая порогом болевого давления (ППД), определяемым с помощью QST.

   Исследуемая популяция: в популяцию пациентов входят женщины, которые дали согласие на регистрацию данных (H16-00264) и которые впервые или повторно направлены в Женский центр тазовой боли и эндометриоза Британской Колумбии, и у которых, независимо от степени тяжести, глубокая диспареуния, либо: 1) предыдущий хирургический диагноз эндометриоза или 2) текущая киста эндометриомы яичника или 3) текущий узел эндометриоза.

   Размер выборки: 30 случаев и 15 контролей.

   Набор и сбор данных до даты тестирования:

   Случаи:

   • В конце встречи с одним из специалистов по эндометриозу в Женском центре тазовой боли и эндометриоза Британской Колумбии врач спросит пациентку, заинтересованы ли они в получении дополнительной информации об этом исследовании (если врач сочтет их приемлемыми). включены на основе проверки критериев включения и исключения), и если да, то сообщит им, что научный сотрудник может им позвонить.

   • Плакат, представляющий исследование, также будет доступен в залах ожидания клиники.

   • Во время телефонного разговора исследовательская группа напомнит потенциальному участнику дела, что он дал согласие на регистрацию данных, и согласие на это исследование позволяет нам получить доступ к анализу данных их реестра данных. Если потенциальный участник дела желает участвовать, будет дано устное согласие, и будет назначено тестовое время.

   • Участники дела подписывают форму согласия лично в начале назначенного дня тестирования.

   Контроль:

   • Набор контрольной группы будет производиться с помощью рекламных плакатов, а также посредством личного информационного сеанса в женской больнице Британской Колумбии. Если они заинтересованы в исследовании, потенциальных участников попросят связаться с исследовательской группой, чтобы узнать больше об исследовании.

   • Исследовательская группа предоставит потенциальному участнику контроля копию формы согласия (лично или по электронной почте). Каждому потенциальному участнику контроля будет рекомендовано внимательно прочитать форму согласия и связаться с исследовательской группой по любым вопросам, касающимся информации, содержащейся в форме согласия.

   • Если участник контрольной группы выразит интерес к исследованию после прочтения формы согласия, ему будет отправлена ​​ссылка для доступа к контрольным вопросам.

   • Критерии будут оцениваться с помощью контрольных вопросов. Если участники соответствуют требованиям на основе контрольных вопросов, им будет задан вопрос, хотят ли они дать согласие на участие в исследовании (онлайн-согласие). Это онлайн-согласие позволяет получить доступ к данным проверочных вопросов. Если они не соответствуют требованиям или не дали согласия на участие в исследовании, их проверочные вопросы не будут проанализированы. Если участник контроля дает согласие онлайн, ему будет предложено ответить на дополнительные вопросы (рост и т. д.).

   • Исследовательская группа получит электронное письмо после того, как участник контрольной группы даст согласие онлайн, и свяжется с участником, чтобы записаться на прием.

   • В день тестирования участники, дающие согласие, лично подпишут ту же форму согласия, чтобы дать согласие на процедуры тестирования.

   Процедуры сбора данных (в день тестирования)

   Анкета:

   Корпус и контроль:

   • Онлайн-опросник будет собирать такие данные, как: оценка сексуальных и несексуальных болей, первый день последней менструации и т. д. Вопросы о тазовой боли, заданные в этой онлайн-анкете, изменены из краткой формы краткой инвентаризации боли. Эта анкета будет заполнена онлайн во время тестовой встречи.

   Количественное сенсорное тестирование (QST):

   Корпус и контроль:

   • После того, как анкета будет заполнена, участники пройдут QST для измерения своего болевого порога давления (PPT), точки, в которой ощущение давления изменилось на ощущение боли. Перед началом тестирования будет ясно, что участники могут выйти из исследования даже во время процедуры, если они посчитают ее слишком неудобной.
   • Данные PPT будут записаны на бумажную копию с уникальным идентификатором исследования и введены в зашифрованный файл Excel.
   • Наблюдение, сделанное этим QST, заключается в том, что более низкий PPT свидетельствует о повышенной центральной сенсибилизации.

   Анкета обратной связи:

   Корпус и элементы управления:

   • После измерения PPT участника ему будет предоставлена ​​анонимная форма обратной связи для оценки механизмов и спецификаций процедуры, а также уровня комфорта до, во время и после тестирования. Это позволит исследователям скорректировать любые необходимые детали процедуры, чтобы создать более комфортную среду/тест для будущих участников.

   Процедуры сбора данных (после дня испытаний)

   Онлайн-опрос:

   Только случаи:

   • Участникам дела будет предложено ежедневно записывать данные исследования в течение шести недель после запланированной даты тестирования.
   • Собранные данные позволят проводить ежедневные проспективные оценки боли, а не ретроспективные воспоминания об оценках боли.

   Участники без адресов электронной почты будут иметь возможность заполнить анкеты на распечатанном экземпляре (выданном им в день приема) и отправить по почте/принести лично в Центр в конце 6 недель.