Dyspareunie et sensibilisation centrale

Fond:

L'endométriose résulte de la présence de cellules endométriales se développant anormalement à l'extérieur de l'utérus et touche environ 10 % des femmes en âge de procréer. L'endométriose peut être associée à différents types de douleurs telles que : la dysménorrhée (crampes douloureuses avec les règles), la dyspareunie profonde (douleur pelvienne avec pénétration profonde lors des rapports sexuels), la dyschésie (selles douloureuses) et la douleur pelvienne chronique. Peu d'études ont exploré l'association entre l'endométriose et la dyspareunie profonde résultant en une compréhension limitée de la façon de traiter la dyspareunie profonde. La dyspareunie profonde est définie comme une douleur pelvienne avec pénétration profonde et survient chez 50 % des femmes atteintes d'endométriose à un moment donné de leur vie sexuelle. Il a été démontré que la dyspareunie profonde réduit ou cesse les rapports sexuels, diminuant ainsi l'estime de soi et entraînant des effets négatifs sur le fonctionnement sexuel et les relations interpersonnelles.

Un contributeur potentiel à la dyspareunie profonde chez les femmes atteintes d'endométriose qui est largement sous-étudié est le concept de sensibilisation centrale. La sensibilisation centrale est une amplification de la signalisation nociceptive qui peut résulter d'une douleur prolongée provoquant une sensibilisation des neurones de la corne dorsale, qui se traduit par une hyperalgésie (augmentation de la réponse à la douleur) et une allodynie (réponse à la douleur alors qu'il n'y en aurait normalement pas). Une étude récente, comparant les données transversales de patients atteints d'endométriose suspectés ou diagnostiqués chirurgicalement, a suggéré que la sensibilité de la vessie et du plancher pelvien pourrait être des marqueurs de sensibilisation centrale. Cependant, le lien entre les marqueurs indirects de sensibilisation centrale et la présence de sensibilisation centrale demande à être confirmé. Ce lien peut être évalué par des tests sensoriels quantitatifs validés (QST). De même, l'association entre la sensibilisation centrale et la dyspareunie profonde peut également être confirmée par QST. Le QST est un outil de mesure objectif pour déterminer la présence et/ou le degré de perturbations sensorielles, en détectant les altérations des voies nociceptives. Par exemple, un faible seuil de pression de la douleur (c'est-à-dire une sensation de douleur accrue) dans des zones saines non affectées, tel que mesuré par QST, indique une sensibilisation centrale.

Objectif : Déterminer si la dyspareunie profonde est associée à une sensibilisation centrale chez les femmes atteintes d'endométriose.

Question de recherche : La dyspareunie profonde associée à la sensibilisation centrale est-elle évaluée par une diminution du seuil de pression de la douleur ?

Objectifs:

Objectif principal:

1. Examiner l'association entre la sensibilisation centrale et la sévérité de la dyspareunie profonde.

Objectifs secondaires :

1. Examinez l'association entre la sensibilisation centrale et la gravité des douleurs non sexuelles et les scores du profil de santé de l'endométriose (EHP-30).
2. Examiner l'association entre la sensibilisation centrale et la sensibilité de la vessie et du plancher pelvien (déterminée par le médecin lors d'un examen physique).

3. Examiner l'association entre la sensibilisation centrale et les mesures psychologiques (évaluées par des questionnaires validés).

   Recherche d'hypothèses:

   Hypothèse principale : La sensibilisation centrale (mesurée par le seuil de douleur-pression) est associée à une sévérité accrue de la dyspareunie profonde, ainsi qu'à une sensibilité de la vessie/du plancher pelvien et à la dépression, chez les femmes atteintes d'endométriose.

   Hypothèse secondaire : les femmes atteintes d'endométriose auront une plus grande sensibilisation centrale (indiquée par un seuil de pression de la douleur plus bas) que les femmes sans endométriose.

   Contexte : Le programme Pelvic Pain and Endometriosis du BC Women's Health Centre utilise une approche interdisciplinaire pour gérer la douleur, notamment : la physiothérapie pour la vessie et le plancher pelvien, l'intervention chirurgicale, l'éducation à la douleur et la prise en charge médicale. Ce programme aborde plusieurs facteurs influençant la douleur à travers plusieurs approches, par opposition à l'approche traditionnelle de l'ablation chirurgicale de l'endométriose pour résoudre la douleur seule.

   Conception : Cette étude est une étude de cohorte longitudinale et prospective, impliquant des cas et des témoins.

   Résultat principal : gravité de la dyspareunie profonde (échelle d'évaluation numérique de 0 à 10)

   Critères de jugement secondaires : sévérité de la dyspareunie superficielle, sévérité des douleurs non sexuelles et scores du questionnaire psychologique

   Principales variables indépendantes : sensibilisation centrale mesurée par le seuil de douleur-pression (PPT) déterminé par QST

   Population à l'étude : La population de cas comprend des femmes qui ont consenti au registre de données (H16-00264) et qui sont nouvellement ou réorientées vers le BC Women's Centre for Pelvic Pain and Endométriose, et qui ont, quelle que soit la gravité de la dyspareunie profonde, soit : 1) un diagnostic chirurgical antérieur d'endométriose ou 2) un kyste d'endométriome ovarien actuel ou 3) un nodule d'endométriose actuel.

   Taille de l'échantillon : 30 cas et 15 témoins.

   Recrutement et collecte de données avant la date du test :

   Cas :

   • À la fin de leur rendez-vous avec l'un des spécialistes de l'endométriose du BC Women's Centre for Pelvic Pain and Endometriosis, le médecin demandera à la patiente si elle souhaite en savoir plus sur cette étude de recherche (si le médecin les juge acceptables pour être inclus sur la base de la sélection des critères d'inclusion et d'exclusion), et si oui, leur dira qu'un assistant de recherche peut les appeler.

   • Une affiche présentant l'étude sera également disponible dans les salles d'attente de la clinique.

   • Au cours d'une conversation téléphonique, l'équipe de recherche rappellera au participant potentiel au cas qu'il a consenti au registre de données, et le consentement à cette étude nous permet d'accéder à l'analyse des données de son registre de données. Un consentement verbal sera donné si le participant potentiel au cas souhaite participer, et un rendez-vous de test sera pris.

   • Les participants au cas signeront le formulaire de consentement en personne au début du rendez-vous du jour du test.

   Contrôler:

   • Le recrutement du groupe témoin se fera au moyen d'affiches publicitaires ainsi que d'une séance d'information en personne au BC Women's Hospital. S'ils sont intéressés par l'étude, les participants potentiels seront invités à contacter l'équipe de recherche pour en savoir plus sur l'étude.

   • L'équipe de recherche fournira au participant témoin potentiel une copie du formulaire de consentement (en personne ou par courriel). Chaque participant potentiel au contrôle sera invité à lire attentivement le formulaire de consentement et à contacter l'équipe de recherche pour toute question concernant les informations contenues dans le formulaire de consentement.

   • Si le participant témoin exprime son intérêt pour l'étude après avoir lu le formulaire de consentement, un lien pour accéder aux questions de sélection lui sera envoyé.

   • Les critères seront évalués par des questions de présélection. Si les participants sont éligibles sur la base des questions de sélection, il leur sera demandé s'ils souhaitent consentir à l'étude (consentement en ligne). Ce consentement en ligne permet d'accéder aux données des questions de présélection. S'ils ne sont pas éligibles ou ne consentent pas à l'étude, leurs questions de sélection ne seront pas analysées. Si le participant contrôle y consent en ligne, il lui sera demandé de répondre à des questions supplémentaires (taille, etc.).

   • L'équipe de recherche recevra un courriel une fois que le participant témoin aura consenti en ligne et communiquera avec le participant pour prendre rendez-vous.

   • Le jour du test, les participants au consentement signeront le même formulaire de consentement en personne pour consentir aux procédures de test.

   Procédures de collecte de données (le jour du test)

   Questionnaire:

   Cas et contrôle :

   • Un questionnaire en ligne recueillera des données telles que : score de douleurs sexuelles et non sexuelles, premier jour de la dernière menstruation, etc. Les questions sur la douleur pelvienne posées sur ce questionnaire en ligne sont modifiées à partir du formulaire abrégé de l'inventaire bref de la douleur. Ce questionnaire sera rempli en ligne lors du rendez-vous test.

   Tests sensoriels quantitatifs (QST) :

   Cas et contrôle :

   • Une fois le questionnaire rempli, les participants subiront un QST pour mesurer leur seuil de pression-douleur (PPT), le point où la sensation de pression s'est transformée en sensation de douleur. Avant le début des tests, il sera précisé que les participants peuvent se retirer de l'étude même pendant la procédure s'ils la trouvent trop inconfortable.
   • Les données PPT seront écrites sur une copie papier avec l'identifiant unique de l'étude et saisies dans un fichier Excel crypté.
   • L'observation faite par ce QST est qu'un PPT inférieur est évocateur d'une sensibilisation centrale accrue.

   Questionnaire de rétroaction :

   Cas et contrôles :

   • Une fois que le PPT du participant a été mesuré, il recevra un formulaire de rétroaction anonyme pour évaluer les mécanismes et les spécifications de la procédure, ainsi que le niveau de confort avant, pendant et après le test. Cela permettra aux enquêteurs d'ajuster tous les détails de la procédure nécessaires pour créer un environnement/test plus confortable pour les futurs participants.

   Procédures de collecte de données (après le jour du test)

   Sondage en ligne:

   Cas uniquement :

   • Les participants au cas seront invités à enregistrer quotidiennement les données de l'étude pendant six semaines après la date prévue de leur test.
   • Les données recueillies permettront des scores de douleur prospectifs quotidiens, plutôt que des souvenirs rétrospectifs des scores de douleur.

   Les participants sans adresse électronique auront la possibilité de répondre aux sondages sur une copie imprimée (qui leur sera remise le jour du rendez-vous) et de la poster/apporter en personne au Centre à la fin des 6 semaines.