每搏量变化与中心静脉压指导血管内主动脉修复中的液体管理
2017年8月15日 更新者：Thepakorn Sathitkarnmanee、Khon Kaen University
基于每搏量变化的定向液体治疗改善主动脉瘤患者血管内主动脉修复的液体管理：一项随机试验
假设：与中心静脉压 (CVP) 相比，每搏输出量变异 (SVV) 指导的液体管理指导可带来更好的临床结果。
主要结果：围手术期，术后 48 小时，血清乳酸和肌酐水平。
方法：接受血管内主动脉瘤修复术 (EVAR) 的成年患者将被随机分为 2 组：由 SVV 指导管理的 SVV 组和由 CVP 指导管理的 CVP 组。
结果分析：比较两组间的血清乳酸、肌酐以及其他术后并发症。
研究概览
详细说明
目的：比较接受 EVAR 的成年患者的术后临床结果。
主要结果：术后血清乳酸和肌酐。
次要结果：术后并发症。
方法：符合条件的患者将被随机分为 2 组。 除了流体管理方案外，两组将以相同的方式在术中进行管理。 SVV 组将根据每搏量变异 (SVV) 协议进行管理，即控制 SVV 10-13%，并在 SVV > 13% 时给予液体。 CVP 组将使用中心静脉压 (CVP) 方案进行管理，即控制 CVP 8-12 mmHg 并在 CVP < 8 mmHg 时输液。
结果分析：将使用未配对的 Student-t 检验比较两组的术后血清乳酸和肌酐。 次要结果将使用卡方检验进行比较。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Khon Kaen、泰国、40002
- Faculty of Medicine, Khon Kaen University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 40-80岁
- 患者患有胸主动脉瘤和腹主动脉瘤
- 计划进行选择性 EVAR 程序
- 纽约心脏协会 (NYHA) 或美国麻醉学会 (ASA) 分类 I-III
- 体重指数 (BMI) 18-24 公斤/平方米
- 手术前提供知情同意
排除标准：
- 安排紧急或重做手术
- 之前接受过液体治疗（手术前 48 小时内 >2,500 毫升/天）
- 存在先天性心脏病、心肌病、风湿性心脏病，或有明显的心律失常或心肺功能障碍，或有明显的肾脏或肝脏疾病
- 术前使用血管活性药物（例如 地高辛、硝酸甘油、硝苯地平）≥3个月
- 放置中心静脉导管有困难（或禁忌症）
- 无法合作（例如 精神障碍、意识障碍、智力低下）
- 存在血液传播的传染病（例如 梅毒，获得性免疫缺陷
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：SVV集团
流体管理协议
|
SVV 方案：保持 SVV 10-13%，当 SVV > 13% 时输液 CVP 方案：保持 CVP 8-12 mmHG，当 CVP < 8 mmHg 时输液
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有源比较器：CVP组
流体管理协议
|
SVV 方案：保持 SVV 10-13%，当 SVV > 13% 时输液 CVP 方案：保持 CVP 8-12 mmHG，当 CVP < 8 mmHg 时输液
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
乳酸和肌酐水平
大体时间：手术结束后最多 48 小时
|
血清乳酸和肌酐水平
|
手术结束后最多 48 小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Thepakorn Sathitkarnmanee、Faculty of Medicine, Khon Kaen University, Khon Kaen, Thailand
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Ramsingh DS, Sanghvi C, Gamboa J, Cannesson M, Applegate RL 2nd. Outcome impact of goal directed fluid therapy during high risk abdominal surgery in low to moderate risk patients: a randomized controlled trial. J Clin Monit Comput. 2013 Jun;27(3):249-57. doi: 10.1007/s10877-012-9422-5. Epub 2012 Dec 22.
- Kothandan H, Haw Chieh GL, Khan SA, Karthekeyan RB, Sharad SS. Anesthetic considerations for endovascular abdominal aortic aneurysm repair. Ann Card Anaesth. 2016 Jan-Mar;19(1):132-41. doi: 10.4103/0971-9784.173029.
- Brandstrup B. Fluid therapy for the surgical patient. Best Pract Res Clin Anaesthesiol. 2006 Jun;20(2):265-83. doi: 10.1016/j.bpa.2005.10.007.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年5月1日
初级完成 (实际的)
2017年7月31日
研究完成 (实际的)
2017年7月31日
研究注册日期
首次提交
2017年7月10日
首先提交符合 QC 标准的
2017年7月13日
首次发布 (实际的)
2017年7月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年8月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年8月15日
最后验证
2017年8月1日
更多信息
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