Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aivohalvauksen tilavuuden vaihtelu vs keskuslaskimopaineen ohjaus nesteen hallinta endovaskulaarisessa aortan korjauksessa

tiistai 15. elokuuta 2017 päivittänyt: Thepakorn Sathitkarnmanee, Khon Kaen University

Aivohalvauksen tilavuuden vaihteluihin perustuva ohjattu nestehoito parantaa nesteenhallintaa endovaskulaarisessa aortan korjauksessa aortan aneurysmapotilaille: satunnaistettu tutkimus

Hypoteesi: Aivohalvaustilavuuden vaihtelun (SVV) ohjaama nesteenhallinta keskuslaskimopaineeseen (CVP) verrattuna johtaa parempiin kliinisiin tuloksiin.

Ensisijaiset tulokset: Perioperatiivinen, jopa 48 tuntia leikkauksen jälkeen, seerumin laktaatti- ja kreatiniinitaso.

Menetelmät: Aikuiset potilaat, joille tehdään endovaskulaarisen aortan aneurysman korjaus (EVAR), satunnaistetaan kahteen ryhmään: SVV-ohjattu SVV-ryhmä ja CVP-ohjattu CVP-ryhmä.

Tulosanalyysit: Vertaa seerumin laktaattia, kreatiniinia sekä muita leikkauksen jälkeisiä komplikaatioita molempien ryhmien välillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tavoite: Vertaa leikkauksen jälkeisiä kliinisiä tuloksia aikuispotilailla, joille tehdään EVAR.

Ensisijainen tulos: Leikkauksen jälkeinen seerumin laktaatti ja kreatiniini.

Toissijainen tulos: Leikkauksen jälkeiset komplikaatiot.

Menetelmät: Tukikelpoiset potilaat satunnaistetaan kahteen ryhmään. Molempia ryhmiä hallitaan intraoperatiivisesti samalla tavalla, paitsi nesteenhallintaprotokollaa. SVV-ryhmää hallitaan SVV-protokollan mukaisesti, eli kontrolli SVV 10-13 % ja nestettä, kun SVV > 13 %. CVP-ryhmää hallitaan käyttämällä keskuslaskimopaine (CVP) -protokollaa, eli kontrolloi CVP 8-12 mmHg ja anna nestettä, kun CVP < 8 mmHg.

Tulosanalyysit: Molempien ryhmien leikkauksen jälkeistä seerumin laktaattia ja kreatiniinia verrataan parittoman Student-t-testin avulla. Toissijaisia ​​tuloksia verrataan khin neliötestillä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Thaimaa
      • Khon Kaen, Thaimaa, 40002
        • Faculty of Medicine, Khon Kaen University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 40-80 vuotta vanha
  2. Potilaalla oli sekä rinta- että vatsan aortan aneurysma
  3. Suunniteltu valinnaisille EVAR-toimenpiteille
  4. New York Heart Association (NYHA) tai American Society of Anesthesiology (ASA) luokitus I-III
  5. Painoindeksi (BMI) 18-24 kg/m2
  6. Tietoinen suostumus ennen leikkausta

Poissulkemiskriteerit:

  1. Suunniteltu hätä- tai uusintaleikkaukseen
  2. Sai aikaisempaa nestehoitoa (>2500 ml/vrk 48 tuntia ennen leikkausta)
  3. synnynnäinen sydänsairaus, kardiomyopatia, reumaattinen sydänsairaus tai merkittävä rytmihäiriö tai sydämen keuhkojen toimintahäiriö tai merkittävä munuais- tai maksasairaus
  4. Vasoaktiivisten lääkkeiden käyttö ennen leikkausta (esim. digoksiini, nitroglyseriini, nifedipiini) ≥ 3 kuukauden ajan
  5. Vaikeus (tai vasta-aihe) keskuslaskimokatetrin asettamisessa
  6. Yhteistyökyvyttömyys (esim. mielenterveyshäiriö, tajunnan häiriö, henkinen jälkeenjääneisyys)
  7. Veren välityksellä leviävän tartuntataudin esiintyminen (esim. kuppa, hankittu immuunipuutos

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: SVV ryhmä
Nesteenhallintaprotokolla
Menettely: Nesteenhallintaprotokolla
SVV-protokolla: pidä SVV 10-13 % ja anna nestettä, kun SVV > 13 % CVP-protokolla: pidä CVP 8-12 mmHG ja anna nestettä, kun CVP < 8 mmHg
Active Comparator: CVP-ryhmä
Nesteenhallintaprotokolla
Menettely: Nesteenhallintaprotokolla
SVV-protokolla: pidä SVV 10-13 % ja anna nestettä, kun SVV > 13 % CVP-protokolla: pidä CVP 8-12 mmHG ja anna nestettä, kun CVP < 8 mmHg

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
laktaatti- ja kreatiniinitaso
Aikaikkuna: leikkauksen lopussa 48 tuntiin asti
seerumin laktaatti- ja kreatiniinitaso
leikkauksen lopussa 48 tuntiin asti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Khon Kaen University

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Thepakorn Sathitkarnmanee, Faculty of Medicine, Khon Kaen University, Khon Kaen, Thailand

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 31. heinäkuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 31. heinäkuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 10. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 14. heinäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 18. elokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. elokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HE591258

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Nesteenhallintaprotokolla

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Philippines

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa