Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изменение ударного объема в зависимости от центрального венозного давления Управление инфузионной системой при эндоваскулярном восстановлении аорты

15 августа 2017 г. обновлено: Thepakorn Sathitkarnmanee, Khon Kaen University

Направленная инфузионная терапия, основанная на колебаниях ударного объема, улучшает управление инфузионной системой при эндоваскулярной пластике аорты у пациентов с аневризмой аорты: рандомизированное исследование

Гипотеза. Управление инфузионной системой, управляемое изменением ударного объема (SVV), по сравнению с центральным венозным давлением (CVP), приводит к лучшим клиническим исходам.

Первичные результаты: Периоперационный период, до 48 часов после операции, уровень лактата и креатинина в сыворотке.

Методы. Взрослые пациенты, подвергающиеся эндоваскулярной пластике аневризмы аорты (EVAR), будут рандомизированы на 2 группы: группа SVV под руководством SVV и группа CVP под контролем CVP.

Анализ результатов: сравните лактат сыворотки, креатинин, а также другие послеоперационные осложнения между обеими группами.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цель: сравнить послеоперационные клинические результаты у взрослых пациентов, перенесших ЭВР.

Первичный результат: Послеоперационный лактат и креатинин сыворотки.

Вторичный результат: Послеоперационные осложнения.

Методы: Подходящие пациенты будут рандомизированы в 2 группы. Обе группы будут управляться интраоперационно одинаково, за исключением протокола управления инфузионной системой. Группа SVV будет управляться в соответствии с протоколом изменения ударного объема (SVV), т. Е. Контролировать SVV 10-13% и давать жидкость, когда SVV> 13%. Группа ЦВД будет управляться с использованием протокола центрального венозного давления (ЦВД), т. е. контролировать ЦВД 8-12 мм рт.ст. и давать жидкость, когда ЦВД < 8 мм рт.ст.

Анализ результатов: Послеоперационный лактат и креатинин сыворотки обеих групп будут сравниваться с использованием непарного критерия Стьюдента-t. Вторичные результаты будут сравниваться с использованием критерия хи-квадрат.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Таиланд
      • Khon Kaen, Таиланд, 40002
        • Faculty Of Medicine, Khon Kaen University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 40 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. 40-80 лет
  2. У больного была аневризма аорты как грудного, так и брюшного типа.
  3. Запланировано проведение элективных процедур ЭВР
  4. Нью-Йоркская кардиологическая ассоциация (NYHA) или Американское общество анестезиологов (ASA) классификация I-III
  5. Индекс массы тела (ИМТ) 18-24 кг/м2
  6. Дали информированное согласие перед операцией

Критерий исключения:

  1. Запланирована экстренная или повторная операция
  2. Предшествующая инфузионная терапия (>2500 мл/день в течение 48 часов до операции)
  3. Наличие врожденного порока сердца, кардиомиопатии, ревматического порока сердца или значительной аритмии или сердечно-легочной дисфункции, или значительных заболеваний почек или печени
  4. Предоперационное использование вазоактивных препаратов (например, дигоксин, нитроглицерин, нифедипин) в течение ≥3 мес.
  5. Трудности (или противопоказания) к установке центрального венозного катетера
  6. Неспособность сотрудничать (т. психическое расстройство, нарушение сознания, умственная отсталость)
  7. Наличие инфекционных заболеваний, передающихся через кровь (например, сифилис, приобретенный иммунодефицит

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа СВВ
Протокол управления жидкостью
Процедура: Протокол управления жидкостью
Протокол SVV: поддерживать SVV на уровне 10-13% и давать жидкость, когда SVV > 13% Протокол CVP: поддерживать CVP на уровне 8-12 мм рт.ст. и давать жидкость, когда CVP < 8 мм рт.ст.
Активный компаратор: Группа ЦВП
Протокол управления жидкостью
Процедура: Протокол управления жидкостью
Протокол SVV: поддерживать SVV на уровне 10-13% и давать жидкость, когда SVV > 13% Протокол CVP: поддерживать CVP на уровне 8-12 мм рт.ст. и давать жидкость, когда CVP < 8 мм рт.ст.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
уровень лактата и креатинина
Временное ограничение: в конце операции до 48 часов
уровень лактата и креатинина в сыворотке
в конце операции до 48 часов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Khon Kaen University

Следователи

  • Учебный стул: Thepakorn Sathitkarnmanee, Faculty of Medicine, Khon Kaen University, Khon Kaen, Thailand

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 мая 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 июля 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 июля 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 июля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 июля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 июля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 августа 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 августа 2017 г.

Последняя проверка

1 августа 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HE591258

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Протокол управления жидкостью

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Senegal

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться