Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Slagvolumenvariation vs central venøst ​​tryk vejledning Væskehåndtering i endovaskulær aorta reparation

15. august 2017 opdateret af: Thepakorn Sathitkarnmanee, Khon Kaen University

Styret væsketerapi baseret på slagvolumenvariationer forbedrer væskebehandling i endovaskulær aortareparation for patienter med aortaaneurisme: et randomiseret forsøg

Hypotese: Væskehåndtering styret af slagvolumenvariation (SVV) sammenlignet med centralt venetryk (CVP), vejledning resulterer i bedre kliniske resultater.

Primære resultater: Perioperativt, op til 48 timer postoperativt, serumlaktat- og kreatininniveau.

Metoder: Voksne patienter, der gennemgår endovaskulær aortaaneurismereparation (EVAR), vil blive randomiseret i 2 grupper: SVV-gruppe administreret af SVV-vejledning og CVP-gruppe administreret af CVP-vejledning.

Resultatanalyser: Sammenlign serumlaktat, kreatinin samt andre postoperative komplikationer mellem begge grupper.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formål: At sammenligne postoperative kliniske resultater hos voksne patienter, der gennemgår EVAR.

Primært resultat: Postoperativt serumlaktat og kreatinin.

Sekundært resultat: Postoperative komplikationer.

Metoder: Kvalificerede patienter vil blive randomiseret til 2 grupper. Begge grupper vil blive administreret intraoperativt på samme måde, undtagen væskebehandlingsprotokol. SVV-gruppen vil blive styret i henhold til protokol for slagvolumenvariation (SVV), dvs. kontrol SVV 10-13 % og give væske, når SVV > 13 %. CVP-gruppen vil blive styret ved hjælp af central venøst ​​tryk (CVP) protokol, dvs. kontrol CVP 8-12 mmHg og give væske, når CVP < 8 mmHg.

Resultatanalyser: Postoperativ serumlaktat og kreatinin fra begge grupper vil blive sammenlignet ved hjælp af uparret Student-t-test. Sekundære resultater vil blive sammenlignet ved hjælp af chi-square test.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Thailand
      • Khon Kaen, Thailand, 40002
        • Faculty Of Medicine, Khon Kaen University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. 40-80 år gammel
  2. Patienten havde aortaaneurisme både thorax- og abdominaltyper
  3. Planlagt til elektive EVAR-procedurer
  4. New York Heart Association (NYHA) eller American Society of Anesthesiology (ASA) klassifikation I-III
  5. Body mass index (BMI) 18-24 kg/m2
  6. Forudsat informeret samtykke før operationen

Ekskluderingskriterier:

  1. Planlagt til akut eller genoperation
  2. Modtaget tidligere væskebehandling (>2.500 ml/dag i løbet af de 48 timer før operationen)
  3. Tilstedeværelse af medfødt hjertesygdom, kardiomyopati, reumatisk hjertesygdom eller signifikant arytmi eller kardiopulmonal dysfunktion eller betydelige nyre- eller leversygdomme
  4. Præoperativ brug af vasoaktive lægemidler (f. digoxin, nitroglycerin, nifedipin) i ≥3 måneder
  5. Vanskeligheder (eller kontraindikation til) at placere et centralt venekateter
  6. Manglende evne til at samarbejde (f. psykisk lidelse, bevidsthedsforstyrrelse, mental retardering)
  7. Tilstedeværelse af blodbåren infektionssygdom (f. syfilis, erhvervet immundefekt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: SVV gruppe
Væskestyringsprotokol
Procedure: Væskestyringsprotokol
SVV-protokol: hold SVV 10-13 % og giv væske, når SVV > 13 % CVP-protokol: hold CVP 8-12 mmHG og giv væske, når CVP < 8 mmHg
Aktiv komparator: CVP gruppe
Væskestyringsprotokol
Procedure: Væskestyringsprotokol
SVV-protokol: hold SVV 10-13 % og giv væske, når SVV > 13 % CVP-protokol: hold CVP 8-12 mmHG og giv væske, når CVP < 8 mmHg

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
laktat og kreatinin niveau
Tidsramme: ved operationens afslutning op til 48 timer
serum laktat og kreatinin niveau
ved operationens afslutning op til 48 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Khon Kaen University

Efterforskere

  • Studiestol: Thepakorn Sathitkarnmanee, Faculty of Medicine, Khon Kaen University, Khon Kaen, Thailand

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. juli 2017

Studieafslutning (Faktiske)

31. juli 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. juli 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. juli 2017

Først opslået (Faktiske)

14. juli 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. august 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. august 2017

Sidst verificeret

1. august 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HE591258

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperative komplikationer

Kliniske forsøg med Væskestyringsprotokol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Estonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner